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抗骨增生丸定性定量方法研究
目的:建立抗骨增生丸质量标准.方法:采用TLC法对制剂中鸡血藤和骨碎补进行了鉴别;其中鸡血藤的薄层色谱鉴别采用鸡血藤为对照药材,以三氯甲烷-丙酮(15:1)为展开剂;骨碎补的薄层色谱鉴别采用柚皮苷为对照品,以苯-醋酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)为展开剂.采用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷和松果菊苷含量.流动相分别为乙腈-水(30:70)和甲醇-0.1%甲酸(28.5:71.5).结果:淫羊藿苷平均回收率为97.7%,RSD为1.2%(n=5);松果菊苷平均回收率为97.9%,RSD为0.8%(n=5).结论:鉴别方法专属性强,定量方法准确,稳定,重现性好,可作为抗骨增生丸的质量控制标准.
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高效液相色谱法测定抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量
目的:建立测定抗骨增生丸中有效成分淫羊藿苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定.用Hypersil BDS C18(4.6mm×250 mm,5μm)柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(28:72)为流动相,检测波长为270 nm,柱温为室温.结果:淫羊藿苷在0.030 752～1.537 6μg范围内呈良好线性关系,回归方程为Y:2 227 862.OX-2 893.6(r=1.000 0),淫羊藿苷的平均回收率为98.68%(RSD=1.11%,n=6).结论:方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于抗骨增生丸的质量控制.
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RP-HPLC测定抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量
抗骨增生丸是由熟地黄、肉苁蓉、淫羊藿、狗脊、骨碎补等制成的纯中药制剂,具有补肾阳、强筋骨、活血止痛的功效,收载于《中国药典》2005年版一部[1],但其质量标准中没有含量测定方法.方中淫羊藿为君药,其有效成分为淫羊藿苷,为有效控制药品质量,我们试用RP-HPLC法测定抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量,取得良好效果.
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抗骨增生丸质量标准的改进
目的 改进抗骨增生丸的质量标准.方法 TLC法定性鉴别熟地黄和牛膝,HPLC法同时测定松果菊苷、毛蕊花糖苷含有量.结果 TLC斑点清晰,阴性无干扰.松果菊苷、毛蕊花糖苷分别在0.2326～3.4890 μg(r =0.999 7)、0.049 8 ～0.746 7μg(r=0.9993)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.54％、98.32％,RSD分别为0.90％、0.99％.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于抗骨增生丸的质量控制.
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RP-HPLC法测定抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量
抗骨增生丸为纯中药制剂,由淫羊藿、熟地黄、鸡血藤、女贞子等多种中草药精制而成,根据中医理论具有补腰肾,强筋骨,活血理气,止痛等功效.用于增生性脊椎炎.为了控制本品的疗效和安全用药,根据有关文献和资料,应用高效液相色谱法测定其中淫羊藿苷的含量取得了满意的结果.
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市售抗骨增生丸中淫羊藿苷含量比较及其相关问题的探讨
目的 建立HPLC法测定9个不同厂家的市售抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量,探讨可能影响抗骨增生丸产品质量的因素.方法 HPLC法测定.色谱柱为Alltima C18(5μm, 250 mm×4.6mm);流动相为乙腈-水(30∶70);检测波长270 nm;流速1.0ml·min,-1;柱温;30℃.结果 淫羊藿苷色谱峰分离度良好,系统适应性试验和.方法 学考察结果符合<中国药典>要求,市售抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量差异较大.结论 淫羊藿药材和抗骨增生丸的制备工艺对其质量具有重大影响,建议新版<中国药典>对其进行一定的控制,切实保障临床用药的合理性和安全性.
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抗骨增生丸治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎30例总结
目的:观察抗骨增生丸治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎的临床疗效.方法:将59例肝肾亏虚型膝骨性关节炎患者随机分为两组,治疗组30例采用抗骨增生丸治疗,对照组29例采用塞来昔布治疗.治疗前后对两组VAS评分、WOMAC膝关节评分、膝关节液NO含量、中医疗效进行评估.结果:优良率治疗组为86.7％,对照组为93.1％,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者各项评分治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:抗骨增生丸能有效缓解肝肾亏虚型膝骨性关节炎的症状.
