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养正消积胶囊联合肝动脉化疗栓塞治疗对原发性肝癌患者肝功能改善的疗效观察
目的：观察养正消积胶囊联合肝动脉化疗栓塞对原发性肝癌患者肝功能的改善调节作用。方法：457例患者随机分成2组，232例口服养正消积胶囊（每次4粒，3次/d，饭后30 min温开水送服）＋肝动脉灌注栓塞化疗（治疗组），225例单用肝动脉灌注栓塞化疗（对照组），2组所用化疗药均为顺铂（DDP）＋阿霉素（ADM），疗程均为4周。结果：治疗组与对照组在治疗的有效率方面比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗组、对照组各指标治疗前后自身比较均有显著变化，有统计学意义（P＜0.05），治疗组与对照组肝功能指标治疗前后比较，除PT外均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组与对照组比较未见明显不良反应。结论：养正消积胶囊联合肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌患者肝功能指标的改善效果显著，未见明显不良反应，适合临床推广。
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养正消积胶囊配合介入化疗治疗原发性肝癌随机双盲多中心临床研究
目的:观察养正消积胶囊对原发性肝癌介入化疗术后患者的疗效和安全性.方法:采用随机双盲、安慰剂对照,利用SAS统计软件将604例病例分成治疗组402例和对照组202例,2组均采用化学疗法,治疗组加服养正消积胶囊,1次4粒,3次/d,饭后30min温开水送服,对照组加服安慰剂,观察比较两组实体肿瘤疗效及中医证候、生存质量、体重、免疫功能等相关指标的变化.疗程为4周.结果:实体肿瘤的疗效,治疗组缓解率22.4%,对照组15.3%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).中医症状和体征疗效,治疗组总有效率为65.2%,对照组总有效率36.1%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).生存质量疗效,治疗组升高稳定率为85.0%,对照组升高稳定率为76.7%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).体重疗效,治疗组升高稳定率为78.3%,对照组升高稳定率为70.8%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).免疫学指标变化比较,治疗组治疗前后无明显变化,NK细胞均数比较,对照组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05).结论:养正消积胶囊对介入化疗术后原发性肝癌安全,有效.
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养正消积胶囊联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌35例临床观察
目的:观察养正消积胶囊联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性.方法:用养正消积胶囊联合化疗治疗本病35例,并设35例作为对照组.结果:治疗组和对照组实体瘤近期有效率(CR+PR)、中医症候总改善率分别为48.57%、31.43%和85.71%、54.29%,组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗前后,在乏力、咳嗽、痰稠、咯血、胸闷气急、胸痛、纳呆、发热、腰膝酸软等症候方面的改善治疗组优于对照组(P<0.05),在自汗、心悸等方面的改善2组差异无统计学意义(P>0.05);2组在生活质量(KPS评分)、免疫指标(NK细胞、T细胞亚群)、白细胞介素-Ⅱ(IL-Ⅱ)、肿瘤坏死因子(TNF)的改善及临床获益率等方面比较,治疗组均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);2组在血红蛋白、白细胞、血小板降低及肝肾功能损害、恶心呕吐等不良反应发生方面的差异,均有统计学意义(P<0.05);而在其他不良反应发生方面,差异无统计学意义(P>0.05).结论:养正消积胶囊能有效地治疗中晚期非小细胞肺癌,改善临床症候和生活质量,提高免疫指标,上调IL-Ⅱ和TNF水平,并减少治疗中的不良反应.
