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十味益脾颗粒矫味的模糊数学综合评价
目的:优选十味益脾颗粒佳口味配方.方法:采用添加甜味剂和香精法优化十味益脾颗粒口味,运用模糊数学法综合评价不同矫味配方效果,确定佳配方.结果:阿司帕坦和甜橙香精配合应用对十味益脾颗粒的矫味效果好,矫味配方为每千克十味益脾颗粒中含阿司帕坦10.0 g和甜橙香精5.0 g.结论:模糊数学综合评价可用于十味益脾颗粒矫味配方筛选.本实验得到的矫味配方可为该制剂的工业化生产提供参考.
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甜味素对复合法制备大鼠肝硬化模型的影响
肝硬化动物模型是肝硬化的研究基础,研究肝硬化的发生机制及其防治必须建立良好的动物模型.目前,国内外制备肝硬化模型方法虽较多,但死亡率较高,成模率较低.本研究对目前常用的复合法制备肝硬化模型的方法进行了改良,提高了肝硬化成模率、降低了大鼠死亡率.
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药用辅料阿司帕坦对格列吡嗪分散片质量控制的影响
目的:探讨格列吡嗪分散片中辅料阿司帕坦对其质量控制的影响.方法:以甲醇-以2 mol/L氢氧化钠液调pH值至6.0的0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)作流动相,并用流动相溶解阿司帕坦、辅料和样品,在流速为1 mL/min、检测波长为223 nm的条件下进行分离测定.结果:辅料中的阿司帕坦有较大的色谱峰.结论:阿司帕坦作为辅料时可影响高效液相色谱法测定其制剂的有关物质而影响质量控制.建议相关制剂应避免以阿司帕坦作辅料.
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梯度洗脱HPLC法测定盐酸氨溴索口服溶液中甜味剂含量
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液中4种甜味剂(安赛蜜、糖精钠、阿司帕坦、甜菊糖、甜菊素)的方法,并在2011年度国家药品质量评价性抽验工作中,按照所建方法对盐酸氨溴索口服溶液中的4种甜味剂进行测定和评价.方法:采用Agilent SB-C18 (4.6 mm×150 mm,5 μm)柱,流动相A为0.02 mol·L-1磷酸二氢铵缓冲液(pH 4.4),流动相B为乙腈,流速1.0 mL·min-1,线性梯度洗脱,检测波长为200 nm(糖精钠、阿司帕坦、甜菊糖、甜菊素)和226 nm(安赛蜜).结果:安赛蜜、糖精钠、阿司帕坦和甜菊糖、甜菊素分离完全,各辅料均无干扰,线性范围分别为0.00561 ～0.225 mg· mL-1(r=1.0000)、0.00106 ～0.106 mg· mL-1(r=1.0000)、0.00522 ～0.209 mg· mL-1(r =0.9999)和0.00517～0.296 mg· mL-1(r=1.0000);检测限分别为0.4 ng,0.4 ng,1.6 ng和15.5 ng;定量限分别为1.3 ng,1.5 ng,5.2 ng和51.7 ng;平均加样回收率(n=6)分别为98.8％ (RSD=0.5％),99.5％(RSD=0.3％),100.6％(RSD=0.2％),99.1％ (RSD=1.1％).结论:本法具有较高的选择性,结果稳定,通过测定甜味剂的含量可监控制剂生产过程中辅料投料是否与处方一致.
