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石墨炉原子吸收法测定盐酸伐昔洛韦中钯的残留量
目的 建立盐酸伐昔洛韦中把残留量的测定方法.方法 采用微波消解系统消解样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定盐酸伐昔洛韦中钯的残留量.结果 钯在浓度1.0-30.01tg·L~-1,内呈良好线性关系(r=0.999 5).检出限为0.20μg·L~1,定量限为0.95μg·L~-1,特征浓度(灵敏度)为0.57μg·L~-1,平均回收率为101.69%.结论 采用本法测定盐酸伐昔洛韦中钯的残留量灵敏、准确、可靠,为药品质量控制提供依据.
关键词： 石墨炉原子吸收分光光度法 钯 盐酸伐昔洛韦 -
针灸联合刺络拔罐治疗带状疱疹的临床疗效观察
[目的]观察针灸治疗结合刺络拔罐治疗带状疱疹的临床疗效.[方法]将90例带状疱疹患者按随机数字表法分为A组、B组、对照组,每组患者各30例,A组采用针灸常规治疗联合刺络拔罐,B组采用针灸常规治疗,对照组采用口服盐酸伐昔洛韦与甲钴胺片治疗,疗程为10d.疗程结束后比较3组的总有效率及VAS评分与带状疱疹症状积分.[结果]A组、B组、对照组总有效率分别为93.33％、86.67％、76.67％,A组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).VAS评分与带状疱疹症状积分比较结果均显示:A组、B组分别与对照组比较差异均有统计学或显著统计学意义(P＜0.05,P＜0.01),A组与B组比较差异无统计学意义(P＞0.05).[结论]针灸结合刺络拔罐治疗带状疱疹能较好地促进疱疹消退和缓解患者疼痛,其疗效优于口服盐酸伐昔洛韦与甲钴胺片,但与单纯采用针灸常规治疗组相比疗效不具有显著性差异.
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盐酸伐昔洛韦联合二十二醇乳膏治疗复发性生殖器疱疹的临床观察
目的：探讨盐酸伐昔洛韦联合二十二醇乳膏治疗复发性生殖器疱疹的疗效。方法选择78例复发性生殖器疱疹患者随机分为观察组41例和对照组37例，两组均口服盐酸伐昔洛韦片0.3g，2次/d，10天后改为0.3g，1次/d，连续用药6个月；观察组在此基础上外用二十二醇乳膏，5次/d，连续用药6个月，并随访6个月。观察两组疗效、复发率及不良反应。结果观察组痊愈率高于对照组（P＜0.05），复发率低于对照组（P＜0.05）。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论盐酸伐昔洛韦联合二十二醇乳膏可明显提高痊愈率并降低其复发率。
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微米光治疗仪照射联合盐酸伐昔洛韦和复方甘草酸铵治疗带状疱疹疗效观察
2003年1月至2009年1月,笔者采用微米光治疗仪照射联合盐酸伐昔洛韦口服和复方甘草酸铵静滴治疗带状疱疹,取得满意的疗效,报告如下.1 资料与方法1.1 临床资料120例在莲花县人民医院门诊就诊的患者,均参照文献[1]确诊为带状疱疹.入选标准:年龄18～75岁,皮损均为单侧分布的集簇性水疱,自觉有明显疼痛,病程小于1周,无光敏史,无药物过敏史,无白内障,血常规、尿常规、肝肾功能、心肺、血糖、血压均无异常.
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艾灸蜘蛛穴治疗带状疱疹的临床效果观察
目的 观察艾灸蜘蛛穴治疗带状疱疹的临床效果.方法 选择2011年3月-2013年10月收治的带状疱疹患者83例,随机分为观察组46例和对照组37例.观察组采用艾灸蜘蛛穴治疗,取中等大小艾柱一柱于蜘蛛穴处直接灸,以患者耐受为度,每次灸1～3柱,1次/3d.对照组口服盐酸伐昔洛韦0.3 g,2次/d;布洛芬0.2 g,2次/d;维生素B110 mg、维生素B12 0.25 mg,3次/d.10 d后评价两组疗效.计数资料采用x2检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 观察组总有效率100.00％,对照组81.08％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组未出现后遗神经痛和不良反应,对照组出现后遗神经痛2例.结论 艾灸蜘蛛穴治疗带状疱疹效果好,操作简便,费用低,疗程短,值得临床推广应用.
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神经鞘瘤误诊带状疱疹1例
临床资料 患者男,65岁.因右侧胸肋部疼痛1周,于2011年3月5日来院就诊.患者1周前阵发性右侧胸肋部疼痛,2天前背部出现2粒红色丘疹,拟诊为"不全型带状疱疹",给予盐酸伐昔洛韦片,甲钴胺片治疗,3天后丘疹消失,无新发皮疹,但疼痛逐步加重,晚上尤重,后被多家医院诊为"肋间神经痛",肺部CT未见异常,给予止痛片,注射甲钴胺等治疗,疼痛无明显缓解,近日出现右下肢足底麻木,行走不稳,又来院就诊.体检:一般情况良好;神经系统检查:右下肢感觉障碍,无自主活动功能,生理性反射未引出,无病理性反射.皮肤科检查:全身皮肤未见丘疹、水疱、结节,浅表淋巴结未触及.
