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不同剂量静脉注射人血免疫球蛋白治疗重症手足口病合并脑炎疗效分析
目的 探讨3种不同剂量静脉注射人血免疫球蛋白(IVIG)治疗重症手足口病(HFMD)合并脑炎的疗效.方法 选择2012年6月至2012年9月于本院就诊的75例重症HFMD合并脑炎患儿为研究对象,并按照随机抽签法分为A组(n=25),B组(n=25)和C组(n=25)(本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象监护人的知情同意,并与之签署临床研究知情同意书).3组患儿除均接受甘露醇、甲泼尼龙琥珀酸钠及对症支持治疗外,还分别接受不同剂量IVIG治疗,具体IVIG治疗方案:A组为1 g/(kg·d)×2d,B组为500mg/(kg·d)×2d,C组为200mg/(kg·d)×2d.对3组患儿疗效进行比较.3组患儿年龄、病程、性别等比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结果 A组与B组和C组患儿疗效比较,差异均有统计学意义(P1＜0.05).而B组和C组患儿疗效比较,差异无统计学意义(P2＞0.05).结论 大剂量IVIG治疗重症HFMD合并脑炎,能迅速改善临床症状、缩短病程、阻止病情进展及降低危重并发症发生率,具有较好疗效.
关键词： 静脉注射人血免疫球蛋白 剂量 手足口病 重症 脑炎 -
应用ELISA法检测静脉注射用人血免疫球蛋白抗补体活性
目的建立检测静脉注射人血免疫球蛋白的抗补体活性的ELISA方法及其相应的标准品.方法用C1q包被酶标板,以辣根过氧化物酶标记的金黄色葡萄球菌蛋白A(SPA-HRP)作为酶标记物,邻苯二胺为底物.结果应用ELISA法检测静脉注射用人免疫球蛋白抗补体活性具有准确性高(97.2%),精确性好(试验内精密度为6.7%,试验间精密度为9.1%),特异性强,灵敏性高(测定限度为0.2ACA单位,测量限度为0.3ACA单位)等特点.结论ELISA法检测抗补体活性简便、快捷、准确.
关键词： 静脉注射人血免疫球蛋白 抗补体活性 ELISA -
巴氏法结合低pH孵放法在IVIG制备中的应用
目的:进一步提高IVIG的安全性和稳定性.方法:在Cohn's低温乙醇法分离制备IVIG的基础上,引入液态及无保护剂状态下的巴氏法结合低pH孵放法的两次病毒灭活工艺,并对该工艺制备的IVIG的IgG纯度、Sephadex G-200层析、SDS-PAGE及圆二色谱分析,对病毒灭活有效性、制品稳定性及其它生物学活性检测.结果:制品的所有质量指标均符合<中国生物制品规程>要求.结论:巴氏法结合低pH孵放法病毒灭活效果优于单一的巴氏灭活法或低pH孵放法以及其它方法,IVIG制品在液体状态下具有良好的稳定性.
关键词： 静脉注射人血免疫球蛋白 巴氏法 病毒灭活 低pH孵放 保护剂
