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痤疮灵皮肤毒性实验研究
目的：考察痤疮灵对动物皮肤的毒性作用。方法：采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验；用健康家兔进行皮肤刺激性试验；用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果：痤疮灵对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性，对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性，对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论：痤疮灵用于治疗痤疮是较安全的。
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伤科敷液涂剂的皮肤毒性和安全性研究
目的：研究伤科敷液涂剂经皮肤用药的皮肤毒性和安全性。方法2014年5月—2015年3月期间选择清洁级家兔(白色长毛)、豚鼠(DHP)作为实验动物,用家兔急性皮肤毒性试验、豚鼠皮肤过敏性试验、家兔皮肤刺激性试验,研究伤科敷液涂剂经皮肤用药的急性毒性、过敏性、刺激性。结果伤科敷液涂剂对家兔急性皮肤毒性试验,在皮肤完整和破损两种状态下,均未见皮肤毒性反应；伤科敷液涂剂对豚鼠皮肤过敏性试验,未见过敏反应；家兔完整皮肤试验无刺激性,破损皮肤试验高剂量组、中剂量组损伤皮肤刺激指数达到0.6、0.3,用药后48~72 h缓解痊愈为0.3和0,其他组刺激指数均为0,涂药区与空白对照区差异无统计学意义(P>0.05)。结论伤科敷液涂剂经皮肤给药无明显皮肤毒性,安全性良好。
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雷贝拉唑致皮肤过敏性疱疹的报告
雷贝拉唑肠溶胶囊是近年来被广泛应用于胃炎、胃溃疡等疾病的质子泵抑制剂,备受医生和患者的好评,为临床治疗胃病带来了福音,但其存在的不良反应也不容忽视.
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痛风贴皮肤用药毒性试验
目的:观察痛风贴对动物皮肤的毒性作用.方法:采用健康日本大耳白家兔进行皮肤用药急性毒性试验及皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果:痛风贴用于家兔皮肤未见毒性反应,无刺激性;用于豚鼠皮肤未见过敏反应,全部动物健康存活.结论:痛风贴是较安全的皮肤外用药.
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平痤洗剂皮肤刺激和过敏性实验研究
目的 观察平痤洗剂外用对动物皮肤的刺激性和过敏性反应.方法 皮肤刺激反应实验选用新西兰大耳白家兔,分为完整皮肤组和破损皮肤组,2组分别在背部两侧的脱毛处涂以蒸馏水和平痤洗剂,观察皮肤的刺激反应并进行评分.皮肤过敏反应实验选用白色豚鼠,分为蒸馏水组、平痤洗剂组和阳性对照组,分别在背部脱毛处涂以蒸馏水、平痤洗剂和2,4-二-硝基氯苯,观察皮肤过敏反应并进行评分.结果 平痤洗剂对家兔完整皮肤无刺激性作用,豚鼠皮肤无过敏反应.结论 平痤洗剂外用具有较高的安全性.
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复方苦参酊剂对豚鼠皮肤过敏性试验研究
目的 观察复方苦参酊剂对豚鼠皮肤有无过敏性反应,为临床合理用药提供依据.方法 在各组豚鼠首次用药后,于第7天和第14天再次用药进行攻击,于第28天进行激发接触,对所出现过敏状况评分.结果 复方苦参酊剂对豚鼠过敏试验呈阴性,均未见异常改变.结论 复方苦参酊剂对豚鼠皮肤无过敏性反应,该药是一种安全性较好的外用制剂.
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香卿止痛喷雾剂皮肤给药安全性研究
目的 研究香卿止痛喷雾剂的皮肤给药安全性.方法 通过对健康大鼠皮肤急性毒性实验、健康豚鼠皮肤刺激性实验及皮肤过敏性实验,观察香卿止痛喷雾剂经皮肤给药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果 香卿止痛喷雾剂对大鼠完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应,对豚鼠完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论 香卿止痛喷雾剂经皮肤给药安全、无毒.
