首页 > 文献资料
-
中药物质组相关概念释义
通过比较分析我国学者新近提出的中药物质组及类似概念,在厘清概念的基础上,整合相关概念.针对中药物质组的本质,进一步明确中药物质组的内涵和外延,以期推动形成统一的物质组学概念,为中医药组学研究奠定基础.
-
有毒中药丸剂小活络丸物质组释放动力学特征研究
目的:研究不同厂家小活络丸(大蜜丸)的物质组释放动力学特征及其与溶散时限的异同性.方法:按2010版《中华人民共和国药典》,以浆法75r/min测定释放动力学特征,采用中药物质组释放度评价技术与方法,建立不同pH释放介质的多条溶出曲线;对小活络丸物质组释放度曲线进行释放动力学模型拟合;依法测定小活络丸的溶散时限.结果:小活络丸(大蜜丸)具有显著的缓释特征;小活络丸释放参数T5o分别为甲厂:4.17h,乙厂:3.22h,丙厂:3.56h; Td分别为甲厂:6.06h,乙厂:4.39h,丙厂:5.21h,3厂之间的Td具有显著性差异(P＜0.05),T50和Td与溶散时限之间具有显著地正线性相关关系(r＞0.9,P＜0.01).结论:小活络丸(大蜜丸)释放动力学特征提示其具有明显的缓释特征,不同厂家丸剂的释放动力学特征具有显著差异,小活络丸溶散时限在一定程度上反映其物质组释放动力学特征.
-
应用中药物质组释放动力学理论研究银翘解毒丸的缓释动力学及其同步性
将银翘解毒丸切割成1/4、1/8、1/12和1/16的等分块状颗粒,采用桨法装置,在100 r·min-1下测定其释放度,以紫外吸收光谱法结合Kalman滤波法对银翘解毒丸物质组进行定量,分别测定整丸及其等剂量按不同切割方式获得的等分块状颗粒的释放度,获得银翘解毒丸的物质组释放动力学特征.实验结果显示银翘解毒丸具有明显的缓释特征,在充分切割时也维持释放达2～4 h;银翘解毒丸的释放速率与切割方式呈现明显的相关性,物质组释放度曲线的Weibull分布参数Td和T50随着丸剂切割程度的增加而减小,提示大蜜丸的服用方式可能影响其体内药代动力学特征;整丸和等分切割块状颗粒的物质组释放同步性有明显差异,整丸的释放同步性特征明显高于切割后颗粒的释放同步性.本文以物质组释放动力学定量地刻画了传统剂型大蜜丸剂的缓释特征,从释放动力学角度阐释了"丸者缓也"的科学内涵;以取样间隔释放的物质组特征增量等参数为指标,可视化地评价了中药物质组释放同步性特征.中药物质组释放/溶出动力学理论为传统剂型的评价和给药系统设计提供了释放动力学的方法学基础.
-
不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征及其可视化表征
目的 考察不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征,并对其进行可视化表征.方法 运用中药物质组释放动力学理论,参照《中国药典》2015年版,采用桨法装置测定不同类型六味地黄丸各时间点物质组释放率,拟合释放曲线,计算释放动力学特征参数;以市售常见的水蜜丸、浓缩丸为参比制剂,对其他类型的六味地黄丸进行f2相似因子的计算评价;并采用物质组释放图谱、释放增量图谱,以期能够定量、整体并可视化评价不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征.结果 不同类型六味地黄丸的物质组释放动力学特征符合Weibull释放模型,计算各Weibull分布参数T50和Td,除浓缩丸与水泛丸外,各类型丸剂组间均有显著性差异(P＜0.05),并运用f2相似因子法对比,发现不同类型六味地黄丸物质组释放具有一定的差异和相似性,通过物质组释放图谱与释放增量图谱可直观可视化地评价各类型丸剂的释放动力学特征.结论 通过物质组释放动力学可以定量、整体并可视化地评价不同类型六味地黄丸的释放动力学特征,与古语所述“水丸取其易化,蜜丸取其缓化,糊丸取其迟化,蜡丸取其难化”基本相符.
-
龙胆泻肝丸物质组释放动力学特征研究
目的 研究龙胆泻肝丸的物质组释放动力学特征.方法 按<中国药典>桨法100 r/min测定龙胆泻肝丸的释放度,运用紫外吸收光谱法结合Kalman滤波法对龙胆泻肝丸物质组进行定量,并绘制释放曲线,获得龙胆泻肝丸的物质组释放动力学特征和多维释放特征.结果 龙胆泻肝丸的缓释特征明显,动力学特征符合Weibull和Higuchi释放模型.结论 龙胆泻肝丸的释放机制可能属于骨架溶蚀型,提示传统丸剂具有明显的缓释特征.
-
马钱子散物质组体外释放度评价
目的:考察马钱子散物质组体外释放度,为马钱子的临床应用提供数据参与.方法:参照2010年版中国药典桨法70r/min测定释放度.运用中药物质组释放动力学理论,以马钱子散理论全溶出供试液的紫外光谱为标准谱,经Kalman滤波计算,得到各样本的物质组释放度,并绘制释放曲线,采用零级释放、一级释放、Weibull分布、Higuchi和Ritger-peppas方程等模型进行曲线拟合.结果:各样本的物质组释放度在15min时均可达到85%以上,马钱子散物质组的体外释药符合Weibull分布模型.结论:以中药物质组释放度为评价理论,研究马钱子散体外释放特征,该方法精密度高,稳定性好.表明中药物质组释放/溶出动力学相关理论具有较好的实用性和科学性,可以推广和应用到中药给药系统设计、评价中,并在药物动力学水平赋予传统剂型新的内涵.
