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创新药品研发项目的范围管理
在加入WTO后,我国对知识产权的保护实现与国际接轨,专利保护使大量的药品仿制已无可能,加大专利创新药物研发扶植力度成为国家鼓励药品产业发展的主流.与制药强国相比,我国药品企业的研发能力处以相对弱势,面临巨大技术、资金难题.在这种情况下,我国药品企业除积极汲取先进的新技术、增加开发投入外,还应从加强管理方面来提高药品研发的水平,增强研发效率.这就要求药品企业采用先进的方法和手段来进行创新药物研发项目的管理.
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研发外包:医药企业的新契机
编者按:近年来新药研发的成本大幅上升,有统计表明,美国制药公司平均每个新药的研发成本从1987年的2.31亿美元增长到2000年的8.02亿美元,2004年更高达14亿美元.为了降低成本,一个直接也是有效的办法就是把部分研发项目转移到中国、印度、俄罗斯等低成本国家,即研发外包.这些国家的研发成本只有美国的1/5到1/10,而且科技人才充足.
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全球化思考本土化运作——访葛兰素史克(中国)投资有限公司医药总监孔赋诚(Dr.Michael Humphries)
"欲称霸全球,先逐鹿中国",1 999年上海全球<财富>论坛上的这句口号充分说明了中国市场对于跨国公司的重要性.跨国公司投资中国的战略也正在从初将中国作为生产基地到后来不断加强中国在其全球采购中的地位到今天将一些研发项目或研发中心逐渐移至中国.
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法国科学家将开发可穿戴式人工肺
法国玛丽?拉纳隆格外科中心的研究人员正准备开发一款由电池供电的可穿戴式人工肺。这款人工肺既不需要通过大型外科手术植入患者体内，也不需要摘除患者自身功能衰竭的肺。
据研发项目人奥拉夫?梅西耶介绍，可穿戴式人工肺将以“第三个肺”的形式存在于患者体外，由背带或腰带固定在与胸部等高的位置。人工肺上的一根插管由颈部进入患者体内，从右心室内导出含氧量低的静脉血。血液随后通过人工肺吸收氧气并排出二氧化碳，转变为动脉血，再被输送回左心房。 -
新药研发过程中的风险管理
制药企业要想在激烈的竞争中求得生存和发展,关键在于拥有自主知识产权的创新药物.但众所周知,新药研发项目投入大、周期长、成功率低,在研发过程中还会受到各种不确定因素的影响而充满了风险.正因如此,如何进行科学的风险管理从而提高新药研发的成功率就显得非常重要,这已成为制药企业在新药研发中共同面临的问题.
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科技信息计量学与科技创新评估
随着高新科技的迅猛发展,世界各国纷纷致力于资助企业及研究机构进行各项研发,投入大笔经费,并且纷纷成立国家级的研究委员会、国家研发实验室及其它科研机构和相关高新技术开发区等,希望通过基础科学研究引导科技的应用、发展与产业创新各层面.由于经费的限制和各个国家产业结构的不同,如何进行科技创新的评估和研发项目的筛选便成为各国所关注的问题.
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生物药物研发项目中的技术风险分析
目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足，临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险，临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行，识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。
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新药研发项目的时间管理
随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.
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科技企业研发人员薪酬设计机理分析
本文从科技企业研发项目的分类及分类特征分析入手,以各层次的研发人员特征以及他们和企业间的相互期望分析为基础,从深层机理探讨既能满足不同层次研发人员需求又有助于实现企业期望的薪酬模式.
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浅谈生物药物研发项目中的技术风险
药物与人们的生活息息相关，药物能够解决人们日常生活中的疾病困扰，从而使人以为饱满的精神状态工作。而当下在时代的不断革新进程中，生物类药物研发开始逐渐向药物制造领域渗透，并且与药物制造技术结合而引领了新时代下的制药业发展趋势，但这一体系内部的相关研发项目存在着一定的风险性因素，这些因素潜伏于生物药物开发环节，随时可能对某一环节的执行体系构成威胁，而本文主要分析和研究了生物药物研发项目中的技术风险，以期为相关问题的解决提供一定的借鉴性方案。