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FDA发布经皮仿制药对皮肤刺激性和过敏性临床试验的设计及评分系统
经皮给药产品具有可能导致皮肤刺激性和/或过敏性的特性,为了全面地评价仿制经皮给药产品与参比制剂的等效性,需要对仿制产品的皮肤刺激性和过敏性进行评估.本文介绍了美国FDA相关指导原则中,评估仿制经皮给药产品皮肤刺激性和过敏性的临床试验设计及其评分系统,以期对我国仿制经皮给药产品的临床研究提供参考.
关键词： 经皮给药 皮肤刺激性 皮肤过敏性 药物临床试验指导原则 -
消炎止痒喷雾剂毒理学实验研究
目的:对消炎止痒喷雾剂的毒理学进行研究.方法:参照中药新药研究指导原则,采用大给药剂量法对大白兔进行皮肤用药急性毒性和刺激性试验;以赋形剂为阴性对照,1%的2,4-二硝基氯苯内酮溶液为阳性对照,对豚鼠进行皮肤过敏性试验.结果:大白兔未见死亡,皮毛光滑,食欲、排便正常,无急性毒性,对破损皮肤刺激极轻微,对完整皮肤尤刺激.对豚鼠致敏性极轻微.结论:中药消炎止痒喷雾剂对大白兔和豚鼠皮肤无毒副作用,使用是安全的.
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复方煤焦油洗剂皮肤用药的毒理学研究
目的 探讨复方煤焦油洗剂皮肤用药的安全性.方法 通过对家兔皮肤急性毒性实验、对豚鼠皮肤刺激性实验及皮肤过敏性实验,观察复方煤焦油洗剂对动物经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果 复方煤焦油洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药48 h后,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论 复方煤焦油洗剂无明显毒性,皮肤用药的安全性良好.
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复乐霜的皮肤毒性实验研究
目的:研究复乐霜对动物皮肤的毒性作用.方法:采用健康大自鼠进行皮肤急性毒性试验,用健康家兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果:复乐霜对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论:复乐霜用于治疗湿疹是较安全的.
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跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性研究
目的 研究跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性.方法 通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察跌打消肿止痛灵经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果 跌打消肿止痛灵对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性和刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性.结论 跌打消肿止痛灵经皮肤给药安全.
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盐酸青藤碱醇质体的制备及其性质考察
目的 研究盐酸青藤碱醇质体的佳制备工艺,并考察不同促渗剂对其体外经皮渗透的影响和该制剂的皮肤过敏性.方法 采用注入法制备盐酸青藤碱醇质体,以包封率为评价指标,通过正交设计优化佳制备工艺；同时对其形态、Zeta 电位、粒径大小进行分析；以氮酮为阳性促渗剂,研究丁香精油等不同促渗剂预处理离体小鼠腹部皮肤24 h后,对盐酸青藤碱24 h累积渗透量的影响.以豚鼠为动物模型,进行皮肤过敏性试验.结果 所得青藤碱醇质体平均包封率为(66.18±1.84)％,平均粒径为(102.2±10.4) nm,Zeta电位为(-52.4±1.5)mV.2％丁香酚预处理皮肤组,盐酸青藤碱醇质体24 h的累积渗透量为412.493 2 μg/cm2,大约是醇质体组(未促渗)的1.6倍、水溶液组(未促渗)的5.8倍.该制剂外用对皮肤无致敏性.结论 优选得到的盐酸青藤碱醇质体处方和制备工艺合理,醇质体稳定性良好,经皮给药安全.2％丁香酚可显著提高盐酸青藤碱的体外渗透效果.
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咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究
目的 探讨咪喹莫特乳膏皮肤用药的安全性.方法 用12只白兔做皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组各6只,连续给药14d后取给药皮肤进行病理检查;用40只豚鼠做皮肤主动过敏性试验,分为咪喹莫特乳膏组20只、空白乳膏对照10只及2,4-二硝基氯苯阳性对照组10只,于第0、7、14天用封闭片局部给药以诱导,第27天在未给药的肋腹部贴6h以局部激发,观察咪喹莫特乳膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 在给药过程中引起新西兰白兔皮肤产生红斑刺激性症状,但在给药9d后皮肤基本恢复正常,右侧对照未见异常.病理检查结果显示:咪喹莫特乳膏对新西兰白兔皮肤的敏感个体有轻度局部刺激作用;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 咪喹莫特乳膏引起动物皮肤的轻微刺激性,但未引起动物的过敏性反应.
