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2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析
目的:分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考.方法:采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录(基层部分)》、《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同.结果:2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药.2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明.结论:2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策.
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《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考
目的 分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议.方法 统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》(2010版)单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计.结果 化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种(71.88％),含新生儿用药说明药物19种(6.60％).中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格,其中9种为独家品种.结论 现版目录仍不能满足儿童用药需求,建议增加对儿童药物研发等环节的经济补偿;制定符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录,完善儿童用药信息.
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2012版国家基本药物目录与WHO儿童基本药物示范目录比较分析
目的:通过比较2012版国家基本药物目录中儿童用药与世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录,为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考.方法:采用描述性分析方法,比较两份目录在药品类别、剂型、规格及标示方面的异同.结果:两份目录有21个分类重合,但国家基本药物目录未包含WHO儿童基本药物示范目录中的血浆替代品、新生儿用药及消毒剂,在剂型方面也未包含刻痕片、咀嚼片、含化片、贴剂等适合儿童使用的剂型,在规格及用药标示方面补充收录的部分有大幅改进.结论:2012版的《国家基本药物目录》(NEML)中考虑到与儿童用药的衔接,增加了适合儿童使用的药物品种和剂型,并明确标注了药品规格,但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需长期复杂的过程.
关键词： 儿童基本药物 国家基本药物目录 WHO儿童基本药物示范目录 -
我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药比较分析
目的:比较我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药的情况,为提高我国儿童用药可获得性,进一步完善我国基本药物目录提供参考.方法:采用描述性分析方法,比较两版目录的差别,分析新版国家基本药物目录在药品类别、剂型、规格及说明方面对儿童用药的补充情况.结果:2012版国家基本药物目录在2009版国家基本药物目录的基础上增加了抗肿瘤药;部分药物增加了适宜儿童使用的剂型或规格;部分药物增加了对新生儿用药的说明并增加了使用的年龄限制.结论:2012版国家基本药物目录充实了适合儿童用药的品种、剂型、规格和说明,能在一定程度上缓解儿童用药不足的状况,但从根本上解决儿童用药问题仍需要长期复杂的过程.
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基于WHO/HAI标准化法的陕西省公立医院儿童基本药物可获得性及价格研究
目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童基本药物的使用现状提供参考.方法:采用世界卫生组织/国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家公立医院的28种儿童基本药物进行调研,将公立医院药品的采购价格和零售价格与国际参考价进行对比研究.结果:儿童基本药物在公立医院的可获得性低;原研药的采购价格和零售价格远高于国际参考价,低价格仿制药的采购价和零售价相对较低;原研药和低价格仿制药的可负担性较好.结论:应尽快出台儿童基本药物目录;制药企业应加大研发适宜儿童使用的药物剂型、规格及包装;公立医院药品采购应兼顾儿童用药.
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基于WHO/HAI标准化法的陕西省零售药店儿童基本药物可获得性及价格研究
目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童药物使用现状提供参考.方法:采用世界卫生组织和国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家零售药店的28种儿童基本药物进行调研,将零售药店药品零售价格与国际参考价进行对比研究.结果:儿童基本药物在陕西省零售药店的可获得性低;原研药零售价格远高于国际参考价,而低价格仿制药零售价格较为合理;治疗急性病的儿童基本药物的可负担性较好.结论:应尽快出台儿童基本药物目录;加大研发适宜儿童使用的剂型、规格及包装;对原研药合理定价;鼓励零售药店采购和销售基本药物.
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2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》的比较分析
目的:为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考.方法:描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织(WHO)发布的《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同.结果:2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明.结论:WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患.建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便.
