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论药厂见习对教学的感悟
在药厂见习活动过程中，笔者发现药厂实际生产流程中文丘里喷射泵和小型高位槽的应用与理论教学有密切联系，首先这两个应用在实际生产过程中有机的简化了工艺生产流程、降低了生产成本，其次这两个应用都与流体动力学中流体流动能量衡算的伯努利方程有关，属于伯努利方程的两种简化模式。笔者采用理论阐述和实例分析相结合的方法将这种理论应用的关键点归纳出来，这种实例应用作为教学案例，既便于丰富教师的教学素材，也便于学生对课堂教学中的理论知识产生直观的认识和理解。同时，在药厂见习活动过程中，同学们实地了解了GMP洁净车间的布局、更衣要求以及空气净化模式，接触到了片剂、丸剂和口服液等车间的生产设备实物，观摩了这些生产设备的运行过程，这有益于激发同学们的学习兴趣，提高学习效率。
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无菌医疗器械生产用水制备与检测监管初探
无菌医疗器械生产过程中,众多环节涉及用水,如清洗原材料、产品、工位器具、洁净车间、洁净服、实验器皿及配制检验试剂等.用水未经处理会对无菌医疗器械造成化学、微生物污染,影响产品安全性;用其配制检验试剂会导致失效,影响产品检验的准确性.可见,水的制备和质量控制至关重要.
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某电子企业洁净车间作业人员职业倦怠感和抑郁倾向及紧张状况
目的 分析电子行业洁净车间作业人员的职业倦怠感、抑郁倾向及职业紧张状况,为进一步的干预提供依据.方法 以某电子企业洁净车间391名作业人员为研究对象,选择同一企业与该洁净车间作业人员在年龄构成、性别构成、工龄、日工作时间、倒班制、劳动强度均接近的205名普通车间作业人员为对照组,进行问卷调查.用专业量表调查问卷,分析比较两者工作倦怠感、抑郁症状和职业紧张状况.结果 洁净车间倦怠感检出率为19.7％(77/391),普通车间为19.3％(39/202)；洁净车间抑郁倾向检出率为24.8％(97/391),普通车间为23.8％(48/202)；洁净车间职业紧张检出率为88.5％(346/391);普通车间为84.6％(171/202).两类车间的倦怠感、抑郁倾向及职业紧张检出率的差异无统计学意义(P＞0.05).两类车间作业人员的倦怠感、抑郁得分差异无统计学意义(P＞0.05),洁净车间工人职业紧张得分高于普通车间,差异有统计学意义(P=0.015).洁净车间男性职业紧张得分高于洁净车间女性和普通车间男性,普通车间女性紧张得分高于男性,差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).洁净车间年龄≥22岁的职业紧张得分及工龄≥1.5年的职业紧张检出率均高于年龄＜22岁组和工龄＜1.5年组.调整年龄和性别后,洁净车间工龄≥1.5年组职业紧张危险度是同工龄组普通车间的3.78倍,95％CI为1.54～9.31.紧张程度与社会支持程度呈明显的负相关(r=-0.401,P＜0.01).结论 电子企业作业人员职业倦怠感、抑郁倾向及职业紧张水平比较高,洁净车间作业人员职业紧张水平高于普通车间,男性作业人员更为突出.
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深圳市南北区某存储设备制造企业洁净车间职业病危害现状评价
目的 了解深圳市南北区某存储设备制造企业洁净车间的职业病危害现状.方法 采用职业卫生现场调查、职业病危害因素检测、职业健康监护等方法进行分析.结果 该企业存在的主要职业病危害因素有:正己烷、四氯化碳、丙酮、丙烯酸、异丙醇、噪声、紫外辐射和激光.部分作业岗位异丙醇浓度、短波紫外辐射、噪声强度超过职业接触限值.结论 该企业通过采取有效的职业病危害防护措施,基本能够控制存在的职业病危害因素,但需注意洁净车间这种特殊工作环境的职业卫生问题.