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高效液相色谱法测定抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量
目的 建立抗骨增生丸中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法测定方法.方法 样品经处理后,由Diamonsil C18(4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱分离,流动相:乙腈-水(26∶74),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:270nm.结果 方法分离良好,样品中杂质不干扰淫羊藿苷的分离测定,淫羊藿苷浓度在0.040 4～0.504μg内与峰面积线性关系好,r=0.999 9,平均回收率为98.4%,RSD为0.7%(n=6).结论 本法测定简便,结果准确,重复性和分离度好,可用于抗骨增生丸的质量控制.
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抗骨增生丸中淫羊藿的质量标准研究
目的:建立抗骨增生丸中淫羊藿的质量控制方法.方法:分别采用薄层色谱法、高效液相色谱法对淫羊藿的有效成分淫羊藿苷进行定性、定量分析.结果:①薄层色谱法:供试品色谱中,在与淫羊藿苷对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;② HPLC法:淫羊藿苷线性回归方程为 Y=1842937.265X+ 26751.827, r=0.9999;平均加样回收率为 98.95%, RSD为 0.68%.结论:薄层色谱法、 HPLC法简便、易操作,可有效地控制抗骨增生丸中淫羊藿的质量.
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高效液相色谱法测定抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定抗骨增生丸中淫羊藿苷含量的方法.方法:色谱柱为Diamansil C18,流动相为乙腈-水(29∶71),流速为0.8ml/min,检测波长为270nm,柱温为35℃.结果:淫羊藿苷进样量在0.0 618μg～0.309μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.55%(RSD=0.8%).结论:本方法精密、准确,可用于抗骨增生丸的质量控制.
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高效液相色谱法测定抗骨增生丸中淫羊藿苷含量
目的 建立抗骨增生丸中淫羊藿苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Diamansil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(29:71),流速为0.8 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为35℃.结果 淫羊藿苷的进样量线性范围为0.061 8～0.309 μg,r=1.000 0(n=5),平均回收率为98.09%,RSD=1.11%(n=6).结论 高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于抗骨增生丸的质量控制.
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HPLC法同时测定抗骨增生丸中毛蕊花糖苷、柚皮苷和淫羊藿苷的含量
目的:建立同时测定抗骨增生丸中毛蕊花糖苷、柚皮苷和淫羊藿苷3种成分含量的高效液相色谱法.方法:应用HPLC-梯度洗脱法,采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水为流动相A,甲醇为流动相B,乙腈为流动相C进行梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,检测波长270 nm,柱温25℃.结果:毛蕊花糖苷、柚皮苷和淫羊藿苷测定浓度的线性范围分别为5.08～101.6、7.56～151.2和5.13～102.6 μg· mL-1,r均大于0.999;平均加样回收率分别为100.5％、99.5％和99.3％,RSD均小于1.0％.样品中毛蕊花糖苷、柚皮苷、淫羊藿苷含量分别为1.06～1.17、1.75～1.88、1.32～1.53 mg·丸-1.结论:该实验方法可有效地控制抗骨增生丸的质量.
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抗骨增生丸治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎患者的临床分析
目的：探讨抗骨增生丸在治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎方面的临床治疗效果；方法将我院2015年3月～2016年3月治疗的60例肝肾亏虚型膝骨性患者分成观察组和对照组，对照组患者使用塞来昔布胶囊治疗,每次口服200mg，一天一次。观察组使用抗骨增生丸进行治疗，每天一剂，使用开水冲服，一天两次。两组患者一个疗程的治疗时间为四周，治疗一个疗程后对治疗效果进行评估。结果两组患者经过一个疗程的治疗后WOMAC、VAS评分和NO含量对比差异具有显著性（P＜0.05）。结论临床上使用抗骨增生丸治疗肝肾亏虚型膝骨性关节炎可以有效缓解患者病情，治疗效果显著，具有较高的推广应用价值。
