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盐酸维拉帕米双脉冲多相释药杯形片的研制
本文制备了盐酸维拉帕米(verapamil hydrochloride, VH)的三层片芯及四层片芯杯形片, 分别达到脉冲控释双相释药及双脉冲多相释药.用混合粉末直接压片法制备多层片芯, 干压包衣技术制备盐酸维拉帕米杯形片, 以释药时滞(Tlag)评价杯形片顶层重量、羟丙基甲基纤维素HPMC用量及压片压力对药物的释放效果.结果表明, 顶层重量增加及HPMC用量增大时, Tlag延长;压片压力在6~10 kg*cm-2时, 压力增大, 时滞延长.杯形片中药物主要通过顶层单面释药, 阻滞层(顶层及多层片芯中的缓释层)的溶蚀速率是决定释药时滞的关键因素.
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多层片释药系统的研究进展
与单层缓控释片相比,多层片有其独特的优点,近年来得到了快速发展.根据其不同设计如层数、几何形状、各层位置等的不同,该释药系统可分为控释型、快/慢释药型、延迟缓释或脉冲释药、双峰释药及多相释药等.在多层片的制备中,工艺参数和处方因素如硬度、层与层之间的黏附力、阻滞辅料用量等对片剂的成形和药物的释放速度存在较大的影响,需严格控制.现对多层片的不同释药模式、制备工艺及参数进行综述.
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牛黄解毒多层片的研制
目的 以临床常用的中成药牛黄解毒片为基础,研究多层片的制备工艺,避免处方中挥发性成分冰片在制备、贮存过程中的损失.方法 在实验中将冰片用β-环糊精包合压制内层片芯,其余七味药做外层包裹压制而成多层片.结果 通过对包药率以及冰片含量的测定,确定了牛黄解毒多层片的生产工艺.结论 β-环糊精包合技术可以减少冰片的损失.