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星点-效应面设计文献资料
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半夏泻心汤胃内滞留片的处方及体外释药机制研究
目的:为提高胃部疾病治疗效果,采用定位漂浮技术实现半夏泻心汤胃内释药,体外实验考察药物释放行为.方法:以漂浮性能、盐酸小檗碱释放度为考察指标,初筛漂浮片处方的辅料;优处方的确定采用星点-效应面法.建立盐酸小檗碱HPLC释放度分析方法,转篮法测定体外释药情况,通过数据拟合方程探讨释药机制.结果:优化后的优处方为HPMC-K4M=16.7％、HPMC-K15M=8.3％、碳酸氢钠10％,优化处方的实测值与预测值之间的偏差较小;体外释放符合Riger Peppas方程,根据释药参数判断该缓释片属于药物扩散和骨架溶蚀双重作用.结论:通过星点-效应面优化法建立的模型可用于半夏泻心汤胃漂浮片处方的优化.
