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龙血竭酚类提取物文献资料
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设计空间法研究龙血竭酚类提取物的精制工艺
运用质量源于设计(QbD)理念,采用“设计空间”方法优化龙血竭酚类提取物的精制工艺.首先将龙血素B、7,4'-二羟基黄酮含量及其转移率、总干膏收率等5个指标做为关键质量属性(CQA),采用Plackett-Burman设计实验,发现关键工艺参数(CPP)为碱浓度、碱倍量和碱溶温度.再采用Box-Behnken设计建立CQA和CPP间的数学模型,方差分析显示模型P均小于0.05,失拟值均大于0.05,可以较好的描述CQA和CPP之间的关系.设定龙血素B、7,4'-二羟基黄酮含量及其转移率、总干膏收率5个指标的控制限度,通过Monte Carlo仿真法计算获得基于概率的设计空间并验证.结果表明,优化后的纯化方法能够保证龙血竭酚类提取物精制工艺稳定,有助于提高酚类提取物批次间质量均一性,为生产自动化控制提供数据支撑.
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温度对龙血竭酚类提取物纯化工艺的影响
目的：评价温度对龙血竭酚类提取物纯化过程中成分及性状的影响。方法采用高效液相色谱法、粉末堆积密度检测方法，以有效成分转移率及提取物堆密度为指标，考察纯化过程中碱溶解温度以及酸沉温度对龙血竭酚类提取物的指标成分及性状的影响。结果龙血竭酚类提取物纯化过程中碱溶解、酸沉温度均以选择65℃为佳。结论选择优化的纯化温度，制备得到龙血竭酚类提取物各指标成分转移率较高，堆密度及性状符合要求。
