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紫参胶囊质量标准研究
目的:建立紫参胶囊的质量标准.方法:采用薄层扫描法对紫参胶囊中的大黄素进行含量测定,展开剂:正己烷乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5),检测波长λs=442 nm,参比波长λR=610 nm;同时对制剂中的药材白芍、首乌藤、百合进行了薄层鉴别.结果:大黄素在0.04～0.20μg范围内线性良好,r=0.995,平均加样回收率为98.1%,RSD=2.26%;薄层色谱鉴别斑点清晰,无干扰,易分辨.结论:该法准确、简便、重复性好,可用于紫参胶囊的质量控制.
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紫参胶囊质量控制方法研究
目的 建立紫参胶囊的质量控制的方法.方法 采用薄层色谱法对方中的白芍、酸枣仁、百合、首乌藤进行定性鉴别.采用超高效液相色谱法对方中白芍的主要活性成分芍药苷进行含量测定.色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C18(2.1mm×50mm,1.7 μm)；流动相:乙腈-水(16∶84)；流速:0.250mL/min;柱温:30℃；检测波长:230 rm.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,易于鉴别.芍药苷在0.031 ～ 0.248 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9；平均加样回收率为99.30％,RSD=0.99％(n=6).结论 本方法快速、简单,大大缩短了分析时间,可用于紫参胶囊定性定量研究.
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紫参胶囊稠膏不同干燥方法的优选
目的 优选紫参胶囊佳干燥工艺,为其制剂生产工艺的确定提供依据.方法 以浸膏性状、得率、吸湿性、斯皮诺素和芍药苷的量为评价指标,考察热风真空干燥、微波干燥、喷雾干燥对干浸膏质量的影响,通过对多个指标综合分析筛选干燥方法.结果 热风真空干燥、微波干燥、喷雾干燥所得干浸膏中斯皮诺素按水提药材计量分别为0.014 0％、0.022 0％、0.013 5％,芍药苷按水提药材计量分别为0.047 5％、0.068 1％、0.070 0％.结论 微波干燥干浸膏得率、吸湿性优于喷雾干燥,指标成分的量高于真空干燥及喷雾干燥,确定微波干燥为佳干燥方法.
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紫参胶囊治疗围绝经期综合征的临床研究
目的:观察紫参胶囊对围绝经期综合征的临床疗效.方法:随机选择30例围绝经期综合征作为治疗组,用紫参胶囊治疗;30例围绝经期综合征作为对照组,用坤宝丸治疗.疗程4周.观察临床总疗效、主要证候积分以及治疗前后体内性激素变化.结果:2组间显效率、有效率无显著性差异,治疗组临床症状治疗后的积分下降明显优于对照组(P＜0.05).结论:紫参胶囊治疗围绝经期综合征疗效确切,对烘热汗出,失眠,心烦易怒等症状的疗效优于坤宝丸.
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紫参胶囊对小鼠学习和记忆获得影响的研究
目的:观察紫参胶囊对学习和记忆获得的影响.方法:采用水迷宫法和避暗法.结果:紫参胶囊能够显著减少小鼠在水迷宫中的错误次数；延长小鼠进入暗室的潜伏期,减少错误的次数,改善小鼠记忆功能.结论:紫参胶囊能够显著提高记忆力.
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紫参胶囊对自然衰老大鼠单胺类神经递质含量影响
目的：观察紫参胶囊对自然衰老大鼠体内单胺类神经递质含量影响。方法将60只12～14个月龄的SD雌性大鼠随机分为准老年对照组；紫参胶囊高、中、低剂量组；坤宝丸阳性对照组。另取4个月龄且体质量与上述大鼠体质量相当的12只雌性SD大鼠作为成年对照组，连续给药28 d后检测大鼠大脑皮层内单胺类神经递质含量。结果紫参胶囊能够明显提高自然衰老大鼠大脑皮层中多巴胺的含量，差异有统计学意义（P＜0．05），对5-羟色胺和去甲肾上腺素也有一定升高的趋势，但差异无统计学意义（P＞0．05）。结论紫参胶囊可以通过影响单胺类神经递质含量来调节交感神经的兴奋性，从而缓解围绝经期综合征潮热汗出等症状。
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紫参胶囊对围绝经期实验模型大鼠内分泌系统作用研究
目的 研究紫参胶囊对内分泌系统作用.方法 切除雌性大鼠卵巢模拟围绝经期综合征,观察紫参胶囊高、中、低剂量组与坤宝丸阳性对照组、模型组、正常组大鼠做对照.结果 与正常组比较,模型组大鼠脑组织内的5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)含量显著下降,差异有统计学意义(P<0.05).紫参胶囊组较坤宝丸组能够明显提高去卵巢大鼠脑组织内NE、5-HT,差异有统计学意义(P<0.05).与模型组对照,紫参胶囊高、中、低剂量组可显著提高大鼠血中雌激素含量,差异有统计学意义(P<0.05).结论 紫参胶囊通过调节自主神经、影响下丘脑-腺垂体-卵巢生殖轴来治疗围绝经期综合征.
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超高效液相色谱法测定紫参胶囊中芍药苷含量
目的 建立超高效液相色谱法测定紫参胶囊中芍药苷含量的方法.方法 采用超高效液相色谱法,色谱柱为WatersAcquity BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85),流速0.25 ml/min,检测波长230 nm,柱温30℃.结果 芍药苷在14～84 μg/ml 范围内与峰面积线性关系良好,r ＝0.9997,平均加样回收率为97.3%,RSD＝1.93%(n ＝6).结论 本法准确、简便、重现性好,可用于紫参胶囊中芍药苷的含量测定.
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紫参胶囊制粒工艺的优选
目的 优选紫参胶囊佳制粒工艺,为其制剂生产工艺的确定提供依据.方法 以颗粒性状、成品重量、成型率、吸湿性、流动性、斯皮诺素及芍药苷含量为评价指标,考察流化床制粒、湿法制粒对颗粒质量的影响,通过对多个指标综合分析筛选制粒方法.结果 湿法制粒、流化床制粒所得颗粒中斯皮诺素含量分别为0.146,0.221 mg/g水提药材,芍药苷含量分别为0.692,0.675mg/g水提药材.结论 湿法制粒成品重量、成型率、吸湿性、流动性优于流化床制粒,斯皮诺素含量明显高于流化床制粒,确定湿法制粒为佳制粒方法.
