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实验数据对药物领域专利申请的影响与分析
在药物领域的专利申请中,实验数据是非常关键的内容之一,与申请的专利性直接相关.本文对药物领域专利申请文件中实验数据记载的必要性、作用和程度,以及对申请日之后的补充实验数据的效力进行了全面分析和案例说明,为申请人在药品相关专利的开发布局中,对专利申请中必要的数据研究提供借鉴和参考.
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降脂药阿托伐他汀的美国专利保护策略
阿托伐他汀的美国专利保护时间已超过20年期限,通过调查其在药物研究的不同阶段,提交化合物专利、药物专利和晶体专利等的申请时间和授权情况,以及所依据的美国专利保护相关的法律和政策,分析专利药物的保护策略.立普妥的系列专利申请正好在美国专利新法(1995年6月8日)修订前后,可充分利用美国专利新法延长专利保护时间,包括哈奇-维克斯曼法案、临时专利申请、继续专利申请、首先仿制权、儿科独占期和私下协议等.
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药物专利申请与保护
近年来,我国医药行业的研究开发不断深入,医药专利保护意识也在不断加强,药物专利申请与保护越来越为人们所重视.但由于许多发明人对专利知识缺乏基本的了解,在对研究开发的成果进行专利申请与保护时,常常不知道哪些成果可以申请专利保护,也不知道从哪些角度去进行专利保护.在此,笔者将根据自己的专利审查实践,结合实例,谈一谈药物专利的申请与保护.
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1999-2004年在我国申请的抗肿瘤药物专利分析
如何把专利文献信息经过统计分析,得到对企业药物研发具有一定指导性的专利情报,一直是困扰各企业的一大难题[1].我们以1999-2004年在我国申请的抗肿瘤药物为例,介绍了对国内药品专利进行简单统计、分析并绘制专利地图的方法,供国内的制药企业参考.这里所说的药品专利是指提出申请并已经公开的专利,但不一定是授权专利,因为专利从申请到授权一般要经历1~3年的时间,会使专利统计结果严重滞后,不能及时反映当年的专利申请状况.
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从我国证券市场上中药板块与西药板块的比较看中药行业的现状和发展前景
随着我国加入世贸组织(WTO),中国制药企业免费使用国外药物专利时代也将结束.在中国入世之初,中药行业倍受关注,曾被冠予唯一可以拥有完全知识产权和核心竞争力的优势产业领域,并被政府寄望能成为中国抵御国外知识经济冲击的中流砥柱.在证券市场上,中药板块一直被认为是绩优板块,颇受关注.本文拟从经济增加值(EVA)理论的角度对中药板块和西药板块在2003年的表现进行探讨,以期对中药行业的现状和未来得出更清晰的认识.
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晶体药物专利申请的技巧及注意事项
近几年来药物研发单位申请多晶体药物专利的数量在整个药品专利申请中所占比例不断上升.作为药物研发单位和生产企业的决策者和有关人员,特别是从事晶体药物研发的工作者非常有必要了解与晶体药物专利文件的撰写、药物专利的申请、审查和保护相关的知识.从新颖性、创造性、单一性方面介绍晶体药物专利申请的要求和注意事项,以及权利要求书、说明书的撰写技巧,供药物研发单位的相关人员参考.
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意大利药政改革
近来,意大利根据药物专利的不同状态,在管理上提出两条药政改革.重点对药物专利停止后管理措施的分析研究,对三项主要的管理改革作了审查:(1) 1996年提出的非专利药问题;(2)参考价(kp),贵重药品病人部分负担药费方案;(3)药剂人员药品替换权.
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2009年医药行业10大交易案
2009年全球医药行业经历了一场前所未有的重组和并购风暴.为了应对全球经济萧条、重磅药物专利危机、新药审批门槛提高等一系列不利影响,制药巨头纷纷采取措施以挽救销售下滑所带来的损失.以上半年辉瑞与惠氏、罗氏与基因泰克以及默克与先灵保雅三大超级并购案为序幕的并购潮风起云涌 ,成为2009年医药行业为关注的焦点.现以交易额度大小为序,历数全球医药行业2009年发生的10大交易案,与大家共同回忆这惊心动魄的一幕.
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“禁止反悔”对药物专利申请文件的撰写和修改的影响
申请人在专利实质审查的过程中,缩小其保护范围使得专利获得了授权,但在主张侵权诉讼中因为禁止反悔原则,却不能将因对权利要求的修改而放弃的技术方案再纳入到专利权的保护范围中.因此,申请人应重视专利授权或者无效宣告程序中权利要求的修改,知晓未公开的针对审查意见通知书的答复也会成为日后侵权判定过程中的一个重要证据,在此,申请人应仔细思考、斟酌每一次权利要求的修改以及每一次审查意见的答复,不能为了在较短的时间内获得授权就同意审查员的观点放弃权利要求中的技术特征,必要时,可以对审查员的观点予以否定.讨论了禁止反悔对药物专利申请文件的撰写和修改的影响.
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美国专利政策及FDA专利情报检索
目的 通过对美国专利政策的研究,对FDA药物专利情报检索进行指导.方法 介绍美国药物专利方面的法规政策及FDA专利情报的检索,并对在FDA及专利数据库检索过程中遇到的问题进行分析.
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药物专利研究文献作者分析
以维普、万方、CNKI、CBM数据库为数据源,利用文献计量学方法对我国药物专利研究情况从年代分布、地域分布、核心作者及其构成、合作情况、核心研究机构等方面进行分析.结果表明我国药物专利研究不够深入,合作度较低,地域发展不平衡,今后应加强地区间、作者间合作,重视科学交流.
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药物专利文献研究热点探析
以国内4种权威期刊数据库作为统计源,以词频分析法和共词分析法为理论基础,建立主题词共词矩阵和Pearson相关矩阵,借助UCINET6.0软件进行多维尺度分析和社会网络分析,探讨国内药物专利研究文献领域的研究热点,以期推动药物专利技术的开发利用.
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我国治疗胰腺疾病药物专利申请现状分析
对在我国申请的治疗胰腺疾病的药物专利情况进行统计分析,包括时间分布、与治疗消化系统其他疾病的药物专利申请数量对比、主要申请人、主要发明人、专利申请区域、专利法律状态等,探讨该领域药物专利的发展趋势,揭示相关的技术领先人物,为相关机构制定专利战略提供参考。