首页 > 文献资料
-
含乌头碱中成药临床安全用药风险评估量表的构建与验证
含乌头碱中成药是临床安全合理用药的重点,此类药品多含有川乌、草乌附子或雪上一枝蒿,以祛风除湿或温中补阳为功效,需要严格遵照适应症和用法用量使用.但此类药品种类繁多,不仅部分中西医师对于药品性效特征不了解,而且还时常存在多科室联合用药的情况,增加了乌头碱中毒的风险.该文在前期研究基础上,将近2年的含毒中成药处方点评和用药宣教工作经验提炼为“辨证-辨量-辨毒”3个核心要素,并采用客观化、标准化的评价方式,以虎力散胶囊和祛风止痛胶囊为例,构建包含3类9项36个指标的风险评估数字量表,实现对于含乌头碱中成药治疗方案的治疗风险预估和治疗现状评估.以现有上述中成药的不良反应案例报道的验证显示,该风险评估量表可以提示药物治疗方案的风险,标识药物治疗现状的风险等级.为科学、客观地评价含毒中成药的临床用药安全性提供了方法学范例,也有助于不熟悉中医药理论的医师和药师快速掌握含毒中成药合理使用的关键环节和风险防范.
-
虎力散胶囊外敷治疗膝骨关节炎的有效性与安全性研究
目的：评价虎力散外用治疗膝骨关节炎（OA）的有效性和安全性。方法研究采用多中心合作，随机对照的方法将500例诊断为膝OA的患者分为两组。试验组350例，采用中药虎力散胶囊外敷，Qd；对照组150例，采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用，Tid；这些患者连续用药14 d，观察两组患者的疗效和不良反应。结果共有442例患者完成了试验，其中试验组306例，对照组136例。（1）治疗14 d后，两组患者VAS疼痛评分和关节功能评分较治疗前均有明显改善（P＜0．01）；（2）虎力散外敷组在降低VAS疼痛评分和改善关节功能评分方面显著优于双氯芬酸二乙胺乳胶剂组（ P＜0．01）；（3）出现的可能与试验药物相关的不良事件的比例在虎力散组和对照组分别为1．63％和0．74％，主要为皮肤过敏，停药后均能消失，不良反应发生率两组之间无统计学差异（ P＞0．05）。结论虎力散胶囊外敷治疗膝关节OA，可使关节疼痛症状在2周内消失或好转，并在一定程度上改善关节功能，不良反应少，安全性好。
-
虎力散胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎的效果及安全性
目的 探讨虎力散胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的临床效果及其安全性.方法 纳入2013年10月～2015年5月于北京军区总医院第三门诊部就诊的70例KOA患者,采用随机数字表法将其分为两组,各35例.观察组给予虎力散胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗,对照组给予盐酸氨基葡萄糖片治疗.观察两组临床疗效以及治疗前后的关节疼痛症状评分、膝关节功能评分,并记录不良反应发生情况.结果 治疗后,观察组治疗总有效率为82.85％ (29/35),对照组总有效率为62.86％(22/35),两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后疼痛症状评分比较,观察组视觉模拟评分(VAS)为(2.46±0.65)分,对照组VAS评分为(3.09±1.30)分,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后膝关节功能评分比较,观察组Lysholm评分为(72.63±16.19)分,对照组Lysholm评分为(62.17±15.76)分,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应均较轻,观察组不良反应发生率为8.57％(3/35),对照组不良反应发生率为11.43％ (4/35),差异无统计学意义(P＞0.05).结论 虎力散胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片治疗KOA安全有效,能够缓解关节疼痛等临床表现,提高患者的生活质量.
-
内外结合疗法治疗膝关节骨性关节炎对照观察
[目的]探讨内外结合疗法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效.[方法]将120例膝关节骨性关节炎患者分为两组.治疗组采用内服虎力散胶囊+外敷通络骨质宁膏治疗.对照组口服美洛昔康胶囊治疗.[结果]治疗组72例中,显效48例,有效16例,无效4例,总有效率93.30％.[结论]中医传统疗法治疗膝关节骨性关节炎效果显著,在治疗膝关节骨性关节炎方面有很好的前景.
-
虎力散胶囊的质量标准研究
目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析.色谱柱为C18柱(200 mmx4.6mm,5 靘),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min.结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036靏.1.0012-10.012靏范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6).结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法.
