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对2005年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷
动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分,其活性成分具有作用强、疗效确实、潜力大等特点.2005年版<中国药典>所收载的动物药及其制剂中专属性鉴别和含量测定项有所增加,但一些较为成熟、稳定的化学鉴别、含量测定方法研究成果尚未得到应用.故转化研究成果、进一步加强动物药活性成分的研究是提高<中国药典>动物药及其制剂专属鉴别和含量测定标准的首要任务.笔者据2005年版<中国药典>收载的动物药进行分析,并查阅了有关文献予以报道,为从事动物药质量标准工作的同行提供参考.
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活血接骨胶囊标准研究
目的:提高活血接骨胶囊检验标准。方法增加当归、牛膝、三七、木瓜、丹皮、血竭六味药的专属性鉴别。结果新增方法阴性无干扰,专属性强。
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龙牙楤木饮片质量研究
目的:提高龙牙楤木的检验标准。方法性状鉴定、显微特征、理化鉴别薄层色谱法、水分、总灰分浸出物。结果各检验项目的方法专属性强,具有可操作性。
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龙胆等16种中药材质量标准的规范化研究
目的以龙胆等16种中药材为对象,根据中医药理论,通过化学成分分离和药效学比较,确定具有专属性的有效成分或指标性成分,建立国内外能接收的、较确切反映中药材内在质量的定性鉴别和含量测定方法.方法采用天然药物化学、药理学、分析化学、分子生物学等多学科方法分别对龙胆等16种中药材进行系统的研究.结果与结论从龙胆等16种中药材中共分离得到166个化合物,其中新化合物23个;结合药理学研究,确定定性、定量化学对照品24个;对16种药材的有害元素和农药残留进行了分析;建立了16种中药材科学、适用的质量标准,其中有6种中药材的定性或定量分析方法被中国药典(2000年版)采用.
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超高效液相色谱-三重四极杆质谱法检测阿胶补血颗粒中的阿胶
目的:建立阿胶补血颗粒中阿胶的专属性检测方法.方法:采用胰蛋白酶对阿胶补血颗粒中阿胶进行酶解,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC=QQQ MS)对阿胶的专属性特征肽段进行检测.色谱柱为Agilent SB-C18(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0~25 min,95%A→80%A;25~40 min,80%A→50%A),流速0.3 mL·min-1,柱温40℃,进样量5μL;离子化模式为ESI+,进行多反应监测,选择阿胶特征分子离子峰m/z 539.8(双电荷)→612.4,m/z 539.8(双电荷)→923.8作为检测离子对.结果:3批市售样品中均可检出阿胶的特征肽段.结论:所建立的方法经方法学验证,专属性强,可用于阿胶补血颗粒中阿胶的检测.
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TLC-SERS法快速检测止咳平喘类中成药中4种添加化学成分
目的:建立薄层色谱法与表面增强拉曼光谱法联用(TLC-SERS)法快速检测止咳平喘类中成药中非法添加化学成分马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林、磷酸苯丙哌林.方法:利用TLC实现添加成分与中药基质的初步分离,以二氯甲烷-甲醇-水(9∶1∶0.1)为展开剂,紫外光254 nm下检测定位,采用SERS进行专属性鉴别,采用的拉曼光谱仪的激发波长为785 nm以及在分离出的斑点处滴加银胶溶液5μL.结果:10种止咳平喘类中成药中有3种检出添加了上述化学成分,同时还根据信噪比(S/N) =3确定了每种添加化学成分的低检出限.结论:本方法将TLC与SERS联用,快速、简便、专属、灵敏,实现了止咳平喘类中成药的快速检测,有望用于中药非法添加化学成分的现场检测.