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气流分装文献资料
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粉末综合性质对粉针气流分装精度的影响
目的:研究影响粉针原料在气流分装机上装量精度的关键粉末性质因素.方法:对气流分装机的分装原理进行系统分析,从粉末性质的角度找到影响装量的可能因素.在此基础之上,使用FT4粉末性质测试仪对相关的粉末性质进行表征,包括粉末的整体性质和剪切性质.结果:较低的粉末压缩性和剪切强度以及较好的透气性,可确保气流分装的粉末装量精度.结论:通过研究粉末综合性质与装量表现之间的定量关系,建立起用于原料检验和筛选的粉末性质阈值指标,以保障气流分装的装量精度.
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粉末综合性质表征在质量源于设计(QbD)中的应用
通过研究粉针制剂的气流分装过程,探讨如何建立固体粉末的粉体学性质和粉针制剂产品分装质量的定量关系,以确定影响气流分装的关键因素,并通过质量源于设计的理念解决实际生产中的问题.
