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盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其质量控制
目的:制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶,并对其质量进行控制.方法:以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸羟甲唑啉的含量.结果:该制剂pH及其他检查均符合眼用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉在50～500 mg·L-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.48％,RSD=1.4％.结论:本制剂处方合理,制备工艺简便,质量可控,是一种较为理想的眼用制剂.
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氟康唑莫西沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制
目的:制备氟康唑莫西沙星眼用即型凝胶并建立其质量控制方法.方法:试验不同浓度的泊洛沙姆为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定氟康唑、莫西沙星和羟苯乙酯的含量.色谱柱为依利特Hypersil ODS,流动相为三乙胺缓冲液(pH3.3)-甲醇(61∶39),流速为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为260 nm.结果:以15.5％泊洛沙姆407为基质制备凝胶,其胶凝温度为32℃.氟康唑、莫西沙星、羟苯乙酯的检测浓度线性范围分别为100～600(r=0.999 9)、100～600(r=0.999 9)、10～60 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率分别为99.75％、99.89％、100.10％,RSD分别为1.26％、1.08％、1.72％.结论:该制剂处方设计合理,制备方法简单,质量可控.
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乳酸环丙沙星眼用即型凝胶的研制
目的 研制乳酸环丙沙星眼用即型凝胶.方法 以泊洛沙姆407为温敏型材料制备乳酸环丙沙星眼用即型凝胶,通过对胶凝温度的考察确定处方,考察了乳酸环丙沙星眼用即型凝胶的黏度,采用无膜溶出模型对药物的体外释放机制进行研究,对制剂的眼刺激性进行评价.结果 确定18%的泊洛沙姆407作为乳酸环丙沙星眼用即型凝胶的基质.药物的体外释放呈零级动力学特征,释放量取决于凝胶溶蚀量.该制剂对兔眼无刺激.结论 该制剂制备方法简单,剂量易于控制,展现出良好的眼部应用前景.
