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用临床前和体外代谢数据预测创新药物的人体药动学参数
目的:介绍采用临床前和体外代谢数据预测人体药动学参数的方法和进展.方法:对近年来有关文献进行分析、归纳.结果:应用临床前动物实验测得的药动学参数、药物的理化参数以及体外代谢数据,采用合适的方程、模型可以预测人体的主要药动学参数,包括分布容积、清除率、半衰期和生物利用度.结论:采用动物试验和体外代谢数据对人体药动学参数进行预测,将会大大提高新药筛选的效率,消除盲目性,节约时间和成本.
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贝伐单抗可提高 HER2阳性乳腺癌的 pCR 率
以曲妥珠单抗（T）为基础的新辅助化疗对 HER2阳性乳腺癌（HER2+ BC）患者的病理完全缓解（pCR）率可达50%，从而允许进行频繁的保守手术。临床前数据和临床数据支持贝伐单抗（B）和 T 协同联合治疗。2014年 ASCO 大会上的乳腺癌口头报告中，有一项 AVATAXHERⅡ期试验（EUDRACT 2009-013410-26）评估了 T +多西他赛（D）新辅助治疗中添加贝伐单抗（B）是否能改善实现病理学完全缓解可能性较低的肿瘤的病理学完全缓解率。
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钙和维生素D均不会降低结直肠腺瘤术后复发的风险
流行病学和临床前数据提示,维生素D 的摄入量和血清水平高及钙的摄入量高,可以降低结直肠肿瘤的发生风险.为了验证上述营养物质对结直肠腺瘤的预防作用,我们开展了随机双盲安慰剂对照试验.本研究采用部分析因设计,将经全结肠镜检查发现结直肠腺瘤并于镜下切除且无残留的2 259 位参与者,随机分至维生素D3组(420 位,每日服用维生素D3 1000 IU)、钙剂组(419 位,每日服用磷酸钙1 200 mg)、钙加维生素D3组(421 位,两者均服用)及安慰剂组(415 位),另将部分女性参与者随机分至钙加维生素D3组(295 位)及钙加安慰剂组(289 位).根据内镜医生建议,3 或5 年后采用结肠镜检查对纳入患者进行随访监测,主要结局指标为随机分组后至结肠镜随访监测期间的腺瘤发生率.