关键词： 非小细胞肺癌/中医药疗法 养正消积胶囊 化疗 -
养正消积胶囊治疗癌症恶病质
目的:观察养正消积胶囊治疗癌症恶病质的近期疗效及安全性,为临床治疗癌症恶病质提供相应依据.方法:将70例癌症恶病质患者随机分为观察组和对照组,每组各35例;两组患者均给予饮食指导及一般营养支持治疗,观察组加用养正消积胶囊,4粒/次,口服3次/d;对照组加用醋酸甲地孕酮分散片,160 mg/次,口服1次/d;观察周期1个月;观察治疗前后两组患者中医症状、进食量和上臂中部周径的变化,对生活质量(QOL)进行评分,并检测血清白蛋白、外周血红蛋白及T淋巴细胞亚群水平和不良反应.结果:治疗后观察组中医症状疗效及进食量疗效均优于对照组(P＜0.05);治疗后,观察组和对照组患者上臂中部周径分别为(24.58±2.21),(24.01±2.29)cm,较治疗前均增加(P＜0.05),但两组比较无明显差异;治疗后观察组和对照组患者QOL评分分别为(36.52±3.39),(34.80±3.46)分,较治疗前亦均有增加(P ＜0.05,P＜0.01),但观察组QOL评分较对照组增加更显著(P＜0.05);两组恶病质患者外周血红蛋白,血清白蛋白及CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+细胞水平较治疗前均有改善(P＜0.05,P＜0.01),且观察组上述指标的改善优于对照组(P＜0.05);观察组无不良反应发生.结论:养正消积胶囊能够显著改善癌症恶病质患者的中医症状,增进食量,提高生活质量,还可显著改善患者的血清白蛋白、外周血红蛋白及T淋巴细胞亚群水平,与甲地孕酮分散片比较,具有更好的临床疗效,且安全性好,值得临床进一步深入研究与应用.
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养正消积胶囊稳定性试验研究
目的 通过对养正消积胶囊稳定性的考察,确定其在规定条件下的有效期.方法 采用加速试验和长期试验方法对养正消积胶囊进行稳定性试验.结果 经过长期和加速试验,各项检测指标均在质量标准规定的范围内.结论药物性质比较稳定,在市售包装下产品比较稳定,为储存和运输提供依据.
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养正消积胶囊配合介入治疗恶性肿瘤62例临床研究
目的：探讨养正消积胶囊配合介入治疗恶性肿瘤的临床应用效果。方法：对照组给予介入化疗治疗，研究组在介入化疗的基础上加用养正消积胶囊，记录两组原发性肝癌患者治疗前后的治疗效果及生存质量，对所得数据实施专业统计学检验。结果：研究组临床总有效率高达86.67%（39例），对照组仅为68.89%（31例）（P<0.05）；两组原发性肝癌患者治疗前生存质量对比并无显著差异（P>0.05）；经上述不同方法治疗后两组生存质量均较之前均显著改善，研究组生存质量改善效果优于对照组（P<0.05）。结论：对恶性肿瘤患者给予养正消积胶囊联合介入化疗可获得更为理想的临床疗效，有利于保障患者的生存质量。
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改善证候——肿瘤治疗新策略
提出“改善证候——肿瘤治疗新策略”,强调改善脘腹胀满、纳减食少、形体消瘦、神疲乏力四大临床症状的重要性,从络病理论探讨恶性肿瘤的中医病机,指出正气虚乏、脾肾两亏为发病之本,络息成积为关键病机,确立健脾补肾、散结通络、解毒抗癌的治法,并制定养正消积胶囊组方.
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晚期肺癌养正消积胶囊联合化疗临床对照研究
目的:观察养正消积胶囊联合化疗治疗晚期肺癌的临床疗效.方法:选取2011-06-01-2012 12-31山东省肿瘤医院(1 60例)和潍坊医学院附属医院(40例)收治的晚期肺癌患者200例.随机分为养正消积胶囊联合化疗组(n=100.非小细胞肺癌68例,小细胞肺癌32例)和开放性随机对照组(n —100,单纯全身化疗).观察用药3个月后患者一般状况(KPS评分)、中医症候评分及近期疗效.结果:纳入终统计分析的养正消积组(96例)和对照组(97例)基线状态无明显差异.养正消积组中医症候评分改善率为83.5％ (81/97),一般状况评分改善率为35.1％(34/97),明显优于对照组的68.8％(66/96)和22.9％(22/96),P＜0.05.养正消积组有效率(CR+PR)和临床获益率(CR+ PR+ SD)分别为31.9％(31/97)和82.4％(80/97),对照组分别为30.2％(29/96)和69.8％(67/96).有效率比较差异无统计学意义,P—0.793;而临床获益率养正消积组高于对照组,差异有统计学意义,P=0.039.结论:养正消积胶囊配合全身化疗能改善临床症候和一般状况,可用于晚期肺癌的综合治疗.