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糖足洗液皮肤安全性的动物实验
目的：观察糖足洗液对动物皮肤的毒性作用。方法皮肤急性毒性试验采用大给药量法，观察大鼠完整皮肤及破损皮肤接触糖足洗液后所产生的急性毒性反应和死亡情况；皮肤刺激性试验观察实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤多次接触糖足洗液后所产生的刺激反应情况和恢复情况；皮肤过敏性试验观察豚鼠经皮肤重复接触糖足洗液后所产生的皮肤过敏反应及过敏强度。结果糖足洗液对大鼠完整皮肤及破损皮肤未见急性毒性反应、对实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤无刺激性、对豚鼠皮肤无致敏作用。结论糖足洗液皮肤急性毒性、皮肤刺激以及皮肤过敏试验结果未见明显毒性反应，用于糖尿病足的治疗是较安全的。
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一种新型输液包材多层共挤膜输液袋安全性评价
为观察多层共挤膜输液袋的急性全身毒性、细胞毒性、皮内刺激性及皮肤过敏性,我们进行了如下实验,以探讨多层共挤膜输液袋的安全性,现报告如下.
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"止痛带"皮肤毒性实验研究
目的:观察"止痛带"对动物皮肤的毒性作用.方法:新西兰兔12只随机分为3组,每组4只,进行皮肤怠性毒性实验;新西兰兔4只,雌雄各半,进行皮肤刺激性实验;健康豚鼠30只,随机分为3组,每组10只,即A组:"止痛带"组;豚鼠经皮肤多次给药致敏后激发,观察其过敏反应.并与B组:阳性对照组、C组:赋形剂组相对照进行皮肤过敏实验.结果:"止痛带"对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应;对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论:"止痛带"用于临床安全、无毒.
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胜湿止痒散皮肤外用的安全性研究
目的:观察胜湿止痒散对动物皮肤的毒性作用.方法:采用健康Wistar 大鼠进行皮肤急性毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果:胜湿止痒散对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论:胜湿止痒散是较安全的皮肤外用药.
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生肌玉红胶原皮肤毒性与刺激性实验研究
目的 观察生肌玉红胶原可能产生的对兔皮肤毒性作用和豚鼠的皮肤致敏与刺激作用,为临床安全使用提供实验依据.方法 皮肤毒性实验:取家兔,分别采用皮肤完整与破损方法进行急性皮肤毒性实验,造模24h后,将脱毛区域涂敷生肌玉红胶原药物或基质,基质组予以等量基质,高剂量组予以1.5 g/kg生肌玉红胶原,低剂量组予以0.5 g/kg生肌玉红胶原,观察实验动物体质量、毛发、肢体运动和行为活动等的改变,14 d时取涂拭药物区域皮肤,进行病理组织学检查.皮肤致敏与刺激实验:取豚鼠进行皮肤致敏与刺激实验,记录皮肤过敏反应评分以及局部皮肤有无红斑、水肿、出血点等病变,并进行病理检查.结果 生肌玉红胶原低、高剂量组对破损或完整皮肤、实验动物活动、毛发均正常,未见体质量减轻,实验组与对照组在皮肤结构、炎细胞浸润等方面均类似.豚鼠致敏实验显示,生肌玉红胶原组与阳性对照组相比,体质量明显上升,生肌玉红胶原不产生致敏反应,积分与致敏率为0.豚鼠皮肤刺激实验显示,生肌玉红胶原对破损及完整皮肤结构、毛细血管扩张、炎细胞浸润等均无刺激作用.结论 生肌玉红胶原无皮肤毒性、无过敏及皮肤刺激反应,临床使用安全.
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巧避空调病
虽至九月,气候依然炎热.呆在空调房间里工作、学习、聊天,的确是件惬意的事,但在冷气背后却隐藏着"杀机",稍不注意就会惹病上身.长期在空调环境下工作学习的人,因空气不流通,环境得不到改善,会出现鼻塞、头昏、打喷嚏、耳鸣、乏力、记忆力减退等症状,以及皮肤过敏性特征,如皮肤发紧发干、易过敏、皮肤变差等.
