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献血者血液核酸检测的关键及控制点思考
随着我国献血等机构的快速发展,百姓思想觉悟愈来愈高,较多献血者主动献血,从而利于临床治疗和抢救的展开.献血者予以血液核酸检测,可对血液质量起到控制监督作用.检测中,若有可疑标本,应再次予以复查,必要时应予以双孔复查,从而可确保检测质量.为确保采血实验室机构中的检测结果可完整记录并妥善保留,应加强血液标本于检测流程中的严格性与规范性,相关卫生部门颁发血液质量的有关管理制度,确定血液质量控制范围,明确血液的安全性.为确保血液标本质量,应严格做好检验过程关键控制点等工作,从而确保有效期限和批号的准确性,进而确保血液安全性.
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献血者血液核酸检测的关键及控制点思考
随着我国无偿献血事业的迅速发展,群众的思想觉悟越来越高,越来越多献血者自愿献血,这对临床抢救和治疗具有重大意义.献血者血液核酸检测对控制血液质量起到关键的把关作用,测得值应在试剂说明书规定范围之内.检测的过程中,必须核对可疑标本,对标本进行复查,必要时进行双孔复查,检测质量控制是保证检测质量的关键所在.为了确保血站实验室的检测结果能够记录完整并得到妥善的保留,提高血液标本检测过程中的规范性,卫生部颁发了相关质量管理制度,明确了质量控制的主要范围,明确了用血的规范,为了保证血液的质量,必须对检验过程的关键控制点进行检查,确保批号和有效期限的准确性.为此本文重点探讨献血者血液核酸检测的关键及控制.
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超速离心浓缩对提高血液NAT筛查不确定标本鉴别率的临床研究
目的 探讨超速离心浓缩(简称超浓缩)血液标本中的病毒对提高三联检核酸筛查阳性、病毒含量低不能常规鉴别标本的可鉴别率.方法 30份Roche COBAS s201核酸扩增检测系统筛选出的COBAS TaqScreen MPX HIV、HCV、HBV三项联检核酸阳性,但COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV、HCV及HBV定量试剂原倍鉴别结果均阴性的标本,进行4℃、24 600g超速离心1h,浓缩富集病毒后,使用Roche公司的COBAS AmpliPrep/COBAS Taq-Man HIV、HCV及HBV定量试剂盒进行HIV、HCV及HBV鉴别试验,鉴别阳性的标本,超浓缩处理后用Novartis(原Chiron)公司的PROCLEIX ULTRIO试剂进行相应病毒的鉴别试验加以确证.结果 30份Roche MPX核酸筛查阳性、鉴别阴性的标本,经4～10倍超浓缩处理后有23份标本被鉴别为HBV阳性,可鉴别率为76.7%.结论 超浓缩处理可解决绝大部分核酸检测三联检阳性但鉴别未果的标本的病毒鉴别问题.
关键词： 离心浓缩 乙型肝炎病毒(HBV) 血液核酸检测 鉴别 -
血液核酸检测与酶免检测的误区分析
目的：分析核酸检测与酶免检测在血液标本安全性检测中的应用误区。方法选取2015年1月1日－2016年1月1日在该血站检验的无偿献血者标本39236例，将每份血液样本留取于NAT与ELISA样管，对其进行不同手段的检测，对比2种检测手段的阳性检出率及其联合检出率。结果调查研究结果显示， NAT阳性率为0．56％（220／39236），ELISA阳性率为0．51％（199／39236），ELISA、NAT 阳性率0．40％（157／39236），NAT 阳性ELISA阴性占0．16％（63／39236），其中1例HCV－RNA患者和27例HBV－DNA患者被鉴别出来；ELISA阳性、NAT阴性率为0．11％（42／39236），NAT阳性与ELISA双试剂检测阳性符合率为78．90％，NAT阳性与抗－HIV双试剂阳性、抗－HCV、HBsAg符合率分别为100．00％（20／20），65．96％（31／47），83．00％（106／132）。结论为保证血液安全，必须加强酶免检测与血液核酸检测的互补。
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病毒核酸检测在无偿献血者中的应用及其质量控制方法的探讨
目的 分析2015年8月至2017年3月该血液中心核酸检测情况,探讨核酸检测在血液筛查中的应用及质量控制.方法 在常规血液筛查酶联免疫吸附试验(ELISA)的基础上,采用罗氏Cobas S 201血液筛查系统和MPX v2.0核酸定性筛查试剂盒混样或单样本检测,统计ELISA阴性样本中核酸阳性检出率,评估其在血液安全中的作用;同时通过分析日常室内质控失控率、检测无效率、设备故障统计数据对核酸进行质量监控.结果 在此期间共有384 212例标本,检测到MPX核酸阳性标本289例(0.075％);统计显示室内质控失控率1.76％、检测批次无效率2.71％、无效测试率0.15％、主要故障43次.结论 对献血者的血液进行核酸检测筛查,能有效降低经输血传播疾病的风险,从而提高血液安全,实时分析日常检测数据可做好质量控制及提高检测质量.