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养正消积胶囊联合XELOX方案治疗晚期胃癌临床观察
目的 胃癌是常见的消化道恶性肿瘤之一,发病率和死亡率均位居前列,对人类健康构成严重威胁.本研究探讨养正消积胶囊联合XELOX方案治疗晚期胃癌的临床效果.方法 选取2014-06-01-2016-06-30就诊于威海市立医院化疗科晚期胃癌患者60例.随机分为治疗组和对照组,分别采用养正消积胶囊联合XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)与XELOX方案治疗,2个周期后比较临床治疗效果.结果 治疗组患者治疗有效率为53.3%,对照组为43.3%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);KPS改善率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);不良反应(胃肠道反应)的发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 养正消积胶囊联合XELOX方案治疗晚期胃癌可明显降低治疗过程中不良反应的发生率,提高患者的生活质量.
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养正消积胶囊联合XELOX疗法对晚期恶性消化道肿瘤患者T细胞亚群及生活质量的影响
目的:探讨养正消积胶囊联合XELOX疗法对晚期恶性消化道肿瘤(AGC)患者T细胞亚群及生活质量的影响.方法:选取2013年6月至2016年6月济南市市中区人民医院收治的AGC患者100例,依据治疗方法分为XELOX组和联合组,每组50例,XELOX组给予XELOX疗法治疗,联合组在此基础上给予养正消积胶囊治疗.结果:联合组治疗有效率明显高于XELOX组,差异有统计学意义(P＜0.05);联合组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显高于XELOX组,差异有统计学意义(P＜0.05);联合组骨髓抑制、胃肠等不良反应发生率明显低于XELOX组,差异有统计学意义(P＜0.05);联合组治疗后生活质量量表(QOL)得分和生存率明显高于XELOX组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:养正消积胶囊联合XELOX疗法可有效改善AGC患者免疫功能,减少化疗毒副作用.
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养正消积胶囊应用于非小细胞肺癌提高化疗疗效观察
目的：探讨养正消积胶囊治疗非小细胞肺癌化疗期间的临床疗效。方法69例非小细胞肺癌患者，随机分为对照组(33例)和观察组(36例)。对照组给予吉西他滨+顺铂方案化疗，观察组在对照组化疗基础上加用养正消积胶囊。对比两组治疗效果。结果对照组治疗总有效率为36.36%，低于观察组的61.11%(P<0.05)；观察组血小板减少、白细胞减少、胃肠道反应方面发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论养正消积胶囊用于非小细胞肺癌化疗期间疗效确切，明显降低化疗过程中不良反应的发生率，耐受性良好，值得临床推广应用。
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养正消积胶囊醇提部分超声逆流提取工艺研究
目的：采用正交试验优化养正消积胶囊中醇提部分(人参、女贞子)超声逆流提取工艺。方法以熊果酸和齐墩果酸的总含量提取率及干膏收率两个考察指标进行综合评分,采用L9(34)正交实验设计优选出超声逆流提取的佳工艺。结果佳超声逆流提取工艺条件是：超声频率27 kHz,料液比1：4,乙醇浓度80%,超声温度45℃。结论该法经验证稳定可靠,适用于大批量生产。
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中药养正消积胶囊配合体部立体定向放疗治疗恶性肿瘤患者的临床疗效
目的：探讨中药养正消积胶囊配合体部立体定向放疗治疗恶性肿瘤患者的效果。方法选取长春市第二医院伽马刀治疗中心2012年6月至2014年6月收治的186例恶性肿瘤患者为研究对象，将患者按随机数字表法分为两组，各93例。对照组患者采用单纯体部立体定向放疗，观察组患者在对照组的基础上给予养正消积胶囊治疗，比较两组患者的治疗效果、毒副反应和生存期、生命质量。结果观察组患者有效率为79.6%，对照组为有效率74.2%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者毒副反应发生率为12.9%，对照组为26.9%，差异有统计学意义（P＜0.05）；生存期和生命质量方面观察组明显优于对照组（P＜0.05）。结论中药养正消积胶囊配合体部立体定向放疗治疗恶性肿瘤患者能有效提高减毒作用，提升患者生存期和生命质量，可作为治疗肿瘤的有效方法。
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养正消积胶囊联合奥沙利铂+替吉奥方案对晚期胃癌的效果
