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补肾温肺微乳口服液的制备工艺优选
目的:优选补肾温肺微乳口服液的制备处方.方法:采用伪三元相图法优选微乳处方,测定其粒径,观察透射电镜视图,并对微乳进行初步物理稳定性考察.结果:优选处方为油相白术、防风、细辛挥发油,水相淫羊藿、黄芪、山茱萸等药材提取浓缩液(3 g·mL-1),表面活性剂Tween-80,助表面活性剂无水乙醇.电镜视图显示微乳呈类球形,平均粒径为(18.25±0.08) nm,多分散指数(PDI)平均值为0.212±0.02,制备的微乳物理稳定性良好.结论:处方中的挥发油可直接作为油相形成微乳,制备的微乳粒径分布均匀,性质稳定.
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Box-Behnken 法优化川芷微乳处方
目的:考察挥发油作为微乳油相的可行性,并对川芷微乳处方进行研究.方法:采用伪三元相图法结合Box-Behnken法筛选微乳处方,测定其粒径及透射电镜视图,并对川芷微乳初步物理稳定性进行研究.结果:电镜视图显示川芷微乳呈类球形；平均粒径为(13.17 ±0.07)nm,多分散指数(PDI)平均值为0.191±0.01,优化的微乳物理稳定性良好.结论:选用处方中的挥发油可以直接作为油相制备微乳,Box-Behnken法能够客观的优化微乳处方,优化微乳粒径分布均匀,性质稳定.
关键词： 川芎 白芷 微乳 伪三元相图法 Box-Behnken 法 -
香茅醇微乳凝胶的制备及体外抗菌试验
目的:优选香茅醇微乳凝胶的处方及制备方法并对其进行体外抗菌试验研究.方法:以微乳区域面积百分比为指标,使用伪三元相图法优化香茅醇微乳的处方;以微乳凝胶的外观、黏稠度、延展性、油腻性为指标,通过单因素试验及正交试验优化香茅醇微乳凝胶的处方工艺.采用试管二倍稀释法考察香茅醇微乳凝胶对金黄色葡萄球菌及白色念珠菌的低抑菌浓度(MIC)和小杀菌浓度(MBC),通过时间-杀菌效率试验考察香茅醇微乳凝胶及香茅醇微乳的杀菌效率.结果:香茅醇微乳凝胶的佳处方是15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯-乙醇-香茅醇-卡波姆-980-甘油-水(0.518∶1.037∶0.667∶0.8∶5∶91.978).香茅醇微乳为淡蓝色透明均一液体,平均粒径54.9 nm,Zeta电位-10.22 mV.香茅醇微乳凝胶对金黄色葡萄球菌及白色念珠菌的MIC和MBC均为1.667 g·L-1;时间-杀菌效率试验结果表明香茅醇微乳凝胶及香茅醇微乳在2h对受试菌种的杀菌率达100％.结论:优选的香茅醇微乳凝胶处方工艺稳定可行,该制剂对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有杀伤作用,且起效快.
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甘草酸二铵微乳制备工艺研究
目的 制备甘草酸二铵口服油包水型微乳.方法 选用Volp-5为表面活性剂,短链醇类作助表面活性剂与不同的油相,采用伪三元相图法筛选微乳处方,研究表面活性剂、助表面活性剂及油相等因素对微乳区形成大小的影响,考察了甘草酸二铵微乳的稳定性.结果 油包水型微乳的优化处方为Volp-5、异丙醇、油酸乙酯、水.实验结果表明甘草酸二铵微乳稳定性良好.结论 油包水型微乳可作为水溶性药物甘草酸二铵新剂型载体,质量稳定,易于制备.
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高乌甲素透皮制剂的制备与分析
目的：探讨高乌甲素透皮微乳制剂的制备。方法：采用伪三元相图法确定高乌甲素透皮微乳制剂处方的制备处方，选择适宜比例的油相、表面活性剂、助表面活性剂水相，筛选优化透皮制剂。结果：根据微乳伪三元相图的绘制，经筛选出佳经皮微乳制剂的处方为：油相占35%，油酸-Miglyol 812(1：1，w/w)；表面活性剂占45%，聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)；助表面活性剂占20%，二乙二醇单乙醚(Transcutol P)。选择油酸-Miglyol 812混合油相，固定Cremopher EL 与Transcutol P 的质量比Km为2.5，水相为50%是微乳透皮性能好。结论：优化的高乌甲素透皮微乳制剂处方能够达到了预期的要求，透皮性能良好。
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硫酸沙丁胺醇油包水型口服纳米乳的制备及小肠吸收考察
目的研究硫酸沙丁胺醇油包水(W/O)型口服纳米乳的成乳条件及小肠吸收情况.方法采用两种制备方法考察不同制备条件对纳米乳形成的影响;采用伪三元相图法考察油相与司盘80的不同配比对成乳区域的影响,求出W/O型纳米乳形成区域;采用HPLC法测定纳米乳中硫酸沙丁胺醇的含量;采用大鼠在体小肠循环法初步考察该纳米乳的口服吸收情况.结果在本实验范围内,稳定且含水量较高、有实际应用价值的W/O型纳米乳的优化处方为豆油、司盘80、吐温80、蒸馏水的质量比为22.8∶22.8∶45.5∶8.9.根据优处方,将水溶性药物硫酸沙丁胺醇溶于水相中,制得了W/O型纳米乳.大鼠在体小肠循环吸收试验初步证明了该纳米乳具有缓释作用.结论 W/O型纳米乳可作为水溶性药物的缓控释制剂的载体.
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油包水型药用微乳的处方筛选及质量评价
目的:筛选水溶性药物油包水型药用微乳的处方及质量评价.方法:选用Volp-5为表面活性剂,短链醇类化合物作助表面活性剂及不同的油相,采用伪三元相图法筛选处方组成及其质量比,考察组分、温度、添加剂等对微乳区的影响以及微乳的稳定性.结果:以适当的基质配比制得了稳定的微乳.油包水型药用微乳处方为Volp-5/乙醇/辛酸癸酸甘油酯/水(3:2:2:4).结论:油包水型微乳可作为水溶性药物新剂型载体,其质量稳定,易于制备.
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丹参酮ⅡA自纳米乳的制备及其质量的评价
目的 研制丹参酮ⅡA自纳米乳来增加药物的溶出率.方法 采用伪三元相图法,以乳剂外观、粒径、Zeta电位为指标优选处方,采用HPLC测定丹参酮ⅡA,考察其药剂学特性.结果 优选处方为Tween80-PEG400-MCT(31∶62∶7),载药量1.5 mg∶ mL-1,平均粒径42.63--1.80nm,多分散系数PDI为0.16±0.037,Zeta电位为-12.35±0.96 mV.以0.5％ Tween80为溶出介质,丹参酮ⅡA自纳米乳在1.5h时的累积释药量即可达载药量的55％.结论 丹参酮ⅡA自纳米乳可显著提高药物的溶出速率.
