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注射用紫杉醇亚微乳的制备及其性质考察
目的 制备静脉注射用紫杉醇亚微乳并考察其理化性质.方法 采用高压匀质法制备紫杉醇亚微乳,考察处方和工艺主要因素对乳剂相关性质的影响,评价其质量,并对血管刺激性进行考察.结果 优化条件下制备的紫杉醇亚微乳粒度分布均匀,平均粒径为(168 ±22) nm,多分散系数为(0.89±0.05),Zeta电位为-(33.9±0.5)mV,稳定性较好,血管刺激性小.结论 紫杉醇亚微乳处方和工艺合理可靠,安全性好,便于生产和临床使用.
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注射用环孢素A亚微乳的制备
目的:制备性参数、药物含量和Zeta电位作为评价指标,通过正交设计试验对处方进行了优化.在佳处方的基础上,考察工艺因素对乳剂的影响.结果:在优化处方及工艺条件下,所制备的环孢素A亚微乳稳定性良好,可以通过热压灭菌,热压灭菌后的平均粒径为(124.7±15.1)nm.结论:该处方及工艺可行,制得的环孢素A亚微乳可达到静脉注射使用的要求.
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棉酚纳米混悬剂的制备、表征和在体单向灌流肠吸收研究
目的 制备棉酚纳米混悬剂(gossypol nanosuspensions,GP-Ns),表征其理化性质,并研究其大鼠在体肠吸收行为.方法 采用高压匀质法制备了棉酚纳米混悬剂,对其粒径及分布、Zeta电位、粒子形态、结晶状态、贮存稳定性、饱和溶解度、体外释放等制剂学性质进行了表征并对该纳米混悬剂的肠吸收进行研究.结果 棉酚纳米混悬剂粒径为(217±23) nm,且分布均匀,Zeta电位为-22.7 mV,粒子多呈棒状或块状,药物以结晶形式存在,在4℃保存3个月能长期维持较高稳定性.棉酚纳米混悬剂能够以被动扩散的形式被小肠吸收,各吸收肠段上存在差异,其吸收过程不受P-糖蛋白(药物溢出泵)外排作用的影响.结论 本实验成功制备了棉酚纳米混悬剂,该方法可行.与原料药相比,制剂的水溶性和体外释放度显著的改善,这为棉酚制剂学研究提供了参考.
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齐墩果酸纳米悬浮液的制备
目的探讨运用高压匀质技术制备齐墩果酸纳米悬浮液的可行性.方法以纳米粒粒径及多分散指数为指标,研究各影响因素如压力、循环次数、表面活性剂种类及用量对纳米悬浮液的影响.并研究纳米化齐墩果酸的溶解度及体外溶出行为.结果匀质压力是决定纳米粒粒径的主要因素,增加循环次数可以使纳米粒的单分散性增加,表面活性剂对维持体系稳定性起着不可忽视的作用.纳米化齐墩果酸的溶解度及药物溶出速率得到明显提高.结论高压匀质技术可以成功用于制备齐墩果酸纳米悬浮液.
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注射用多烯紫杉醇亚微乳的制备
目的 制备静脉注射用多烯紫杉醇亚微乳;对其理化性质和溶血性进行考察.方法 采用高压匀质法制备多烯紫杉醇亚微乳.在佳处方的基础上,考察制备工艺因素对乳剂的影响.考察亚微乳的粒径和(S)-电位以及制剂的含量.采用紫外分光光度法判断其有无溶血发生.结果 亚微乳粒度分布均匀,药物含量质量分数达到90%以上;试管溶血试验阴性.结论 多烯紫杉醇制备成静脉注射亚微乳后可以减少不良反应,提高稳定性.
