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Williams设计文献资料
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临床试验Williams设计中样本含量的估算方法
在临床试验中,2组交叉设计应用已相当广泛,其样本含量估算方法也被研究者所熟悉.多组交叉试验由Williams首先提出,因此被称为Wil-lianas设计.本文介绍基于Williams设计的样本含量估算方法,并提供示例分析,供研究者参考使用.
关键词： 样本含量 Williams设计 临床试验 -
交叉临床试验中的Williams设计及检验效能分析
目的 探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析.方法 以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析.结果 3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Williams设计的必要性,以便在每种次序及每个时期各种处理尽量均匀外,对于任何两个处理的次序亦达到均衡,采用SAS中PLAN过程可以方便构建Williams方块,并进行不同治疗次序组别的随机化.在Williams设计样本量估计时,可以结合SAS/STAT中的MIXED过程可以灵活地进行临床试验时所要考虑的顺序、时期及延滞效应等特定条件下的检验效能分析.结论 类似3×3交叉临床试验采用Williams设计是合理选择,以减少顺序、时期及延滞效应对处理间效应差值评价时的混杂影响.采用SAS程序可以方便地进行随机化及检验效能分析.
关键词： 交叉设计 Williams设计 临床试验 样本量 检验效能分析
