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重组人凝血因子文献资料
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重组人凝血因子
[通用名称]recombinant human coagulation Ⅶ for injection,注射用重组人凝血因子Ⅶa[商品名称]诺其(R),Novoseven
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重组人凝血因子Ⅷ和Ⅸ临床试验共性问题的探讨
随着血友病患者对生活质量的需求提高,选择预防性治疗日益增多,对人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)和Ⅸ(rhFⅨ)的需求量也在增长.目前国内外有多家企业正在积极进行重组人凝血因子Ⅷ和Ⅸ的研发和上市许可的临床试验.本文主要就重组人凝血因子Ⅷ和Ⅸ临床研究中的一些共性问题进行探讨,主要涉及受试人群、疗效指标、安全性考虑、药动学研究等方面的内容,以期能为企业研发和注册上市提供参考,同时为此类罕见病患者提供更多的治疗选择.
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重组人凝血因子Ⅶa(rFⅦa)在创伤性凝血病中的应用
目的:探究重组人凝血因子Ⅶa对创伤性凝血病患者的临床治疗的影响.方法:选择我院2015年2月收治的1例创伤性凝血病患者,采用静脉滴注rFⅦa治疗,观察患者治疗后2d及15d凝血功能变化及输血量,与我院2012年收治的采用常规治疗的创伤性凝血病患者进行比较,观察不同治疗方法下的临床治疗效果.结果:rFⅦa治疗患者治疗2d后凝血功能评分2.75分,输血量20 U/d;治疗15d后评分0.62分,输血量12 U/d;,与常规治疗相比,治疗治疗后2d及15d后凝血功能评分和输血量明显少于常规治疗患者,且均存在显著性差异(P＜0.05),具有统计学意义.结论:重组人凝血因子Ⅶa作为促血凝药物,在创伤性凝血病治疗中可有效改善的患者的凝血障碍的症状,疗效确切,在短时间内提高患者的凝血功能,降低输血量,在治疗过程中患者的死亡率低,rFⅦa不会引起患者全身性的高凝反应,具有良好的安全性和稳定性,作为创伤性凝血病治疗的主要手段,值得在临床上推广应用.
