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茵栀黄分散片中3种活性成分的体外溶出度比较
目的:建立同时测定茵栀黄分散片中黄芩苷、绿原酸与栀子苷的体外溶出测定方法,并考察三者溶出特点.方法:以250 mL蒸馏水为溶出介质,采用桨法,转速50 r·min-1,通过HPLC测定茵栀黄分散片中绿原酸、栀子苷与黄芩苷的溶出度,计算累积溶出度,溶出曲线采用相似因子(f2)进行相似性比较.结果:以绿原酸为参比成分时,栀子苷与黄芩苷的f2分别为89.23,48.35；以栀子苷为参比成分,黄芩苷的f2=46.98.结论:以蒸馏水为溶出介质时,茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷具有相似的溶出特点,但与黄芩苷的溶出特点不同.
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HPLC法同时测定茵栀黄分散片、颗粒、胶囊中绿原酸、栀子苷与黄芩苷
目的 建立同时测定茵栀黄分散片、颗粒、胶囊中绿原酸、栀子苷与黄芩苷的方法.方法 采用HPLC法,Kromasil 100-5C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.3％甲酸水,梯度洗脱,柱温30 ℃,体积流量1.0 mL/min,检测波长为0～9 min为327 nm(绿原酸),9～ 15 min为238 nm(栀子苷),15 ～30 min为280 nm(黄芩苷).结果 绿原酸、栀子苷和黄芩苷的线性范围分别为1.28～12.80 μg/mL(r=0.9998,n=6),2.24～ 22.40μg/mL(r=0.999 7,n=6),86.64～866.4 mg/mL(r=0.999 8,n=6),平均回收率分别为99.82％(RSD为1.16％,n=6)、98.49％(RSD为2.27％,n=6)和98.93％(RSD为1.60％,n=6).结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于茵栀黄固体制剂中绿原酸、栀子苷与黄芩苷的同时定量测定.
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HPLC法同时测定茵栀黄分散片中栀子苷与黄芩苷含量
目的:建立同时测定茵栀黄分散片中栀子苷与黄芩苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法,Kromasil 100-5C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.3％甲酸水,梯度洗脱,柱温30℃,流速:1.0mL · min-1,检测波长:0～15min为238nm(栀子苷),15～30min为280nm(黄芩苷).结果:栀子苷和黄芩苷的线性范围分别为2.24～22.40μg·mL-1(r=0.999 7,n=6)和86.64～866.4mg·mL1(r=0.999 8,n=6),平均回收率分别为98.49％(RSD为2.27％,n=6)和98.93％(RSD为1.60％,n=6).结论:该方法简便、准确、重现性好,可用于茵栀黄分散片中栀子苷与黄芩苷含量的同时测定.
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HPLC法同时测定茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷的含量
目的:建立同时测定茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法,Agilent ZorbaxSB-C18(色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.3％甲酸水,梯度洗脱,柱温30℃,流速:1.0mL·min-1,检测波长:0～9min为327nm(绿原酸),9～30min为238nm(栀子苷).结果:绿原酸和栀子苷的线性范围分别为1.25～12.50μg·m L-1(r=0.999 6,n=6)、2.23～22.30μg·mL-1(r=0.999 8,n=6),平均回收率分别为99.82％(RSD为1.16％,n=6)与98.49％(RSD为2.27％,n=6).结论:该方法简便、准确、重现性好,可用于茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷含量的同时测定.
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茵栀黄分散片处方优化与溶出度考察
目的:优选茵栀黄分散片处方,并考察其溶出度.方法:以崩解时限为评价指标,以交联聚维酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、微晶纤维素(MCC)用量为考察因素,采用正交设计优选处方.结果:PVPP、CCNa、MCC的用量分别为10％、6％、40％,制得的分散片在3min内完全崩解且能通过2号筛,2min左右累积溶出百分率即可达到标示量的80％以上.结论:所选处方合理,制得的分散片崩解时限符合要求.
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硝苯地平控释片联合茵栀黄分散片治疗高血压疗效观察
目的 探讨硝苯地平控释片联合茵栀黄分散片治疗高血压的临床疗效.方法 60例高血压病患者,随机分为治疗组与对照组,每组30例.治疗组给予硝苯地平控释片联合茵栀黄分散片治疗,对照组单纯给予硝苯地平控释片进行治疗.观察两组治疗后临床疗效及肝损伤情况.结果 治疗6周后,两组临床疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组肝损伤比较,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 硝苯地平控释片联合茵栀黄分散片治疗高血压的同时,更有效地预防药物性肝功能损伤,显著降低了肝功能损伤的发生率,值得临床推广.
