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心宁缓释片在犬体内的药动学-药效学研究
目的:应用药动学-药效学研究相结合的方法探讨心宁缓释片在犬体内的量效关系,并评价其在体内的缓释效果.方法:将60只杂种犬冠脉结扎后,观察其经食道给予心宁缓释片或心宁片后,测定缺血15min(给药前)、给药后0.5 h、1 h、2 h、3 h、4 h、5 h、6 h、8 h、10 h的冠脉流量,并采用HPLC法测定血浆中丹酚酸B、HJJ的浓度.结果:缓释片与普通片中丹酚酸B AUC0-∞分别为27.959 mg/(mL·h)、25.970 mg/(mL·h);tmax分别为4 h、1 h;HJJ AUC0-∞分别为17.824 mg/(mL·h)、15.203mg/(mL·h);tmax分别为3h、1 h.其药效动力学参数比较,吸收速率常数为0.44倍、效应呈现半衰期为2.04倍、消除速率常数为0.49倍、效应消除半衰期为2.29倍、效应峰时为2.05倍.药理效应与靶器官内血药浓度之间的关系符合Hill方程.结论:建立了丹酚酸B、HJJ在犬体内PK-PD量效方程,心宁缓释片缓释特征明显.
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心宁缓释片的HPLC指纹图谱研究
目的:建立心宁缓释片丹酚酸类成分与生物碱类成分的指纹图谱检测方法.方法:采用高效液相色谱法,Hypersil BDS C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱分析柱,检测波长分别为286nm、343nm,流动相分别为甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)、甲醇-水溶液(77:23),流速为1ml/min,对心宁缓释片中丹酚酸类与生物碱类成分进行指纹图谱测定,并采用国家药典委员会出版的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"计算处理.结果:HPLC研究心宁缓释片中丹酚酸类与生物碱类成分指纹图谱的方法有较好的重现性、精密度和稳定性(RSD均小于3%).结论:本研究将有助于加强心宁缓释片的质量控制.
