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复方紫灵胶囊化学成分的UPLC-ESI-QTOF-MS-MS分析
目的:采用超高效液相色谱-电喷雾质谱法对复方紫灵胶囊中化学成分进行分析.方法:运用ACQUITY BEH C18超高效液相色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱;质谱使用ESI离子源,正离子与负离子模式下采集数据;运行时间20 min.结果:通过QTOF-MS-MS正、负离子质谱信息及元素组成分析并结合对照品与相关文献数据对照,共鉴定出30个化合物.结论:该方法对复方紫灵胶囊的成分鉴定提供了一种快速准确的分析方法.
关键词: 复方紫灵胶囊 超高效液相色谱-电喷雾质谱法 化学成分 -
超高效液相色谱法同时测定复方紫灵胶囊中的补骨脂素与异补骨脂素的含量
目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定复方紫灵胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量。方法采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 m),流动相为0.05%甲酸-甲醇(50∶50),流速:0.2 mL·min-1,检测波长246 nm,柱温为35℃。结果补骨脂素在10~200 mg·L-1范围内有良好线性关系(r=0.9996),平均加样回收率为100.69%,精密度良好(RSD=1.38%)。异补骨脂素在10~200 mg·L-1范围内有良好线性关系(r=1.0000),平均加样回收率为100.67%,精密度良好(RSD=1.29%)。结论本方法测定复方紫灵胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量,方法简便、准确,结果稳定,可为复方紫灵胶囊的质量评价提供科学依据。
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长期服用补骨脂中药制剂引起视力模糊1例
某患者服用我院自行研制的治疗白癜风的中药制剂复方紫灵胶囊出现视力模糊,停药后症状消失.原因可能在于该制剂含甲氧补骨脂素,长期、连续应用在体内有一定量蓄积,造成视网膜毒性,出现视力模糊.
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复方紫灵胶囊致肝损伤原因分析
对案例、制剂及药材来源进行排除分析,查找复方紫灵胶囊致肝损伤的原因.推测制剂引起肝损伤的主要原因与药材补骨脂产地变化有关.为避免院内中药制剂致肝损伤的不良反应重复发生,医院必须监控药材产地.
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HPLC法同时测定复方紫灵胶囊中补骨脂素、异补骨脂素、大黄素和丹参酮ⅡA的含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定复方紫灵胶囊中补骨脂素、异补骨脂素、大黄素和丹参酮ⅡA的含量.方法:采用汉邦Phecda-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈(40:60),检测波长246 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温;30℃,进样量:20 μl.结果:补骨脂素在5~80 mg·L-1范围内有良好线性关系(r=0.999 3),平均加样回收率为98.73%(RSD=2.22%);异补骨脂素在5~80 mg·L-1范围内有良好线性关系(r=0.999 2),平均加样回收率为99.94%(RSD=2.59%);大黄素在5~80 mg·L-1范围内有良好线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为100.63%(RSD=1.48%);丹参酮ⅡA在10~200 mg·L-1范围内有良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.18%(RSD=1.03%).结论:本方法测定复方紫灵胶囊中补骨脂素、异补骨脂素、大黄素和丹参酮ⅡA的含量,方法简便、准确,结果稳定,可为复方紫灵胶囊的质量评价提供科学依据.