目的：研究分析养正消积胶囊联合奥沙利铂+替吉奥方案对晚期胃癌的临床疗效。方法选取100例晚期胃癌患者，随机的分为对照组和观察组，对照组中的50例患者结合奥沙利铂联合替吉奥方案进行治疗，观察组中的50例患者应用养正消积胶囊联合奥沙利铂+替吉奥方案治疗，对比分析2组患者完全缓解率和治疗有效率情况，并对2组患者的生活质量KPS评分和总生存期进行比较，观察2组患者不良反应发生情况。结果观察组和对照组患者治疗后，观察组患者的临床总有效率（92%）高于对照组（80%），差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的生活质量KPS评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组生存期高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的不良反应发生率（5%）低于对照组（22%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论晚期胃癌患者应用养正消积胶囊联合奥沙利铂+替吉奥方案治疗，临床疗效显著，不仅仅可以提高患者的生活质量，同时也能降低患者不良反应发生率，值得临床推广应用。
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养正消积胶囊配合化疗治疗高龄晚期胃癌的临床效果
目的 观察养正消积胶囊配合化疗治疗高龄晚期胃癌的临床效果及安全性.方法 选取河南省肿瘤医院2014年1月～2016年1月收治的120例高龄晚期胃癌患者作为研究对象,根据治疗方法的不同将其分为试验组和对照组,各60例.试验组采用养正消积胶囊,1.56g/次,3次/d,口服,配合SOX方案;对照组单纯给予SOX方案治疗.21d为1个周期,至少完成2个周期.评价患者近期疗效和不良反应发生情况,采用卡氏功能状态评分(KPS)评价患者生活质量,采用营养风险筛查表(NRS2002)评价患者营养状况.结果 试验组近期疗效优于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05);试验组胃肠道不良反应少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),非胃肠道不良反应也少于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05).试验组生活质量改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组治疗后营养状态优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 养正消积胶囊配合化疗治疗高龄晚期胃癌安全有效,值得进一步推广应用.
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养正消积胶囊应用于恶性肿瘤及癌前病变治疗中安全性的Meta分析
目的：评价养正消积胶囊治疗恶性肿瘤及癌前病变的安全性。方法：通过计算机检索中英文数据库，包括CNKI （中国期刊全文专题数据库）、万方电子期刊、维普全文电子期刊（中国科技期刊数据库），以及PubMed、Science Direct Online、MEDLINE@EBSCO，纳入养正消积胶囊治疗恶性肿瘤及癌前病变的临床试验研究。利用Cochrane图书馆手册5.0推荐方法对纳入研究进行质量评价、数据提取，后采用Revman 5.0软件进行Meta分析。结果：本研究共纳入文献19篇，采用养正消积胶囊治疗患者总计2125例，Meta分析结果显示，养正消积胶囊辅助化/放疗组的骨髓抑制、白细胞下降、血小板下降、消化道反应、恶心/呕吐、肝脏毒性不良反应发生率显著低于单纯化/放疗组（P<0.05），肾脏毒性、心脏毒性以及神经毒性发生率不高于单纯化疗组（P>0.05）。结论：养正消积胶囊在治疗恶性肿瘤及癌前病变的应用中具有良好的安全性。
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养正消积胶囊联合FOLFIRI方案治疗结直肠癌的临床研究
目的：观察养正消积胶囊联合FOLFIRI方案治疗结直肠癌的临床效果。方法选取2013年4月—2015年3月于陕西省肿瘤医院接受过手术治疗的84例结直肠癌患者，按就诊及入院顺序编号，以随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各42例。对照组采用FOLFIRI化疗方案，治疗组在对照组基础上口服养正消积胶囊，4粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效，比较两组治疗前后T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）及NK细胞活性的变化，考察毒副反应情况和生活质量的改善情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为61.90%、85.71%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组CD3+、CD4+和NK细胞活性明显上升，CD8+活性降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组骨髓抑制、便秘发生率分别为2.38%、4.76%，均低于对照组（P＜0.05），其恶心/呕吐、肝肾功能异常、腹泻、黏膜炎发生率均略低于对照组，但差异无统计学意义。