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双黄消炎胶囊质量标准的研究
目的:建立双黄消炎胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定小檗碱的含量.结果:小檗碱的线性范围为0.05 μg～1.6 μg(r=0.999 9,n=5).平均回收率为100.2%.结论:该法可行,重复性好,可作为该产品质量控制方法.
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HPLC法测定双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的含量
目的 建立HPLC法测定双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的含量.方法以迪马C18(200 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(26∶74∶0.5,用磷酸调pH值至4.0)为流动相,流速:1.0 mL/min,检测波长:265 nm,采用外标法定量测定.结果盐酸小檗碱进样量在0.02932～0.26388μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9 999).平均回收率为95.7%,RSD为0.3%(n=6).结论本方法操作简便,结果准确可靠,适用于双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱含量的测定.
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双黄消炎胶囊的质量标准研究
目的:建立双黄消炎胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中三颗针和黄芩进行定性鉴别；对双黄消炎胶囊进行水分、装量差异、崩解时限、微生物限度、重金属及砷盐检查；采用高效液相法测定胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.结果:TCL鉴别出与黄芩苷、盐酸小檗碱对照品相对应的斑点.所有检查项均符合药典规定.HPLC法测定黄芩苷线性范围为6.8～40.8μg·mL-1 (r=0.999 6,n=6),平均回收率为97.84％ (RSD=0.49％)；盐酸小檗碱线性范围为13.8～82.7μg·mL-1(r=0,999 4,n=6),平均回收率为98.07％ (RSD=0.72％).结论:本方法准确可靠,重现性好,可用于控制双黄消炎胶囊的质量.
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HPLC法测定双黄消炎胶囊中黄芩苷的含量
目的:建HPLC法测定双黄消炎胶囊中黄芩苷的含量.方法:采用Phenomenex C18 Gemini(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温为室温,以甲醇-0.50/%磷酸溶液(50:50)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长:280 nm.结果:黄芩苷进样量在0.501-2.506μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.10%,RSD%=0.5%(n=5).结论:该方法简便,结果准确,可作为本品质量控制的有效方法.
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双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的含量测定
目的:建立反相高效液相色谱法测定双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-乙腈-水(50:20:30)(含0.05 mol/L十二烷基硫酸钠及0.037 moL/L酒石酸);检测波长为346 nm.结果:盐酸小檗碱在0.088～0.88 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为98.13%.RSD%=2.39%.结论:该方法操作简单、准确,且重复性好,可用于双黄消炎胶囊的质量控制.
