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中医药治疗高血压临床定位思考与探析
高血压是常见的全身性、终身性疾病,是心脑血管病主要的危险因素,已成为公共卫生的重大问题.中药治疗高血压具有良好的效果,不仅可以降低血压,还可以缓解症状,改善患者生活质量,具有多靶点、多途径的作用特点和对重要脏器的保护效应.但中药干预的优势定位和治疗特点仍未有一个清晰而明确的答案.故通过理清高血压概念和国内外循证管理指南的发展与演变,分析中药治疗高血压目前的研究现状,将传统中医和现代医学发展相结合,对高血压的中药干预研究提出针对性意见,以期评价中药治疗的综合和系统效应,并为中药科学、合理、精准的临床应用提供循证医学证据.
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中药上市后再评价的临床定位与若干思考
药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的手段,也是对新药评价的扩大和延伸.通过系统、规范、严谨的上市后再评价,企业可以全面获得药品上市后的有效性和安全性信息;评价上市后药品的利益和风险;为药品的佳使用提供科学依据;同时还可为政府卫生决策、企业营销决策和公众健康保障提供及时、科学的技术依据.该文重点讨论中药上市后再评价中临床定位的思考,以及如何通过系统思考与整体计划,达到中药上市后再评价的研究目的.
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名优中药品种二次开发临床定位的关键问题
针对名优中药二次开发过程中普遍存在的问题,提出临床定位的概念,阐明了临床定位在名优中药品种二次开发中的必要性,探索建立了名优中药品种临床定位的确定方法,指出了明确-临床定位的关键所在,为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础.
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临床定位与CT表现不符的腰椎间盘突出症治疗对策
腰椎间盘突出症的临床定位体征与CT表现一般是相符的,但二者不相符的现象并非少见,本文对16例临床定位与CT表现不符的腰椎间盘病例进行探讨.
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中成药大品种的内涵及特点分析
随着疾病谱的改变和卫生保健需求的日益增长,中医药产业快速发展,特别是中成药临床应用越来越广泛,销售额过10亿元中成药大品种不断涌现.中成药大品种不仅对中国医药卫生事业的发展具有重要价值,也是带动企业成长及可持续发展的主要力量.1 中成药大品种的内涵通过对国家科技部“重大新药创制”科技重大专项“十一五”和“十二五”课题申报指南中相关内容的解读,总结大品种药物的内涵应包括以下几个方面:1)市场规模大,表现为药品现有市场规模和规模的可持续性,在同类品种中处于领先地位.
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戒毒中药新药的临床定位探讨
通过对中药与西药在戒毒治疗方面各自疗效特点的分析,探讨中药新药用于戒毒治疗的合理临床定位,以期能使中药在戒毒治疗中发挥应有的作用.根据中药的治疗特长及临床所需,建议将稽延性戒断症状的改善作为戒毒中药新药研究的目标适应证.
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上市后中成药再评价临床定位的原则和方法——基于循证医学的理念
针对当前名优中药二次开发过程中普遍存在的临床定位不清的弊端,剖析了导致中药品种临床定位不清的主要原因,阐明了临床定位在名优中药品种二次开发中的必要性.基于循证医学的理念,提出了中成药上市后再评价临床定位的确定原则、方法和步骤,为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础和方法保证.
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经典名方药理学研究思路探讨
中医药是中国优秀传统文化的代表,经典名方作为中药复方的典型代表,在药品注册方面有了新的突破,但是,也应注意到由此带来的研究挑战,尤其是非临床安全性研究方面的挑战,另外在临床定位、药理基础研究方面,研发者和生产单位还有很长的路要走,应提前为经典名方的长远发展做足准备.