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关于药物临床试验中妊娠检测的若干思考
药物临床试验中由于新药对于胎儿或新生儿可能存在的安全隐患,在筛选过程中要求对所有育龄期女性进行妊娠检测.然而,在实际操作过程中,有研究者会提出一些疑问,当筛选的育龄期受试者明确告知其没有怀孕的可能性,是否依旧需要做妊娠检测?目前,普遍推行的尿妊娠检测不能溯源,是否满足药物临床试验核查要求?大部分试验方案仅在排除标准中简单描述为“妊娠或哺乳期妇女”,这样是否严谨?为此,笔者查阅了相关法律法规和文献,结合92例药物临床试验方案中妊娠相关内容的描述,提出了自己的意见和建议,认为对于研究者问病史能够确定其没有怀孕或怀孕可能的育龄期女性可以免做妊娠检测;而方案排除标准中应当将妊娠涉及的情况进行全面描述,包括对男性受试者的要求和约束;此外,加强对入组受试者教育,重点关注短期受孕(或使配偶怀孕)可能性较大的受试者,对于保障其权益和试验的顺利完成也是十分重要的.
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胶体金早早孕试纸法检测HCG结果解释
目的 了解早期妊娠的诊断方法.方法 通过用早早孕试纸检测尿液,根据检测结果判断是否怀孕.结果 若仅在质控线出现红色,检测结果为阴性(-);若检测线不明显,颜色弱于质控线颜色,检测结果为弱阳性(±);若检测线明显,颜色与质控线颜色一致,则检测结果为阳性(+).结论 胶体金早早孕试纸务因对妊娠检测具有快速、简洁、准确经济等优点已经被临床广泛应用.
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更年期避孕大意不得
50岁的郭女士这两年月经量越来越少,尤其是近一年时来时不来,知道自己即将绝经,认为没有必要再避孕了,于是就自行到医院把节育环摘掉了 但没过三个月,她便感到浑身乏力,而且月经也没来 到医院就诊,医生让其做妊娠检测,结果呈阳性
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高频超声对诊断胎儿脐带绕颈的应用价值
超声应用在晚期妊娠检测脐带绕颈已经很普遍,但因常规腹部探头频率较低,显示较为模糊,故有一定的误差,已有报道彩色多普勒诊断胎儿脐带绕颈符合率高,但因彩色多普勒费用高,不普及,故有一定的局限性.本院应用高频超声探头在晚妊中检查胎儿脐带绕颈与临床符合率高,可与彩色多普勒相媲美.现将结果报道如下.