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不同pH条件下4种布洛芬制剂体外释放度研究
目的:建立一种简便有效的药物体外释放度测定方法.方法:采用不同pH的释放介质(2.23~8.40)模拟胃肠道各段的pH条件,按中国药典1995年版体外释放度转篮法测定.考察4种布洛芬制剂的释放情况.结果:8h内各药的累积释放量排序依次为:布洛芬(86.75%)>芬必得(60.74%)>芬尼康(39.80%)>大亚芬克(35.10%).结论:布洛芬的释放量随pH值的增高而增大;大亚芬克、芬尼康的释放几乎不受pH值的影响,芬必得释放不稳定,受pH值影响较大,在pH7.0、pH7.6时释放快.
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斯皮诺素表观油水分配系数的测定
目的:测定斯皮诺素在正辛醇-水系统中的表观油水分配系数,系统考察pH对表观油水分配系数的影响.方法:采用HPLC法测定斯皮诺素的含量,并采用摇瓶法测定斯皮诺素在不同pH的正辛醇-水中的油水分配系数.结果:在37℃下,斯皮诺素在pH为1.3、3.3、4.0、5.0、6.8、7.0、7.4、8.0时,表观油水分配系数平均值分别为2.34、2.54、2.66、2.67、2.69、2.80、3.62、5.03.结论:斯皮诺素在不同pH条件下油水分配系数略有区别,但logP值小于1,油水分配系数过小可能是造成斯皮诺素在胃肠道全段通透性较差的主要原因.