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沙丁胺醇包合物缓释片的稳定性研究
目的确定沙丁胺醇包合物缓释片的有效期和贮存条件.方法采用高温、高湿、光照、加速试验和室温留样考察.结果沙丁胺醇包合物缓释片在高湿和光照下含量和释放度变化不大,高温下释放度变化较大.结论沙丁胺醇包合物缓释片的有效期可暂定为3年,贮藏条件为密闭、阴凉处保存.
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沙丁胺醇包合物缓释片的制备及其体外释放研究
目的研究沙丁胺醇-乙基化β-环糊精包合物缓释片的制备方法,并考察其体外释放,筛选出适宜处方.方法采用粉末直接压片法制备沙丁胺醇-乙基化β-环糊精包合物缓释片,含量测定采用紫外法,释放度测定采用<中华人民共和国药典>2000版二部释放度测定法中的第3法,用显色法测定释放介质中沙丁胺醇的浓度.结果增加淀粉用量可使1∶1包合物缓释片的释药加快,但对1∶2包合物缓释片影响较小;1%～5%的硬脂酸镁可明显加速缓释片的药物释放, 3%～7%的滑石粉对药物释放影响较小;压片压力、搅拌速度、释放介质对缓释片的药物释放影响较小.结论以乙基化β-环糊精为载体制成的沙丁胺醇包合物缓释片具有较好的缓释作用.
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沙丁胺醇包合物缓释片的释药机制研究
目的研究沙丁胺醇包合物缓释片的释药机制.方法采用粉末直接压片法制备沙丁胺醇包合物缓释片,释放度测定采用<中华人民共和国药典>2000版二部释放度测定法中的第3法,用显色法测定释放介质中沙丁胺醇的浓度.结果经Peppas方程处理,扩散指数为0.667,相关系数为0.9990.结论沙丁胺醇缓释片以扩散和溶蚀协同作用释药.
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沙丁胺醇在乙基化β-环糊精溶液中的包合作用
目的:测定沙丁胺醇在不同浓度乙基化β-环糊精溶液中的溶解度曲线,以及包合物的组成摩尔比和稳定性常数.方法:通过连续递变实验确定包合物的组成摩尔比,并根据紫外增量法测定包合物的稳定性常数.结果:沙丁胺醇与乙基化β-环糊精包合物的组成摩尔比为1∶1,包合物的稳定性常数为4564 L*mol-1,沙丁胺醇溶解度随乙基化β-环糊精浓度的增大而减小.结论:沙丁胺醇与乙基化β-环糊精可形成较稳定的1∶1包合物.