-
虎力散胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效与安全性观察
目的:观察中药虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性.方法:将350例膝关节骨性关节患者随机分为两组,试验组采用虎力散胶囊口服,对照组采用双氯芬酸钠肠溶片口服,连续用药14d,观察两组的治疗效果及不良反应情况.结果:治疗2周后,两组视觉模拟评分(VAS)评分和关节功能评分较治疗前均有明显改善,且试验组关节功能评分改善优于对照组(P＜0.05),试验组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:虎力散胶囊治疗膝骨关节炎可使关节肿胀、疼痛等症状消失或明显好转,并在一定程度上改善关节功能,不良反应少,安全性好.
-
虎力散胶囊治疗膝关节骨性关节炎疗效研究
目的:观察研究虎力散胶囊辅助治疗膝关节骨性关节炎的疗效及安全性.方法:将膝关节骨性关节炎患者140例随机分为2组各70例,对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上加用虎力散胶囊治疗.观察2组临床疗效并评估其安全性.结果:治疗前2组患者WOMAC评分疼痛维度、僵硬维度和日常活动能力比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,2组患者三个维度评分均较治疗前降低(P＜0.05);治疗后观察组患者三个维度评分均低于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前2组患者病情均处于临床前期,治疗后观察组共6例(8.82％)病情进展,对照组患者共25例(36.76％)病情进展;观察组患者膝关节骨关节炎进展程度轻于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).2组药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(x2=0.00,P=1.00).结论:应用虎力散胶囊联合西医疗法对膝关节骨性关节炎患者进行治疗可以延缓患者病情进展,同时无明显药物不良反应,是一种安全有效的治疗方法.
-
虎力散胶囊外敷治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察
目的:观察中药虎力散胶囊外敷治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效与安全性.方法:采用随机对照研究方法,将72例KOA患者随机分为两组,即对照组(36例)和治疗组(36例),两组均给予硫酸氨基葡萄糖胶囊口服,在此基础上治疗组给予虎力散胶囊外敷,对照组给予理疗,疗程4周,观察两组患者治疗前后症状及体征的变化.结果:治疗后两组患者膝关节疼痛均有减轻,膝关节功能均有显著改善(P＜0.01).治疗组总有效率显著优于对照组(91.67％ vs 80.56％,P＜0.05).结论:虎力散胶囊外敷治疗膝骨性关节炎能明显减轻关节肿胀、疼痛症状,改善关节功能,具有良好的临床疗效,且安全性较高,值得临床推广应用.
-
虎力散胶囊联合通络骨质宁膏治疗膝关节骨性关节炎80例临床观察
目的：观察内服虎力散胶囊内服、通络骨质宁膏外用治疗膝关节骨性关节炎的临床效果。方法：选取80例膝关节骨性关节炎患者为研究对象，给予虎力散胶囊内服联合通络骨质宁膏外用治疗，半月为1个疗程，连续治疗2个疗程。对比治疗前后临床疗效。结果：治疗后患者疼痛、关节肿胀等主要症状有所改善，总有效率76％；疼痛 VAS 评分较治疗前有所降低，炎性因子肿瘤坏死因子－α（TNF －α）、白细胞介素－1β（IL －1β）水平有所下降，治疗前后比较差异具有统计学意义（P ＜0.05）。结论：虎力散胶囊内服联合通络骨质宁膏外用能有效改善膝关节骨性关节炎患者的临床症状，缓解关节疼痛，抗炎作用明显，疗效较好，值得临床推广应用。
-
虎力散胶囊的质量标准再研究
目的:重新建立虎力散胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法观察虎力散中生药材的显微鉴别特征;采用TLC法对虎力散胶囊中三七、制草乌进行定性鉴别;采用HPLC法对虎力散胶囊中所含生物碱进行限量检查及含量测定,以Sepax-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱为分析柱,乙腈-四氢呋喃(25:15)为流动相A,0.1 mol/L醋酸铵溶液(每1 000 mL加冰醋酸0.5 mL)为流动相B,按规定梯度进行洗脱,检测波长为235 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min.结果:显微鉴别特征明显,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;生物碱限量检测及含量测量都在限定的浓度范围内,进样量与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.50％与98.62％,RSD％分别为0.79％与0.80％(n=6).结论:本方案方法简便,结果准确、可靠,重现性好,可作为虎力散胶囊质量控制的有效方法.
