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脊髓灰质炎灭活疫苗和减毒活疫苗不同序贯免疫程序基础免疫安全性观察
目的 评价脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated polio vaccine,IPV)和减毒活疫苗(oralpolio vaccine,OPV)不同序贯免疫程序基础免疫的安全性.方法 2009至2011年在北京市选择2月龄(60～89 d)婴儿,分为1剂IPV和2剂OPV序贯(I-O-O)、2剂IPV和1剂OPV序贯(I-I-O)、IPV全程(I-I-I)、OPV全程(O-O-O)4个观察组,分别在2、3、4月龄时接种疫苗,收集每次接种后全身和局部不良反应发生情况,计算不良反应发生率.终入组553名婴儿,中途退出89名,观察1492人次.结果 I-O-O组、I-I-O组、I-I-I组和O-O-O组总不良反应发生率分别为22.9％ (94/410)、18.4％(60/327)、22.0％(78/354)和17.7％(71/401),差异无统计学意义(x2=4.84,P=0.184).第1剂不良反应发生率高[22.7％(32/141) ～35.3％(54/153)],第2、3剂依次降低.没有与接种疫苗有关的严重不良事件报告.I-O-O组、I-I-O组、I-I-I组和O-O-O组全身不良反应发生率分别为21.5％(88/410)、17.7％(58/327)、20.1％ (71/354)和17.7％(71/401),差异无统计学意义(x2 =2.53,P=0.472).异常哭闹在各组中发生率高[7.2％(29/401) ～11.3％(37/327)],异常哭闹、嗜睡和易激惹观察到极少数重度不良反应,其他不良反应均为轻、中度反应.I-O-O组、I-I-O组和I-I-I组局部压痛、硬结和红肿发生率分别为2.2％(5/229) ～5.6％(22/393)、0～0.9％(2/229)、0～ 1.0％(4/393),均以轻度为主[0 ～4.1％(5/12t)].结论 IPV全程及IPV/OPV序贯免疫程序与口服三剂OPV-样具有较好的安全性.
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脊髓灰质炎灭活疫苗和减毒活疫苗不同序贯免疫程序的基础免疫效果研究
目的 评价脊髓灰质炎灭活疫苗( inactivated polio vaccine,IPV)与脊髓灰质炎减毒活疫苗(oral polio vaccine,OPV)不同序贯免疫程序的基础免疫效果.方法 选择在北京居住的≥2月龄(60 ～89 d)婴儿,分为1剂IPV和2剂OPV序贯(I-O-O,122名)、2剂IPV和1剂OPV序贯(I-I-O,103名)、IPV全程(I-I-I,114名)、OPV全程(O-O-O,106名)共4组,分别在2、3、4月龄时接种.检测其血清中脊髓灰质炎中和抗体,以及接种1剂和2剂IPV后的抗体滴度,计算各组保护率.结果 完成基础免疫后,O-O-O组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体几何平均滴度(GMT)分别为788.32、738.42、631.17,I-I-I组分别为212.02、262.30、537.52,I-O-O组分别为940.35、929.72、940.35,I-I-O组分别为901.09、1102.68、1110.12,差异均有统计学意义(F值分别为47.71、53.84、9.81,P值均＜0.01)；各组3个型别的抗体保护率为98.1％ (104/106)～100.0％,差异无统计学意义(P＞0.05).接种第1剂IPV后,I-O-O组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体GMT分别为18.88、37.77、24.64,保护率为82.6％( 122/138) ～ 96.4％(133/138)；接种第2剂IPV后,I-I-O组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体GMT分别为177.03、168.25、321.86,保护率为99.1％ (108/109)～100.0％(109/109).结论 IPV与OPV序贯接种后,脊髓灰质炎中和抗体GMT比单独接种3剂IPV或3剂OPV高；序贯程序中,接种2剂IPV后抗体保护率达到较高水平,有利于减少疫苗相关麻痹病例(VAPP).为维持高水平免疫屏障并避免VAPP发生,可采用IPV与OPV序贯程序,并以2剂IPV的序贯程序为首选.
