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我国2010年修订GMP与国外典型GMP实施内容的比较研究
对我国2010年修订的《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices of Drugs,GMP)与国外典型GMP在具体条款和实施过程中存在的差异进行深入剖析,为我国制药企业的国际化发展提供参考.结合世界卫生组织(World Health Organization,WHO)、国际药品认证合作组织(Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S)的GMP规范,将欧盟、美国、日本GMP标准与我国2010年GMP重点修订内容进行对比.通过对比发现,我国GMP中质量受权人制度有待完善,无菌药品生产要求细微方面稍低于欧盟GMP标准,实验室检验还需重视超常检验结果(Out of Trend,OOT)的调查,参数放行理念亟待推广.
关键词： 2010年修订GMP 实施内容 比较 -
责任包干制护理的研究进展
2011年1月27日全国护理工作会议在南京召开,卫生部指出:护理工作的总体要求就是服务医改大局,做实基础护理,改善服务,促进医患和谐,提高患者满意度.同时,在全国范围内开展“优质护理服务示范工程”,为了响应卫生部的号召,各临床科室实行了责任包干制护理模式,取得了一定的效果.本文旨在对现在的责任包干制护理进行综述,为今后提供依据和参考.
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日本患儿的术前访问
笔者2007年4月被选送到日本岛根大学医学部研修6个月.在研修期间我先后到日本东京大学医学部附属医院,日本岛根县立医院参观、学习2d,对日本的人性化护理感触特别深,尤其是日本近年开展的4～8岁择期手术患儿手术前访问方法(play preparation)给我留下了很深的印象.通过参与日本手术室护士的手术前访问,和她们交谈,并查阅相关资料.对小儿手术前访问的实施目的、实施内容和方法等有了一定了解,现报道如下.
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个性护理对提高老年心血管疾病患者生活质量的意义
心血管疾病是包括心脏和血管疾病、肺循环疾病和脑血管疾病的一组循环系统疾病.老年人是其主要多发群体.近3年来,我院接收的老年心血管系统疾病患者占急诊总就诊患者的87.6％.临床护士要具备精湛的专业技能和素质,既要了解心血管系统老年病症的特点,同时要掌握老年患者的心理特点和护理重点,运用护理程序,做好老年心血管系统的护理,才能有效提高老年患者的生活质量,具体实施内容如下:
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临床免疫检验质量控制的实施内容与临床效果分析
目的 探究分析临床免疫检验质量控制的实施内容及其效果.方法 选取治疗的住院患者116例,随机分为观察组(58例)与对照组(58例),观察组给予全方面免疫检验质量控制,对照组给予常规免疫检验质量控制.观察并比较两组患者检验结果的准确情况及其治疗效果.结果 观察组的各项免疫检验结果的准确率、治疗总有效率(96.55％)均高于对照组的各项免疫检验结果的准确率、治疗总有效率(70.69％),差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 全方面免疫检验质量控制能够使免疫检验结果的准确率大大得到升高,为临床下一步治疗提供合理、准确的依据,促进患者恢复健康.
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临终关怀的护理进展
临终是生命过程即将终结阶段[1].临终关怀(Hospice care)指由社会各层次(医生、护士、社会工作者、宗教人士、志愿人员、政府和慈善团体人士等)组成的团体为临终患者及家属提供的生理、心理、社会的全面支持与照护[2].随着人类社会的进步和医学科学的迅速发展,临终关怀学越来越得到社会的重视[3].作为一门新兴的学科,一种新兴的护理方式,临终关怀为临终患者提供了一个符合人性的、科学的护理[4],使其能舒适、安详、有尊严地走完人生后的旅程[5],又能为临终患者家属提供包括居丧期在内的生理、心理关怀的立体化社会卫生服务[6].本文将对临终关怀的发展和现状、影响因素、工作原则、组织形式、实施内容及展望作一综述.
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临床免疫检验质量控制的实施内容与临床效果
目的：分析研究临床免疫检验质量控制的实施内容，并探讨其临床实践效果。方法选取2014年5月~2015年5月在我院需要进行各类免疫检验的患者140例。随机将其分为两组，各70例，对照组采用常规免疫检验进行质量控制，观察组采取严格免疫检验进行质量控制。结果对比两组乙肝五项检查的准确度，观察组的乙肝表面抗原、乙肝表面抗、e抗原、e抗体、乙肝核心抗体的准确度较对照组相应各项准确度差距不大，P＞0.05，差异不具有统计学意义，具有可比性；两组临床治疗效果比较，观察组痊愈45例（64.29%），治疗的总有效率98.57%；对照组痊愈37例（52.86%），总有效率92.86%。可见观察组的临床疗效显著优于对照组，χ2=1.67，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论采取严格免疫检验质量控制，可有效提高患者需检测数据的准确性，对促进患者恢复与改善临床治疗效果均具有十分重要的意义。
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临床免疫检验质量控制的实施内容与临床效果分析
目的 研究临床免疫检验质量控制的实施内容与临床效果.方法 选取2015年11月——2016年11月在我院就诊的患者110例,随机分为两组,研究组和参照组各55例患者.研究组患者施予全方面的临床免疫检验质量控制,参照组患者施予临床的常规检验质量控制.比较两组患者的质量控制效果.结果 研究组患者的乙肝五项临床免疫检查的正确性较参照组患者的没有明显差异(P>0.05);研究组患者临床治疗有效率为96.36%较参照组的81.82%高,两组数据间差异明显(χ2=5.99,P<0.05).结论 为了保证检验结果的正确性,需要提高临床的免疫检验质量控制,进而为临床制定合理的诊疗方法打下基础,提高患者的治疗有效性.
关键词： 临床免疫检验质量控制 实施内容 临床效果
