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香卿止痛喷雾剂皮肤给药安全性研究
目的 研究香卿止痛喷雾剂的皮肤给药安全性.方法 通过对健康大鼠皮肤急性毒性实验、健康豚鼠皮肤刺激性实验及皮肤过敏性实验,观察香卿止痛喷雾剂经皮肤给药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果 香卿止痛喷雾剂对大鼠完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应,对豚鼠完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论 香卿止痛喷雾剂经皮肤给药安全、无毒.
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香卿止痛喷雾剂提取工艺研究
目的 研究香卿止痛喷雾剂渗漉提取佳工艺.方法 采用L9(34)正交试验法考察生药粒径、乙醇浓度、浸溃时间、乙醇用量4个因素,以槲皮苷和丹皮酚含量作为评价指标,对香卿止痛喷雾剂渗漉工艺进行优选.结果 香卿止痛喷雾剂渗漉工艺优选工艺条件为:药材粉碎至40目,用8倍量75%乙醇作溶剂,浸渍48 h后进行渗漉提取.结论 优选的提取工艺合理可行,结果可靠,可用于香卿止痛喷雾剂的生产制备.
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高效液相色谱法测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量
目的 建立同时测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法 采用Hedera-ODS-2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(45∶54∶1)为流动相,检测波长274 nm.结果 槲皮苷质量浓度在35.40 ~ 354.00 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.71%,RSD=1.05%(n=6);丹皮酚质量浓度在4.51 ~45.12 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 8),平均回收率为98.94%,RSD=1.14% (n =6).结论 该方法简便、快速、重现性好,组分分离度好,测定结果准确可靠,可用于香卿止痛喷雾剂的质量控制.