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利用美国国家临床实验室标准化委员会EP6-A指南判定线性
美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)新核准的线性判定指南EP6-A是利用多项式回归分析判断线性.多项式回归分析是研究一个因变量与一个自变量间的多项式的方法, 即比较一阶(直线)、二阶(抛物线)和三阶(S形线)多项式的回归分析方法, 其回归方程分别表示为:Y=a+b1X,Y=a+b1X+b2X2和Y=a+b1X+b2X2+b3X3 [1]. 多项式回归分析的大优点是可以通过增加X的高阶项对实测点进行逼近直至满意为止, 从而建立优的多项式回归方程.
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五款血糖仪结果比对和性能评价
目的 评价不同品牌血糖仪测试结果及性能.方法 用新鲜标本对23台血糖仪进行比对,再用新鲜高值和低值标本对强生和罗氏血糖仪的线性范围进行验证.结果 全院23台微量血糖仪共有14台血糖仪符合检验科性能要求,其余9台不符合检验科血糖仪性能要求.强生和罗氏血糖仪在实验范围内(强生:1.1～27.4mmol/L;罗氏:0.95～32.15mmol/L)呈一项次直线线性关系.结论 血糖仪的质量监管非常重要;新血糖仪使用前必须对其性能进行验证,符合要求方可应用于临床;强生和罗氏血糖仪与Bayer 2400生化仪比较均存在一定的差异和易受干扰,血糖仪仅适用于初筛和糖尿病血糖监测.
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心脑血管疾病与饮用水硬度的相关性分析
心脑血管病是当前危害人类健康的重大疾病之一,每年全世界有相当数量的人死于这种疾病.为了探讨心脑血管疾病同饮用水硬度间的相关性,本文采用多项式回归分析方法,通过对吉林省镇赉县饮用水硬度与心脑血管疾病死亡率的相关性分析,了解饮用水硬度大小对心脑血管疾病的影响,从而为该地区心脑血管疾病的防治提供理论依据.
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常规化学检测项目线性检验的实验室调查
目的对常规化学检测项目的检测作线性检验,评价实验室对常规化学检测项目的检测能力,试图提高实验室对该检测项目的检测质量.方法按照Kroll对EP6-A补充的方法对检测数据作精确度检验;利用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP6-A线性判定指南推荐的多项式回归分析方法判断统计学标准的线性和非线性;利用Kroll对EP6-A补充的方法,对统计学标准的非线性作程度判断.结果测量数据的不精确度范围为0.17%～5.76%.在检测浓度范围内,实验室C、E、G、H、I和J通过了全部检测项目的线性检验;实验室A和F未通过葡萄糖检测项目的线性检验;实验室B和D分别未通过白蛋白和镁检测项目的线性检验.结论参加线性调查的10家实验室测量数据的不精确度低于设定值(9%),因此测量数据符合作线性检验的要求.10家实验室已具备了对常规化学检测项目的检测能力.
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应用EP6-A2方法验证血糖试剂盒的线性范围
目的 验证本科室使用的血糖试剂盒的线性范围,对该试剂盒的性能进行初步评价.方法 根据临床和实验室标准化协会(CLSI)颁发的EP6-A2文件,配制6组血糖浓度为等间距排列的试验样本,每个样本重复测定两次,并对试验数据进行多项式回归分析.结果 测定结果未发现离群点.试验样本重复测定的比例误关(CVr)约为1.81%,小于本科事的批内不精密度要求1/4CLIA'88允许总误差(2.5%).二次回归多项式非线件系数b2与0有显著性差异(P=0.0251),三次回归多项式非线性系数b3与0无显著性差异(P=0.3826),二次回归多项式为适多项式.6组试验样本的线性偏离(DLi)大值为1.63%,小于美国临床病理学家协会(CAP)要求的非线性差异指标2.5%.结论 该血糖试剂盒在0-23.0mmol/L范围内呈线性,该试剂盒申明的线性范围与本验证试验结果一致.
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CLSI EP6-A2在原子吸收光谱法全血铅测定线性评价中的应用
目的 对北京博晖BH2100原子吸收光谱仪检测血铅(Pb)的线性范围进行评价.方法 运用CLSI EP6-A2线性评价方案及其统计学方法对数据进行拟合分析,同时结合临床可接受限判断线性程度.结果 当全血铅在0.0~569.5 mg/L 范围时,BH2100检测为一级线性,佳拟合多项式为Y=114.971 429X-90.566 667.结论 与厂家提供的数据作比较,BH2100型原子吸收光谱仪测定Pb的线性范围能够满足临床需要.