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血液核酸检测试剂UltrioPlus与Ultrio检测结果分析及血液检测模式的探讨
目的 分析TIGRIS血液筛查系统采用新旧两代试剂及新一代试剂不同检测模式核酸单反应性变化情况,为进一步提高核酸检测质量提供参考.方法回顾分析2011—2016年血液标本采用Ultrio或UltrioPlus核酸检测(NAT)试剂与酶免疫法(EIA)试剂平行血液检测(NAT/EIA平行检测模式),以及血液标本先采用EIA 试剂检测,后采用UltrioPlus NAT 试剂检测EIA 合格标本(先EIA 后NAT 检测模式),2种模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率.结果2011—2015年,采用NAT/EIA 平行检测模式,Ultrio试剂检测血液标本1 412 432例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA 检出率分别为: 0.23％、29.20％和0.07％,各年份核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率差异分别为P＜0.05(χ2 =9.80)和P＜0.05 (χ2 =3.91);Ultrio试剂检测1 465 864例血液标本,核酸联检单反应性率和核酸鉴别反应性率分别为0.22％和29.21％,UltrioPlus试剂检测261 238例血液标本,核酸联检单阳性率和鉴别阳性率分别为0.33％、39.12％,两指标与Ultrio试剂比较,差异有统计学意义(χ2 =92.58,P＜0.01;χ2 =31.07,P＜0.01);2016年2—3月,采用NAT/EIA 平行检测模式,UltrioPlus试剂检测血液标本51 686例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA 检出率分别为: 0.57％ 、22.90％ 和0.13％;2016年4—12月,采用先EIA后NAT 检测模式,UltrioPlus核酸试剂检测血液标本208 962例,核酸联检单反应性率、鉴别反应性率和HBV DNA 检出率分别为: 0.27％、47.73％ 和0.13％,2种血液检测模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率比较,差异有统计学意义(χ2 =117.90,P＜0.01;χ2 =50.15,P＜0.01),HBV DNA 检出率相同(0.13％).结论新一代核酸试剂Ultrio-Plus相比Ultiro有更高的检测灵敏度和特异性,采用先EIA 后NAT 检测模式较EIA/NAT 平行检测模式能有效减低实验室污染,减少血液核酸检测假阳性的发生.
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血液核酸检测与酶联免疫法对提高血液安全的临床意义
目的:探究酶联免疫法与血液核酸检测,在提高血液安全问题上的临床意义.方法:选取本院2016.7-2017.8收治的146例患者,作为研究对象.将其按照随机表法,分为两组.观察组采用血液核酸检测,对照组采用酶联免疫法检测,观察对比两种检测方法在检出率与失误率中的差异.结果:在检出率对比中,观察组能够有效地检测出HBV、HCV、HIV,比对照组检测效果好,有统计学差异,P<0.05.在失误率对比中,观察组的失误率为1.37％,明显低于对照组,P<0.05.结论:采用血液核酸检测方法,在检测血液病毒中,具有较高的检测率,并能够有效减少失误的产生,具有临床实用性.
