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诺尔康人工耳蜗技术在中国的应用与前景
人工耳蜗是目前应用成功的神经植入假体技术，世界范围内已有30余万重度以上听障患者通过人工耳蜗植入重获听觉功能。但是相对于庞大的耳聋人口基数，仅有少部分候选人群获得了人工耳蜗植入的机会，人工耳蜗价格昂贵是原因之一。30年来中国也一直在研发人工耳蜗产品，但一直未广泛用于临床。直到近年一种新型的26电极诺尔康人工耳蜗研发成功，在全国5家医院完成了临床验证并取得较满意效果，2011年通过了中国食品药品监督管理局（CFDA）审批，2012年获得了欧盟CE认证。诺尔康人工耳蜗的成功研发和应用，降低了人工耳蜗植入的费用，并有望推动人工耳蜗在世界其它国家的广泛应用。本文将介绍诺尔康人工耳蜗装置的研发背景、产品特点、临床验证及应用前景等，从侧面展现中国人工耳蜗发展的脉络与历程。未来人工耳蜗产品的发展方向是更加小巧、人性化，进一步融合相关领域的新技术，随着电子技术的发展和生物治疗技术的新发现，终可能实现植入体全植入和听觉通路全覆盖。
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诺尔康人工耳蜗临床效果分析
目的：了解诺尔康人工耳蜗的临床效果。方法对60名6～59周岁的语后聋患者进行诺尔康人工耳蜗植入术前评估、植入手术、术后开机调试及评估。术后随访4年，受访植入者完成了开放式、闭合式言语测试和残余听力检测。结果所有植入者均未发生任何人工耳蜗术后并发症；所有植入者的评估结果均逐步提升，开放式和闭合式言语测试平均得分分别从术前的0%和20%以下水平逐步提升到了术后4年的80%以上水平；术后1个月52.94%的植入者保留了残余听力，术后24个月45.83%的植入者保留了残余听力。结论经过4年连续观察，证明诺尔康人工耳蜗设备安全、有效。
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儿童患者植入诺尔康-晨星人工耳蜗术后听觉康复效果分析
目的：观察及分析听障儿童植入国产诺尔康－晨星人工耳蜗术后的听觉康复效果及人工耳蜗产品性能。方法选择2011年4月～6月植入诺尔康-晨星人工耳蜗系统的听障儿童60例，在开机后3个月、6个月、9个月、12个月进行听觉康复效果评估，同时对人工耳蜗产品的使用情况和工作状态随访。使用SPSS统计软件进行数据分析。结果60例患儿的人工耳蜗植入手术成功，产品的生物相容性和整体工作状态良好，受试者术后1个月开机后均能坚持每日配戴人工耳蜗，无与人工耳蜗植入相关的并发症。受试者声场言语频率的助听听阈测试，韵母、声母、单音节和双音节识别测试，林氏六音测试，IT-MAIS问卷评估结果较术前均显著提高。随着人工耳蜗使用时间的延长，受试者听觉能力逐渐提高。结论诺尔康－晨星人工耳蜗系统安全可靠，在恢复听觉、提高言语和声音感知与识别能力等方面效果良好。植入体纤薄，适合儿童植入。远期效果有待进一步观察。