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伐昔洛韦或干扰素肌注联合CO2激光治疗尖锐湿疣
2005年1月至2007年9月我们随机分别采用口服盐酸伐昔洛韦(商品名丽珠威,丽珠集团丽珠制药厂生产)和肌肉注射重组人干扰素α-2a(商品名因特芬,沈阳三生制药有限责任公司生产)联合CO2激光治疗62例尖锐湿疣患者,进行疗效比较,现将结果报道如下.
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盐酸伐昔洛韦抑制疗法预防生殖器疱疹复发的临床观察
目前复发性生殖器疱疹治疗比较棘手,抗病毒药物是治疗和抑制生殖器疱疹(GH)复发的重要手段.2004年10月～2006年2月我们应用盐酸伐昔洛韦(商品名:明竹欣,四川明欣药业有限责任公司生产)治疗复发性生殖器疱疹,现将观察结果报道如下.
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盐酸伐昔洛韦中空栓的制备及质量控制
目的:制备盐酸伐昔洛韦中空栓并建立其质量控制方法.方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;采用高效液相色谱法测定主药盐酸伐昔洛韦含量,测定波长为254 nm,同时进行线性关系、精密度、稳定性、回收率的测定.结果:盐酸伐昔洛韦检测质量浓度在10.1～50.5 mg/L范围内线性关系良好(Y=0.400 1X+4.235 1,r=0.999 8),平均回收率为99.80%(RSD=0.76%).结论:本方法简便﹑准确﹑重现性好,可用于盐酸伐昔洛韦中空栓的质量控制.
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手性冠醚柱HPLC法测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及有关物质
目的:建立手性冠醚柱高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦分散片的含量及其有关物质的方法,为质量标准的提高提供参考. 方法:采用手性冠醚柱[4. 0 mm × 150 mm,5 μm,DAICEL CROWNPAK CR( +)],流动相为0. 1%高氯酸溶液,流量为0. 75 ml·min-1,检测波长为255 nm. 结果:盐酸伐昔洛韦在11. 25~180. 00 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=1. 000 0),平均回收率为99.0%,RSD 为0.8%(n =9);有关物质阿昔洛韦在0.2 ~50 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r =1. 000 0),平均回收率为99. 3%,RSD为0. 6%(n=9);收集的两家企业的盐酸伐昔洛韦分散片含量测定结果分别为92. 7%、97. 4%,有关物质阿昔洛韦按外标法计算结果分别为0. 5%、0. 4%,D-伐昔洛韦按自身对照法计算结果均为0. 9%. 结论: 该方法能有效分离伐昔洛韦及其同分异构体D-伐昔洛韦,简便、准确,专属性强,适用于盐酸伐昔洛韦的质量控制.
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HPLC法测定盐酸伐昔洛韦胶囊含量
目的：：建立测定盐酸伐昔洛韦胶囊含量的HPLC法。方法：色谱柱为Inertsil ODS (250 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(20∶80)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为251 nm,柱温30℃,进样量20μl。结果：盐酸伐昔洛韦在2~40μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD=0.16%(n=9)。结论：该检测方法简便、准确度高、专属性强,可用于盐酸伐昔洛韦胶囊含量测定。
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盐酸伐昔洛韦在健康志愿者体内的生物等效性
目的:评价国产盐酸伐昔洛韦片在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:采用高效液相色谱荧光检测法测定20名健康志愿者单剂量、交叉口服盐酸伐昔洛韦片300mg后血浆中阿昔洛韦浓度.用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:试验制剂或参比制剂Cmax分别为(1.919±0.416)μg·ml-1和(1.805±0.566)μg·ml-1,t1/2分别为(3.263±0.564)h和(3.067±0.476)h,tmax分别为(1.175±0.373)h和(1.275±0.499)h,AUC0→t,AUC0→∞平均值分别为(6.504±1.369)μg·ml-1·h和(6.176±1.504)μg·ml-1·h,相对生物利用度F0-tn%、F0-∞%分别为(99.568±29.316)%、(107.292±17.844)%.结论:两种盐酸伐昔洛韦片剂具有生物等效性.
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盐酸伐昔洛韦分散片的研制
目的: 制备盐酸伐昔洛韦分散片,并测定其溶出度.方法: 采用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片,制定溶出度测定方法,并对其进行质量评价和溶出度比较.结果: 用所筛选处方制备的分散片符合英国药典中有关分散片的要求,制剂质量可控,溶出度优于普通片.结论: 筛选的处方合理,制备的盐酸伐昔洛韦分散片比市售片崩解快、分散度均匀性好,溶出快而完全.
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盐酸伐昔洛韦凝胶剂的制备与质量控制
目的:制备盐酸伐昔洛韦凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素钠等为辅料制备盐酸伐昔洛韦凝胶剂;采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦含量,测定波长为252 nm.结果:盐酸伐昔洛韦的线性范围为10～120 mg·L-1,加样回收率为99.93%-100.20%;RSD为0.98%-1.13%.结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.
