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《WHO儿童基本药物标准清单（2015年版）》与“《国家基本药物目录（2012年版）》中儿童可用药物清单”的比较和分析
本文以《WHO儿童基本药物标准清单（2015年版）》和“《国家基本药物目录（2012年版）》中儿童可用药物清单”为研究对象，定量分析两目录药物品种、剂型、规格和用药信息，得知中国目录中儿童可用药物数量与WHO基本持平，药物规格更符合儿童需求，但儿童适宜剂型较少，儿童用药体质量限制、可联合用药和可替代药物信息标识较少。建议加强儿童药物剂型的研发，从根本上解决儿童适宜药物的短缺问题；完善药物临床试验，为儿童用药提供循证医学证据支持；适应儿童基本医疗卫生服务需求，制订中国儿童基本药物目录。
关键词： WHO儿童基本药物标准清单 国家基本药物目录 儿童用药 比较研究 -
各版《WHO儿童基本药物标准清单》及其与《国家基本药物目录》(2012年版)的对比分析
目的:通过对比分析,总结《WHO儿童基本药物标准清单》(简称“EMLc”)的遴选及更替原则,并探讨EMLc对制定我国儿童基本药物目录的启示.方法:分别对第1版EMLc与《WHO基本药物标准清单》(第15版)(简称“第1 5版EML”)、各版EMLc、第5版EMLc与《国家基本药物目录》(2012版)(简称“2012版基药目录”)进行详细比较,分析对比结果.结果:第1版EMLc收录的类别和活性成分(3个除外)都收录于第15版EML中;几版EMLc收录的类别、活性成分、品种和品规均有轻微波动,在一定范围内,呈缓慢增长趋势;特殊符号标注的活性成分也不断变化,更新及时;第5版EMLc与2012版基药目录收录的活性成分的重合率约41％,品种、品规的重合率也仅有约26％和13％.结论:可考虑以2012版基药目录为基础制定我国的儿童基本药物目录;其遴选和更替原则可借鉴WHO的经验,即综合考虑疾病负担、循证证据、成本效益优势等;部分剂型和规格的收录亦可参照EMLc,但不能照搬.
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《WHO儿童基本药物标准清单(第6版)》对制定我国儿童基本药物目录的参考性分析——基于34家儿童专科医院调研结果
目的:比较分析第6版《WHO儿童基本药物标准清单》(EMLc)与我国儿科临床用药的差异,为制定我国儿童基本药物目录提供借鉴.方法:调查34家儿童专科医院获得儿科常用活性成分清单,并与第6版EMLc、2012版基本药物目录中适宜儿童的活性成分进行对比分析.结果:获得我国儿科临床常用活性成分327种,其中有96种活性成分同时被2012版基药目录及第6版EMLc收录,28种活性成分仅被第6版EMLc收录,不同作用类别的药物在3份清单中的比例存在一定差异.结论:第6版EMLc收录的部分药物可考虑作为我国儿童基本药物候选品种,但作用类别种类及比例要充分考虑我国国情及儿科特点,综合参考EMLc及2012版基药目录.
关键词： 儿童 WHO儿童基本药物标准清单 基本药物 -
2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》的比较分析
目的:为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考.方法:描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织(WHO)发布的《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同.结果:2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明.结论:WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患.建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便.