-
金匮肾气丸物质组体外释放特征与溶散时限的相关性研究
目的 研究金匮肾气丸物质组释放动力学特征与溶散时限的相关性.方法 选择3个厂家金匮肾气丸,参照2010年版《中国药典》,采用中药物质组释放度评价技术与方法,以桨法75 r/min测定释放动力学特征；依法测定丸剂的溶散时限.结果 甲厂金匮肾气丸0.5h时释放70％,6h时释放95％,乙厂金匮肾气九0.5h时释放30％,6h时释放81％,丙厂金匮肾气丸0.5h时释放55％,6h时释放92％,3个厂家金匮肾气丸的物质组释放动力学特征存在显著性差异(P＜0.01)；甲、乙、丙厂金匮肾气丸全部溶散时间分别为24、46、37 min,T50(释放50％的时间)、Td(释放63.2％的时间)与溶散时限之间的相关系数均具有显著的正线性相关关系(P＜0.05).结论 不同厂家的金匮肾气丸产品在中药物质组释放动力学的方法评价下可能存在显著差异,金匮肾气丸的溶散时限一定程度上反映物质组释放动力学特征.
-
银翘解毒片物质组释放动力学稳定性及释放同步性的可视化评价
目的:考察银翘解毒片经高温、高湿、强光处理后的物质组释药动力学特征及其同步性.方法:将银翘解毒片经60℃、80℃、75%相对湿度、90%相对湿度、4 500 LX光照,单因素处理0、5、10 d,共11组样本,按中国药典桨法50 r/min测定释放度.与物质组标准谱相比较,释放度样本的紫外扫描光谱经Kalman滤波后,计算得到各样本的物质组释放度,并绘制释放曲线.用MatLab 软件将物质组释放数据转化成与浓度相关的颜色信息,可视化地评价银翘解毒片物质组释放特征及其同步性.结果:经高温后,银翘解毒片物质组释放度显著降低;经高湿处理后,其释放度略有提高;强光照射对其释放度无显著影响.该制剂的体外释药符合一级动力学方程.结论:高温、高湿是影响银翘解毒片物质组释放的主要因素.
-
基于中药物质组理论的浙贝母品质评价方法研究
目的:探索基于中药物质组理论的浙贝母品质评价方法.方法:采用高效液相蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定浙贝母色谱图;以具有强止咳功效的龙观产地浙贝母作为标准药材,其汤剂为标准物质组储备液,制备物质组浓度标准普数据,结合Kalman滤波法测得不同产地浙贝母物质组溶出特征,建立基于物质组理论的浙贝母品质评价方法.结果:物质组相对定量方法能在一定程度上归类浙贝母产地.结论:基于中药物质组理论的中药品质评价方法有一定的探索价值,但是方法的适用性仍有待进一步研究证实.
-
桂枝茯苓丸的物质组释放动力学特征及可视化评价
目的:考察桂枝茯苓丸的物质组释放特征,并对其进行可视化评价.方法:运用中药物质组释放动力学理论,测定桂枝茯苓丸的物质组释放度,并采用物质组释放图谱、释放增量图谱、释放速率图谱,可视化评价桂枝茯苓丸的物质组释放动力学特征.结果:桂枝茯苓丸具有缓释特性,不同丸剂物质组释放具有一定的相似性,其中大蜜丸的物质组释放动力学特征符合Weibull和Higuchi释放模型.结论:中药物质组释放动力学评价方法符合中医药的整体观,可用于表征中药复方制剂的释放动力学特征.可视化的评价方法可以直观地表达出不同制剂物质组释放之间的差异.
-
HPLC法考察五子衍宗丸物质组释放特征
[目的]考察同一厂家不同批号五子衍宗丸的物质组释放特性,探讨高效液相(HPLC)检测方法在以多组分整体为评价对象的中药制剂体外释放特征研究的可行性及其特点.[方法]以HPLC为检测手段,超纯水为释放介质,在(37±0.5)℃温度下,采用浆法75r/min考察五子衍宗丸的多组分体外释放度特征.[结果]A厂生产批号为9035019.24,9035019.12,9035119.00的五子衍宗丸(水蜜丸)在120 min内物质组的平均累积释放百分率分别是92.44％,104.56％,88.57％;释放曲线的Weibull分布参数T50分别为(34.08±0.99)、(27.00±3.45)、(33.64±2.59)min,Td分别为(47.01±1.01)、(38.11±5.74)、(46.54±3.48) min.[结论]五子衍宗丸的多组分整体释放特征可用HPLC法进行研究.
-
六味地黄丸物质组释放特征研究
[目的]考察不同释放度测定装置、不同转数和不同释放介质对六味地黄丸物质组释放特性的影响及不同批号六味地黄丸物质组释放特性。[方法]运用中药物质(化合物)组释放动力学方法，以紫外吸收光谱法测定并计算各供试品溶液的物质组浓度及释放度。[结果]在溶出度测定条件为浆法，转速100r/min，以脱气蒸馏水为释放介质的情况下，测定结果显示：不同批号物质组释放动力学特征存在显著性差异(P＜0.01)。[结论]中药物质组释放动力学评价方法揭示了多组分中药及其复方制剂的释放动力学特征，同一厂家不同批号合格的产品在中药物质组释放动力学的方法评价下有可能会有显著差异。
-
中药制剂"物质组"释放动力学研究
简要介绍中药物质组释放动力学的概念、原理,提出中药物质组释放动力学评价的原则.由于现有的中药药品标准、规范和新药研究指南中均缺乏针对多组分中药制剂释放动力学的评价方法,中药物质组释放动力学理论的提出有助于对传统中药制剂释放特征进行定量评价,该法可用于中药多组分制剂及给药系统的设计与评价.