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盐酸伐昔洛韦治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效及安全性评价
目的:探讨盐酸伐昔洛韦对小儿疱疹性咽峡炎治疗中的疗效及对其安全性进行评价.方法:60例门诊疱疹性咽峡炎患儿随机分为观察组和对照组,观察组32例给予盐酸伐昔洛韦10 mg·(kg·d)-1,po,bid;对照组用利巴韦林10～15 mg·(kg·d)-1加入生理盐水中静滴,qd.结果:从开始用药至痊愈时间,观察组平均为(3.0±1.2)d,对照组平均为(6.0±1.5)d.两组差异有显著性(P＜0.05).两组在治疗过程中无其他明显不良反应.结论:盐酸伐昔洛韦治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效明显,依从性好,安全性较高,值得临床推广应用.
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高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦缓释片含量
目的:建立盐酸伐昔洛韦缓释片的高效液相色谱法含量测定方法.方法:色谱柱:Hypersil C18 ODS柱(4.6 mm×250mm,5 μm);流动相:甲醇-1%醋酸溶液(5:95);流速:1.0mL·min-1;检测波长:251 nm.结果:线性范围:2.0～10 mg·L-1(r=0.999 5),盐酸伐昔洛韦缓释片高、中、低3个规格(0.360 5,0.6002,0.940 6 g)平均回收率分别为(100.4±0.6)%,(99.3±2.1)%,(100.1±3.5)%,日内、日间RSD均小于5%,盐酸伐昔洛韦缓释片小检测限为4.0μg·L-1.结论:该方法快速、准确、灵敏,可用于盐酸伐昔洛韦缓释片的含量测定.
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RP-HPLC法研究盐酸伐昔洛韦片人体生物利用度
目的 建立准确度高、灵敏性好的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定血浆中盐酸伐昔洛韦水解产物阿昔洛韦的浓度,以研究盐酸伐昔洛韦片在体内的药代动力学及相对生物利用度.方法 采用两制剂双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者先后分别单剂量口服盐酸伐昔洛韦受试片剂或参比片剂300 mg,采用RP-HPLC,以更昔洛韦为内标,测定血浆阿昔洛韦浓度.用3P97药代动力学程序处理血药浓度数据并计算参数,并作出生物等效性评价.结果 口服盐酸伐昔洛韦受试片剂和参比片剂后的药代动力学参数AUC0-t分别为(9.87±2.48)和(9.94±2.67)(μg·h)/ml,AUC0-∞分别为(10.84±2.98)和(10.83±3.18)(μg·h)/ml;Cmax分别为(3.06±0.66)和(3.16±0.66)(μg·h)/ml;Tmax分别为(1.25±0.26)和(1.17±0.24)h.受试盐酸伐昔洛韦片剂以AUC0-t和AUC0-∞计算其相对生物利用度分别为(100.6±11.7)%和(101.7±13.3)%.结论 建立的阿昔洛韦血药浓度监测方法灵敏、准确,测定结果可靠;统计分析结果表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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盐酸伐昔洛韦乳膏的制备及质量控制
伐昔洛韦(valaciclovir)是阿昔洛韦(aciclovir)的左旋缬氨酸酯,是阿昔洛韦的前体药物[1],有确切的抗疱疹病毒活性,这已为临床和实验所证明[2].
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盐酸伐昔洛韦的波谱学特征和结构确证
目的 建立利用分析仪器确证盐酸伐昔洛韦化学结构的方法.方法 通过元素分析仪分析盐酸伐昔洛韦的元素组成,并利用核磁共振(NMR)、高分辨质谱(HRMS)、红外光谱(IR)、X-射线粉末衍射对盐酸伐昔洛韦进行结构分析.结果 通过解析证实盐酸伐昔洛韦的结构为L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐.结论 该方法准确可行,可为以后盐酸伐昔洛韦的生产和结构鉴定提供依据.
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伐昔洛韦抑制疗法治疗复发性生殖器疱疹的临床疗效
目的:研究不同疗程和剂量的伐昔洛韦抗病毒抑制疗法对复发性生殖器疱疹的临床疗效.方法:将82例复发性生殖器疱疹(复发次数≥6次/年)患者随机分成3组.第1组,伐昔洛韦500 mg,每日一次,服用6个月;第2组,伐昔洛韦500 mg,每天1次,服用12个月;第3组,伐昔洛韦500 mg,每天2次,服用3个月,减量为伐昔洛韦500 mg,每天1次,服用9个月.各组治疗结束随访1年,记录复发次数和不良反应.治疗早期3个月禁止性生活.结果:各组治疗后的复发次数比治疗前明显减少(P＜0.01);治疗后随访1年,第2组和第3组的复发次数明显少于第1组(P＜0.05),第2组和第3组的复发次数无统计学差异(P＞0.05).结论:伐昔洛韦抗病毒抑制疗法治疗复发性生殖器疱疹可以显著减少复发频率,1年疗程的治疗效果明显优于半年疗程;采用伐昔洛韦初始剂量500 mg,每天2次,连用3个月的治疗方案,并不能显著提高临床疗效.
