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自乳化释药系统的体外评价
目的探讨自乳化释药系统的体外评价方法.方法通过测定自乳化时间、乳化后乳剂粒径的大小及模型药物的体外溶出行为对自乳化释药系统进行体外评价.结果优选出的自乳化处方10min内已基本乳化完全,乳化后乳剂粒子大小大多数在3μm左右,以吲哚美辛和尼莫地平为模型药物制备出自乳化释药系统,体外溶出结果表明:与混悬液相比,两种药物的体外溶出显著提高.结论自乳化释药系统能够提高难溶性药物的体外溶出.
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葛根素自微乳给药系统的制备及其质量评价
目的 研究葛根素自微乳给药系统的处方工艺.方法 通过溶解度试验、油和表面活性剂配伍试验,以及伪三元相图的绘制,筛选葛根素自微乳的处方组成;通过粒径、载药量和自微乳化时间优化了葛根素自微乳处方;并对葛根素自微乳的理化性质和稳定性进行了考察.结果 葛根素自微乳处方中油相为中链甘油三酯(19.0%)、油酸(19.0%),表面活性剂为聚山梨酯80(19.0%)、聚氧乙烯蓖麻油(19.0%),助表面活性剂为1,2-丙二醇(19.0%),葛根素(5.0%).自微乳化后粒径为(17.28±0.24)nm,自微乳化时间小于120 s;室温留样6个月,该自微乳性状、质量分数、粒径和自微乳化时间均无明显变化.结论 所制备的葛根素自微乳粒径小、稳定性好,符合良好自微乳制剂的要求.
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复方痛痹舒自微乳释药系统基质组成的研究
目的 筛选复方痛痹舒自微乳释药系统(SMEDDS)的基质组成并确定配方比例.方法 采用溶解度方法测定复方痛痹舒中主要有效成分在不同油相、乳化剂和助乳化剂中的溶解度,结合不同油相与乳化剂的配伍结果,筛选油相、乳化剂与助乳化剂,采用水滴定法绘制伪三元相图,以澄清度、粒径和自乳化时间为考察指标,筛定油相、乳化剂和助乳化剂的类型及其组成范围.结果 复方痛痹舒SMEDDS基质组成:油相为肉豆蔻酸异丙酯(IPM),乳化剂为RH40/聚山梨酯-80(1∶1),助乳化剂为甘油;各相系占SMEDDS基质组成的比例范围按质量分数计:油相9.96％～40.49％,乳化剂23.31％～59.97％,助乳化剂19.83％～60.02％.结论 筛定的复方痛痹舒SMEDDS基质,其分散相粒径可以达到10～100 nm,为进一步研究奠定基础.
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靛玉红自乳化释药系统的体外评价
目的:制备靛玉红自乳化释药系统,并对其进行体外评价.方法:利用三角相图法探讨自乳化的形成条件,并优化靛玉红自乳化释药系统处方.通过测定自乳化时间、乳化后乳液粒径的大小及药物的体外溶出行为对自乳化释药系统进行体外评价.结果:佳处方组成为Labrasol-Peceol-Transcutol P(85:10:5),优选出的自乳化处方5 min内已基本乳化完全,乳化后乳液粒子大小在100 nm左右;同靛玉红混悬液相比,靛玉红自乳化释药系统的体外溶出明显提高.结论:自乳化释药系统可以提高难溶性药物的体外溶出.
