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穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验质量评价
目的：了解中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床随机对照试验(RCT)的现状,为今后的研究提供借鉴。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,检索截止时间2011年10月。按照所拟标准纳入中医穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的RCT文献,采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入32篇RCT,其中Jadad评分为3分的1篇,2分的8篇,1分的23篇。无文献报告分配隐藏实施情况。按CONSORT标准,仅有1篇可在文章题目中被提示为随机试验,23篇文献中提及随机；2篇文献明确了样本量是如何确定的；7篇描述了产生随机分配顺序的方法；只有1篇文献提到了盲法；15篇文献明确提到了中医证型。结论目前中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床试验质量尚低,若要得出肯定的疗效,尚需有进一步高质量的临床研究。
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中医药治疗多寐临床文献系统综述
[背景]中医药治疗多寐疗效确切.[目的]分析中医药治疗多寐临床研究文献质量.[检索策略]主题词与自由词结合检索CNKI、VIP、Wanfang Data、CBMdisc、The Cochrane Library等数据库,检索时间:建库至2013年9月.手工检索教材、著作、学位论文、会议文献、专利文献、报纸、科技报告、政府出版物、标准文献、产品资料和其他尚未发表的文献等.同时追溯纳入文献参考文献.[纳入标准]中文RCT及半随机对照试验(quasi-RCT)文献.以“不分昼夜,时时欲睡,呼之能醒,醒后复睡”为主要临床特征的多寐患者,国籍、种族、年龄不限.[数据收集与分析]2位研究者根据纳入标准,独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险,并交叉核对,如遇分歧,咨询第三方协助判定.采用资料提取表,提取内容:①纳入研究一般情况:作者、试验组和对照组病例数、干预措施内容、出版时间等.②研究对象基本特征.③偏倚风险评价关键要素.④干预措施的具体细节.[主要结果]数据库获得相关文献537篇,手工本检索11篇,初检文献共548篇,阅读文献题目和摘要初筛,排除428篇,剩余120篇进一步阅读全文.Jadad评分0分文献120篇,无3分以上文献;Delphi分级Ⅲ级文献1篇,Ⅳ级文献25篇,V级文献94篇.[问题与展望]缺少多中心,大样本随机对照临床试验研究.
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中医药治疗代谢综合征随机平行对照试验系统综述和Meta分析
[背景]中医药治疗代谢综合征疗效确切.[目的]采用Meta分析方法评价中医药治疗代谢综合征疗效及安全性.[检索策略]计算机检索CNKI数据库.检索时限2010年5月至2017年5月.[纳入标准]①研究设计:中医药治疗代谢综合征临床随机对照试验(RCT),不限定语言.②观察对象:明确诊断MS确诊标准参照中华医学会糖尿病学会分会《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》.③干预措施:实验组:特定类型的中西医结合治疗.对照组:西医综合治疗.④结局指标:临床治疗有效率.[数据收集与分析]由2名评价者按照纳入标准和排除标准独立选择试验、提取资料,交叉核对并评估文献质量,不同之处交流解决.采用资料提取表,提取内容:基线情况、干预措施、疗程等.[主要结果]初筛共获得文献51篇,逐层筛选,终纳入文献共11篇.纳入11条文献之间无异质性(x2=25.66,P=0.01);OR=3.49,95％C[2.44-5.01];治疗有效率中药治疗组87.76％(373/425)优于西医治疗组67％(268/400)(x2=6.81,P＜0.00001).[问题与晨望]中医药治疗代谢综合征有独特优势,但缺乏统一辨证分型及疗效判定标准.期待未来设计严谨的大样本、随机、双盲临床试验.
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中医药治疗干燥综合征随机对照试验的质量评价
目的 了解中医药治疗干燥综合征随机对照试验(RCT)的现状,并评价其能否为临床应用提供高质量证据.方法 计算机检索CNKI、VIP、CBM及PubMed,检索时间均从建库至2010年6月.按照所拟标准纳入中医药治疗干燥综合征的随机对照试验文献,采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价.结果 共纳入19篇RCT,其中Jadad评分4分1篇、2分4篇、1分13篇、0分1篇.无一篇报告分配隐藏实施.按CONSORT标准,19篇纳入文献仅诊断标准、干预措施的实施和结果的报告率达100%,11篇采用2002年干燥综合征国际诊断(分类)标准,17篇采用阳性对照(其中1篇为标准治疗基础上阳性对照),2篇为标空白对照,无安慰剂对照.所有试验均以综合疗效评价为结局指标,仅6篇(31.6%)对临床疗效及中医证候疗效作了病证双重评价.6篇(31.6%)提到随机序列产生方式,但没有一篇报道随机是如何执行的.仅1篇(5.3%)实施双盲,余均为非盲法试验,所有试验仅1例采用模拟剂.结论 目前中医药治疗干燥综合征临床研究的方法学和报告质量尚低,不能肯定其疗效.