治疗后，治疗组 KPS 评分明显升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组KPS评分的上升幅度明显高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论养正消积胶囊联合FOLFIRI化疗方案治疗结直肠癌具有较好的临床疗效，强化患者免疫抵抗力，改善生活质量，提高治疗的安全性，具有一定的临床推广应用价值。
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养正消积胶囊对癌因性疲乏患者的影响
[目的]观察养正消积胶囊对恶性肿瘤患者化疗后出现的癌因性疲乏及生活质量的影响.[方法]2013年1月-2015年6月在陕西省中医医院肿瘤内科治疗的84例癌因性疲乏患者纳入研究对象,随机将入组的患者分为治疗组和对照组.对照组只接受单纯化疗;治疗组给予化疗联合养正消积胶囊.于化疗结束后第1天及第14天后采用Piper疲乏修订量表评估疲乏状况.[结果]治疗后结果提示治疗组在认知维度、感知维度、情感维度、行为维度、总体疲乏状况评分与治疗前比较有明显改善,具有统计学意义(P＜0.05).对照组仅在行为维度、情感维度评分较治疗前降低(P＜0.05),其他维度评分较治疗前无改善(P＞0.05);两组在各领域两次评分的比较差异有统计学意义(P＜0.05).[结论]养正消积胶囊可以显著改善患者化疗后引起的癌因性疲乏状况.
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早期营养干预联合养正消积胶囊对头颈部肿瘤同步放化疗患者的影响
目的 观察早期营养干预联合养正消积胶囊对头颈部肿瘤同步放化疗患者的影响.方法 将86例行同步放化疗治疗的头颈部肿瘤患者随机分为对照组和观察组各43例,对照组患者给予早期营养干预,观察组患者在此基础上联合应用养正消积胶囊治疗,3周为1个疗程,连续治疗2个疗程.对比分析2组患者治疗后的效果.结果 治疗后观察组患者总缓解率明显高于对照组(P<0.05),体质量指数、血清白蛋白、血红蛋白水平和免疫功能指标CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均较治疗前及对照组明显改善(P均<0.05),而对照组上述指标均无明显变化(P均>0.05);观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05).结论 早期营养干预联合养正消积胶囊治疗可明显改善头颈部肿瘤同步放化疗患者的机体营养状态及免疫功能,对提高治疗效果、减少不良反应同样具有积极作用,可在临床推广应用.
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养正消积胶囊联合还原型谷胱甘肽对原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后患者细胞免疫功能及血管形成因子水平的影响
目的 观察养正消积胶囊联合还原型谷胱甘肽对原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后患者细胞免疫功能及血管形成因子水平的影响.方法 将100例原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后患者随机分为2组,对照组50例给予还原型谷胱甘肽治疗,观察组50例在对照组治疗基础上加用养正消积胶囊治疗,观察2组治疗前及治疗6个月后总胆红素(TBil)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(bFGF)水平及KPS评分变化情况,统计2组近期疗效.结果 2组治疗后TBil、γ-GT、AST、ALT、VEGF及bFGF水平均显著降低(P均<0.05),KPS评分均显著提高(P均<0.05),且观察组治疗后以上指标改善情况均显著优于对照组(P均<0.05);观察组治疗后CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均显著高于治疗前及对照组(P均<0.05),CD8+显著低于治疗前及对照组(P均<0.05),对照组各指标均无明显变化;观察组临床治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05).结论 养正消积胶囊联合还原型谷胱甘肽用于原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后患者可有效促进肝功能恢复,改善日常生活质量,增强机体细胞免疫功能,下调血管形成因子水平.
