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均匀设计优选维药行气那尼花颗粒挥发油的β-环糊精包合工艺
目的:优化行气那尼花颗粒中挥发油的β-环糊精(β-CD)包合工艺.方法:采用饱和水溶液法制备行气那尼花颗粒挥发油β-CD包合物.以挥发油包合率和包合物收得率为综合评价指标,采用均匀试验考察挥发油与β-CD的比例、包合温度、包合时间对包合工艺的影响.应用XRD,DSC,IR,UV及TLC对制备的包合物进行表征.结果:佳包合工艺为挥发油与β-CD比例1∶11,包合温度60℃,包合时间1h,挥发油包合率达96.84％.表征试验证实,挥发油β-CD包合物已经形成.结论:行气那尼花挥发油β-CD包合物制备工艺稳定可行,可推广于产业化应用.
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数理统计学在中药提取规范化中的运用
目的:运用数理统计学方法使中药提取工艺规范化和数据化,为中药提取过程标准化(GEP)的建设提供参考.方法:采用理论分析与实例介绍相结合的方法,分别从正交试验设计法的应用,均匀设计实验法的应用及多指标综合加权评分法的运用三个方面阐述了数理统计学在中药提取规范化即GEP实施中的运用.结果:通过运用数理统计学可以获得佳的和合理的提取工艺条件使之达到规范化、科学化、数据化.结论:在实施GEP中运用数理统计学方法是必要的和重要的.
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微波辅助水解青钱柳多糖的工艺研究
目的 优选微波辅助水解青钱柳多糖的工艺.方法 采用单因素试验和均匀设计试验,以半乳糖的量为评价指标,对影响青钱柳多糖水解的因素进行研究.结果 微波辅助水解青钱柳多糖的佳工艺:水解温度120℃,三氟乙酸的浓度为2 mol/L,水解时间20 min.结论 此方法简单、高效、节能,可用于青钱柳多糖的水解.
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复方丹参冻干乳剂的制备及其体外溶出特性研究
目的 研制复方丹参冻干乳剂,改善复方丹参片中脂溶性成分的溶出.方法 采用高速剪切-均质法制备复方丹参液态乳;以物理外观、复溶效果为评价指标,采用均匀设计试验法优选油相比例与支架剂用量,进而以冷冻干燥法制得复方丹参冻干乳剂.以方剂中脂溶性代表成分丹参酮ⅡA、龙脑为检测指标,分别考察复方丹参冻干乳剂与片剂在人工胃液和人工肠液中的溶出度;以复溶后外观、平均粒径和Zeta电位为指标,考察冻干乳剂长期留样稳定性.结果 液态乳油相(中链甘油三酸酯)比例为10％,加入18％麦芽糖和0.25％β-环糊精作为支架剂时,制备的冻干乳剂外观均匀、复溶迅速且完全,稳定性良好.以人工胃液为溶出介质,复方丹参冻干乳剂中的丹参酮ⅡA、龙脑在30 min时的累积溶出率分别为(94.8±2.8)％、(97.4±2.9)％;而复方丹参片中的丹参酮ⅡA几乎未溶出,龙脑的累积溶出率也仅为(23.3±3.4)％.以人工肠液为溶出介质,片剂中的丹参酮ⅡA、龙脑在120 min时的累积溶出率分别为(42.5±2.7)％、(74.4±1.8)％,仍显著低于冻干乳剂的(97.8±1.9)％、(92.7±3.5)％.冻干乳剂室温放置1年后,各项指标均无显著变化.结论 与市售片剂相比,冻干乳剂可显著提高复方丹参方剂中脂溶性成分的溶出度,且具有速释特点,其物理稳定性良好.
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pH敏感型结肠定位释药鸦胆子油软胶囊的制备工艺研究
目的:制备pH敏感型的口服结肠靶向给药的鸦胆子油软胶囊.方法:通过包衣的方法制备包农的软胶囊,以均匀设计试验方法选择优化的包衣工艺,考察各种包衣处方的软胶囊在不同pH条件下的崩解时间,结果:设计的结肠靶向给药鸦胆子油软胶囊在缓冲溶液的pH<7时,均不崩解,只有当缓冲溶液的pH>7时才崩解,使药物达到结肠定位释药的目的.结论:影响崩解释约的因素分别为包农增重>乙基纤维素的百分数>增塑剂的量.优化的处方能达到结肠定位释药的目的.
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基于多指标权重分析和均匀设计法优选麦冬提取工艺
目的:优选麦冬提取工艺.方法:以麦冬皂苷D﹑麦冬总皂苷含量和浸膏得率为评价指标,采用层次分析法(AHP)﹑CRITIC法以及AHP-CRITIC混合加权法确定权重,均匀设计试验优化提取工艺.结果:佳提取工艺为:12倍71％乙醇,回流提取2次,每次0.5 h.结论:AHP-CRITIC混合加权法真实客观,重复性好,表明优化得到的佳提取工艺合理稳定,切实可行.为生脉分散片的生产工艺优化提供科学基础.
关键词： 麦冬 均匀设计试验 权重分析 提取工艺 AHP-CRITIC混合加权法 -
均匀设计试验筛选阿替洛尔分散片的处方
目的:筛选阿替洛尔分散片处方.方法:制备阿替洛尔分散片并考察其质量,以微晶纤维素(MCC)、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)、硬脂酸镁的用量和乙醇的质量浓度为考察因素,以阿替洛尔分散片30 min的体外累积溶出度为指标,采用均匀设计试验筛选处方,验证处方并比较市售普通片和自制分散片45 min内的体外累积溶出度.结果:成功制备了阿替洛尔分散片,质量符合分散片的要求.佳分散片处方为45.0％MCC、7.0％ CMS-Na、1.00％硬脂酸镁、40％乙醇溶液,验证试验结果表明处方设计合理.以优处方制备的阿替洛尔分散片在30 min的体外累积溶出度为91.78％,分散片的体外累积溶出度[(93.4±0.9)％]高于市售普通片[(89.0±1.2)％].结论:研制的阿替洛尔分散片处方合理、工艺简单可行.
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阿莫西林舒巴坦匹酯分散片制备工艺研究
目的 对阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的制备工艺进行研究.方法 采用均匀设计试验法,以分散片剂崩解时限、分散均匀度为指标.结果 筛选的制剂优处方为微晶纤维素20%、淀粉12%、交联羧甲基纤维素钠6%,以药用乙醇为黏合剂制粒压片.试制的3批样品的加速试验表明工艺稳定,在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,主要质量指标无明显变化.结论 设计的处方工艺稳定,可用于工业生产.
关键词： 阿莫西林舒巴坦匹酯分散片 均匀设计试验 稳定性 -
阿莫西林舒巴坦匹酯分散片制备工艺探析
目的:本文主要针对阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的相关制备工艺做出了研究.方法:相关人员采取均匀设计试验的手段,将分散片剂的崩解时间、均匀效果作为主要标准.结果:相关人员通过具体的实验可以得知筛选出来的制剂中属于佳处方是淀粉12%、所含的微晶纤维素20%、所含有的相应交联羧甲基纤维素钠为6%,将药用乙醇当做黏合剂制粒压片.在该试验中,所使用的3批样品所产生的加速试验所得到的结果具有一定的稳定性,并且在处于(40±2)℃、所具有的湿度(75±5)%的状态下放置180天,所产生的质量要求没有显著的变化.结论:相关人员所研制出来的处方工艺性能可以达到稳定的效果,可以应用到工业生产中.
关键词： 阿莫西林舒巴坦匹酯分散片 均匀设计试验 稳定性
