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关于加强含牛黄中成药监管的探讨
天然牛黄为传统名贵中药材,市场货源一直紧缺.国家批准的牛黄及代用品标准共有四个,即牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄.据初步统计,市场上销售的含牛黄(人工牛黄)的中成药品种达200多种,能否对含牛黄类中成药实施有效监管涉及许多方面的问题,笔者试从处方成分、质量标准、消费者权益三个方面探讨加强此类中成药监管的重要性.
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牛黄系列药材化学成分比较及其药理作用研究概况
目的 探讨牛黄系列药材化学成分及其药理作用的研究概况.方法 检索近几年有关牛黄系列药材化学成分及其药理作用的研究资料.结果与结论 牛黄系列药材即天然牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄与人工牛黄的化学成分主要为胆红素与胆汁酸类,其在中枢神经系统、心血管及血液循环系统、消化系统、呼吸系统及免疫系统等方面具有解热镇痛、降压、抗炎、抗氧化、清除自由基、提高免疫力等作用.
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培植牛黄抗氧化作用的研究
研究培植牛黄抗脂质氧化的作用.结果表明培植牛黄具有明显的抗肝匀浆脂质过氧化作用.同时,培植牛黄对超氧阴离子自由基和羟自由基具有显著的清除能力.因此,抗脂质氧化,清除活性氧自由基是培植牛黄新的重要药理作用之一.
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国家食品药品监督管理局关于牛黄及其代用品使用问题的通知
牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料.长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口.为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即:人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄.但由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛黄与牛黄代用品混用的情况.为加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,现将有关事宜通知如下:
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牛黄及其代用品化学成分、分析方法和药理作用研究进展
中药牛黄药用历史悠久,但药源匮乏.为了满足临床用药的需要,目前将人工牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄作为牛黄代用品.本文对牛黄及其代用品的化学成分、定性分析、定量分析以及药理作用等方面进行了系统的综述.其中,定性分析方法包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等方法,定量分析方面详细阐述牛黄及其代用品的主要活性成分胆红素、胆酸、氨基酸及无机元素含量测定方法,药理作用方面系统阐述牛黄及其代用品对中枢神经系统、心血管及血液循环系统、消化系统、呼吸系统、免疫系统的影响以及抗炎和抗氧化作用,以期为牛黄及其代用品的药效物质基础阐明、质量标准提高和临床应用研究提供依据.
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牛黄类药材各类成分定量检测方法研究概况
牛黄具有清心开窍、凉肝解毒、豁痰息风等功效,是名贵中药材之一.由于其资源紧缺,价格昂贵,我国于20世纪50年代中期即开始了替代品即培植牛黄、体外培育牛黄与人工牛黄的研究.本文主要对牛黄和它的替代品及其制剂中胆红素和胆汁酸类等成分的定量方法如分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法和毛细管电泳法等进行综述,并进行了分析比较.