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北京市昌平区脊髓灰质炎灭活疫苗与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗不同序贯免疫程序的基础及加强免疫效果的评价
目的 评价脊髓灰质炎灭活疫苗(inactived polio vaccine,IPV)与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(oral polio vaccine,OPV)不同序贯免疫程序的基础及加强免疫效果.方法 选择≥2月龄婴儿,分为4组:1剂IPV和2剂OPV序贯(I-O-O组);2剂IPV和1剂OPV序贯(I-I-O组);3剂IPV(I-I-I组);3剂OPV(O-O-O组),以O-O-O组为对照组,分别于2、3、4月龄各接种1剂,IPV每剂悬液0.5ml,经大腿前外侧中部肌肉注射,OPV每剂口服1 g糖丸.均采集免疫前、完成基础免疫后1个月、满18月龄后及I-O-O组接种第1剂IPV后1个月、I-I-O组接种第2剂IPV后1个月、I-I-I组加强免疫1剂IPV后1个月受试者的静脉血,分离血清,由北京市CDC脊髓灰质炎实验室采用WHO推荐的微量中和试验方法检测脊髓灰质炎中和抗体水平,计算各组抗体保护率及几何平均滴度(GMT).结果 各组研究对象的体重、性别构成比差异无统计学意义(P＞0.05),年龄差异有统计学意义(P＜0.05).免疫前各组脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体水平均低于1∶8,其中以Ⅲ型低.完成3剂基础免疫后,I-O-O和I-I-O组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体GMT在889.20～1193.99之间,I-I-I和O-O-O组在243.22～831.76之间;O-O-O组的Ⅰ型和Ⅲ型抗体保护率均为96.67％,I-O-O组的Ⅲ型为97.18％,其余均为100％.I-O-O组接种第1剂IPV后,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体GMT分别为21.73、39.63和26.49,抗体保护率分别为88.10％、97.62％和84.52％; I-I-O组接种第2剂IPV后,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体GMT分别为234.96、247.74和416.87,抗体保护率均为100％.基础免疫后1年,I-O-O、I-I-O和O-O-O组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体GMT均高于I-I-I组(P＜0.05),抗体保护率均为100％; I-I-I组加强1剂IPV后,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体GMT均为1 819.70,抗体保护率均为100％.结论 序贯接种组抗体较单独接种IPV或OPV组高.基础免疫1年后抗体保护率仍较高,但I-I-I组需1年后加强1剂,以保持较高水平的抗体滴度.
关键词： 脊髓灰质炎灭活疫苗 脊髓灰质炎减毒活疫苗 免疫活性 序贯程序 -
不同序贯程序的脊髓灰质炎灭活疫苗和减毒活疫苗的免疫效果研究
目的 评价脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和减毒活疫苗(OPV)不同序贯免疫程序的免疫效果.方法 选取月龄≥2月的婴儿,分为1剂IPV和2剂OPV序贯组(I-O-O组)、2剂IPV和1剂OPV序贯组(I-I-O组)、IPV全程(I-I-I组)和OPV全程组(O-O-O),分别在2、3、4月龄时各接种1针,检测并比较各组人群血清中脊髓灰质炎中和抗体几何平均滴度(GMT)及抗体阳转率.结果 在完成基础免疫后,I-O-O组I、Ⅱ、Ⅲ型抗体GMT分别为948.78、930.91、955.08;I-I-O组抗体GMT分别为909.43、1 202.34、1 102.83;I-I-I组GMT分别为333.02、298.56、411.98,O-O-O组抗体GMT分别为814.42、778.27、658.52;差异均有统计学意义;各组3个型别的抗体阳转率均为98％～100％,差异无统计学意义.接种1针IPV后脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中和抗体GMT分别为21.77、30.89、26.46,抗体阳转率分别为84.1％、91.5％、91.5％;接种第2剂IPV后,Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中和抗体GMT分别69.42、133.89、212.58,抗体阳转率分别为100.0％、100.0％、99.9％.结论 IPV与OPV序贯接种后,对象产生的脊髓灰质炎中和抗体GMT比单独接种3剂IPV或3剂OPV高;不同序贯程序中,接种2剂IPV后抗体保护率较高.为了使机体产生更高的抗体水平并且避免疫苗相关麻痹病例发生,可采用IPV与OPV序贯程序,并以2剂IPV和l剂OPV的序贯程序为佳.
