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2010年版《中国药典》一部中活血化瘀类中药制剂分析
对2010年版《中国药典》一部中活血化瘀类中药制剂进行检索,对该制剂的数量、剂型、制剂处方中药材使用频次、适用病症领域、质量控制用分析方法等内容进行整理、归类和分析.药典中涉及活血化瘀的中药制剂共有148种,包括24种剂型,制剂处方中使用频次多的前5种药材是川芎、红花、当归、丹参和三七;分析方法以薄层色谱法、高效液相法和气相色谱法为主,较好地体现了活血化瘀类中药制剂的特点、应用现状和不断提高的质量控制.分析结果能够促进药学工作者对活血化瘀中药制剂的全面认识,对该类制剂的进一步开发和应用提供较好的指导作用.但从中药现代化要求的整体水平来看,该类制剂的新剂型还偏少,药效物质含量得以确定的还不多,质量控制还不够充分,先进分析手段的应用还未全面普及,有待于进一步的提高与完善.
关键词: 2010年版《中国药典》 活血化瘀 中药制剂 -
广东省眼用制剂2010年版《中国药典》与新修订药品GMP执行情况分析
随着2010版《中国药典》和新修订药品GMP的颁布、实施,眼用制剂的生产质量管理被提出更高的要求,为深入了解新要求实施后对眼用制剂生产企业的影响,尽可能帮助企业解决在实际执行中存在的困难,我们在广东省眼用制剂生产企业中开展了眼用制剂2010年版《中国药典》与新修订药品GMP执行情况研究,并对研究结果进行了汇总分析,提出了执行好新要求的一些建议.
关键词: 眼用制剂 2010年版《中国药典》 新修订药品GMP -
对2010年版《中国药典》(二部)中盐酸普鲁卡因注射液鉴别试验(1)的探讨
目的:对2010年版《中国药典》(二部)所收载的盐酸普鲁卡因注射液鉴别试验(1)提出修改建议.方法:对盐酸普鲁卡因注射液中鉴别试验(1)所包含的氯化物鉴别试验、芳香第一胺类鉴别试验与附录Ⅲ一般鉴别试验的方法进行分析比较,并以实际操作进行验证.结果与结论:盐酸普鲁卡因注射液中氯化物及芳香第一胺类鉴别试验标准过于简化,不够明确,并因层层转述导致与附录Ⅲ的相关内容不一致.建议应将盐酸普鲁卡因注射液鉴别试验(1)标准描述重新拆分并使之具体化、一致化、明确化.
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2010年版《中国药典》收载毒性药材和饮片归类与分析
目的:全面了解以及更好执行2010年版《中国药典》(一部)对毒性药材的相关规定,确保临床用药的安全与合理.方法:对2010年版《中国药典》(一部)收载毒性药材与饮片内容进行归类与分析.结果与结论:2010年版《中国药典》(一部)共收载毒性药材83种,其毒性分级、用法与用量、妊娠禁忌与配伍禁忌等具有不同特点,为临床安全合理用药提供了依据与指导,故应慎重对待并严格执行.同时,毒性药材的标准规范研究还有待进一步深入.
关键词: 2010年版《中国药典》 毒性药材 饮片 归类 分析 -
2010年版《中国药典》增修订特点介绍
2010年版<中国药典>在凡例、正文和附录等方面都有较大改进和提高,大幅增加收载品种,扩大应用成熟的分析技术,大力推进自主创新,使药品标准更科学规范合理,逐步与国际接轨,进一步提高了药品质量的安全有效性,为服务公众健康将发挥更积极重要的作用.
关键词: 2010年版《中国药典》 增修订 特点 -
《中国药典》2010年版毒性药材对特殊人群使用说明的归类分析
目的:为了更好地贯彻和执行2010版《中国药典》,确保临床用药安全合理.方法:对2010年版《中国药典》(一部)中616种药材及饮片,根据其毒性和使用注意事项进行归类与分析.结果:大毒10种、有毒42种、小毒31种;孕妇禁用33种、孕妇慎用15种;儿童禁用1种.结论:特殊人群(孕妇、幼儿)临床需使用毒性中药材和饮片时,应严格执行2010年版《中国药典》标准.
关键词: 2010年版《中国药典》 毒性药材和饮片 特殊人群 分析