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  • 指纹定量法测定中药复方指纹归属度和药效物质工艺收率

    作者:孙国祥;史香芬;张静娴;毕开顺

    通过建立中药复方化学指纹有机加和模型来研究中药复方化学指纹成分归属度和药效物质工艺收率.该法首先进行指纹归属的定性分析,然后进行指纹归属定量分析.提出3种可供选择使用的判定单味药在复方中的化学成分数量和分布比例的方法.就紫外吸收成分来说,该法评价出S5黄芩对清热解毒注射液(QRJDI)的贡献大,其次是S7龙胆、S4金银花、S8知母和S9栀子;评价出8批市售QRJOI药效物质工艺收率均很低.指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率.

  • 系统指纹定量法评价益脑宁片的整体质量和化学指纹归属度及药效物质工艺收率

    作者:孙国祥;王真

    目的 建立益脑宁片(YNNT)HPLC指纹图谱并测定其化学指纹归属度和药效物质工艺收率.方法 采用反相高效液相色谱法,以系统指纹定量法的Sm和Pm等参数对自制样品、市售YNNT及其各单味药指纹进行定性定量分析.结果 以丹参素峰为参照物峰,确定45个共有指纹峰,以5批制剂按平均值法生成对照指纹图谱(RFP);就紫外吸收成分来说,该法评价出S14丹参为YNNT的君药,S15赤芍和S5党参为臣药;评价出5批市售YNNT药效物质工艺收率约为50%.结论 系统指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率.

  • 指纹定量法评估射干抗病毒注射液指纹归属度和药效物质工艺收率

    作者:孙国祥;宋杨;张静娴

    目的 应用指纹定量法建立评估射干抗病毒注射液(SGKBDI)化学指纹成分归属度和药效物质工艺收率的有效控制方法.方法 采用反相高效液相色谱法,以水(含1%醋酸)-乙腈(含1%醋酸)为流动相,线性梯度洗脱,以紫外波长265 nm检测市售SGKBDI、单味药材及自制模拟样、自制SGKBDI指纹图谱.用归属度pi、宏定性相似度Sm、拟合定性相似度Ssyn、宏定量相似度Pm等指标进行评价,解决SGKBDI化学指纹归属的定量问题和测定其药效物质工艺收率.结果 以S10自制模拟样为参照,评价出S11射干对SGKBDI化学成分贡献大,为其君药,臣药是S12金银花、S14茵陈和S18大青叶.用宏定性相似度及宏定量相似度,评价出9批市售SGKBDI药效物质工艺收率均很低.结论 指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率,是射干抗病毒注射液指纹归属定量控制以及工艺优化的可行方法.

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