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洁净车间女工职业紧张与月经异常关系的研究
目的 探讨洁净车间女工职业紧张与月经异常的关系.方法 应用职业紧张量表修订版(OSI-R)评价860名洁净车间女工职业紧张状况,并通过生殖健康调查表获得女工月经情况.结果 860名女工中月经异常545人,占63.37%,高度职业紧张组,相对于中、低度职业紧张组,月经异常的发生率较高,差异有统计学意义(P＜0.001).结论 职业紧张是洁净车间女工月经异常的重要危险因素,保护和促进职业女性的生殖健康是职业卫生领域及妇幼卫生工作共同面临的重要任务之一.
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深圳市某电子企业洁净车间职业紧张现状及影响因素分析
目的 调查某电子企业洁净车间作业人员职业紧张现状,并分析其影响因素.方法 采用职业紧张量表(OSI-R),对洁净车间作业人员(研究组)297名和非洁净普通空调车间(对照组)301名,共计598名人员进行研究.结果 研究组职业任务问卷、责任感、工作环境、躯体紧张反应、娱乐休闲、理性处事得分与对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05);且除责任感外,研究组上述项目得分均高于对照组.研究组中不同教育程度、工龄、婚姻状况的作业人员的职业紧张问卷及各子项得分差异均无统计学意义(P＞0.05).Logistic回归分析表明有责任感和对工作环境要求高是躯体紧张反应的危险因素,自我保健是躯体紧张反应的保护因素.结论 洁净车间特殊的工作环境是引起作业人员职业紧张的重要因素,应采取针对性措施,降低洁净车间作业人员职业紧张反应,保护工人身心健康.
关键词： 洁净车间 职业紧张 影响因素 职业紧张量表(OSI-R) -
国外洁净车间的污染控制与无人化设计
简述了制药洁净车间的污染源及其防治措施,结合cGMP的要求及国外洁净车间设计的新理念、新技术提出了控制污染的自动化、无人化洁净车间设计方案.
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关于洁净室检测若干问题的认识
随着我国医药行业GMP制度的逐步实施,微电子、生物制药技术突飞猛进,空气洁净技术被广泛地应用于生物制品、生化制药、医院制剂、食品饮料、基因工程等医药卫生领域,对无尘车间的要求越来越高.目前我国有超过6000家制药厂须按GMP标准提高洁净车间的等级.因此,普及洁净室的知识,加强洁净度的检测工作,提高对洁净室维护管理的认识,在当前实际工作中就显得尤为重要.笔者结合在检测工作中的心得,谈谈有关洁净室洁净度检测问题的一些看法.
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深圳市某区洁净车间劳动者职业病防治知信行情况调查
目的 调查深圳某区洁净车间劳动者对职业病防治知识知晓情况及对职业病防护的信念和行为情况.方法 采取整群抽样问卷调查的方法,对30企业的1 029名劳动者进行不同文化程度和工龄的比较.结果 高中及中专和大专及以上文化程度的两组劳动者对《职业病防治法》、职业病的定义、自己接触的职业危害的知晓率高于初中及以下组(P＜0.05);高中及中专与大专及以上两组劳动者佩戴防护用品,出现手脚麻木时,要求进行职业病诊断的主动行动率高于初中及以下组(P＜0.05).4～5年工龄的劳动者对《职业病防治法》、自己接触的职业危害和麻木属于正己烷(白电油)中毒症状的知晓率高于1年以下和1～3年工龄的劳动者(P＜0.05);4～5年工龄的劳动者佩戴防护用品和出现手脚麻木时要求进行职业病诊断的主动行动率高于1年以下和1～3年工龄的劳动者(P＜0.05).结论 企业和职业病防治机构应重点对文化程度较低和刚入职的劳动者进行职业病防治知识宣传培训,使其养成主动进行职业病危害防护的行为习惯,从而降低职业中毒的风险.
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药厂洁净车间物理化学净化方式研究
制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品.我们所说的制药厂GMP无菌车间灭菌消毒的解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一.本文对此进行介绍.
