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高效液相色谱法测定精制银翘解毒片中连翘苷的含量
目的:建立测定精制银翘解毒片中连翘苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定,使用 C18柱(Diamonsil ODS,200.0 mm×4.6 mm,5μm),柱温箱35℃,以乙腈-水(24:76)为流动相,检测波长230 nm;流速为1 ml/min。结果采用HPLC测定连翘苷含量,连翘苷在0.0967~0.9670μg范围具有良好的线性关系;连翘苷平均回收率为99.1%。结论高效液相色谱法灵敏度高,重复性好,所建立的连翘苷含量测定方法能有效控制银翘解毒片的质量。
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高效液相色谱法测定精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚的含量
目的建立用HPLC法测定精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚含量的方法.方法用十八烷基键合硅胶为固定相Shim-pack VP-ODS柱,以甲醇:水(25:75)为流动相,检测波长为244nm.结果对乙酰氨基酚在0.2192~3.288μg范围内线性良好(r=0.9999).回收率为101.84%(RSD=0.80%,n=6).结论本方法简便,结果准确.
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“中西药复方制剂”不良反应多发
前不久,中国大陆某药企生产的中成药银翘解毒片因被检出含有西药成分扑热息痛,被港方勒令召回。香港卫生署的发言人表示,在港销售的中成药不应含有西药成分。随后的调查结果显示,系因该药品生产企业生产的银翘解毒片与精制银翘解毒片(该药品为中西药复方制剂,批准的处方中含有扑热息痛60mg/片)共用同一组压片机,清场不彻底导致的产品的交叉污染。而在中国内地,中西药复方制剂也一直广受争议。“中西药复方制剂”何时出现?又有哪些争议?哪些属于违规添加?中药、西药一起吃需要注意什么?记者就此采访了首都医科大学附属北京朝阳医院药事部主管药师于晓佳。
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HPLC测定精制银翘解毒片中绿原酸的含量
精制银翘解毒片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第三册[1],由扑热息痛、桔梗、连翘、淡豆豉、甘草、淡竹叶、金银花、牛蒡子、荆芥穗、薄荷脑等11味药组成,具有清热散风,解表退热的功效.用于流行性感冒,发冷发热,四肢酸懒,头痛咳嗽,咽喉肿痛.原质量标准只规定了采用分光光度法测定扑热息痛的含量,无法有效控制产品的质量,为了有效控制精制银翘解毒片的内在质量,我们测定了作为本方君药金银花中绿原酸的含量,为精制银翘片确立了科学的质量标准.
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HPLC测定精制银翘解毒片中绿原酸和对乙酰氨基酚含量
目的:建立HPLC法测定精制银翘解毒片中绿原酸及对乙酰氨基酚含量.方法:用C18柱为固定相,以甲醇-0.025moL KH2PO4磷酸调节至pH3.0(15:85)为流动相,检测波长为295 nm.结果:绿原酸和对乙酰氨基酚进样量分别在0.02~0.1μg、0.440~2.2μg范围内呈良好的线性关系,r均为0.999 9(n=7),其平均回收率(n=5)分别为99.10%,100.2%、RSD为1.7%,1.4%.结论:此方法简便、快速、准确.
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静推地塞米松致休克1例分析
患者男性,32岁,本院职工,既往身体健康无药物不良反应史和其它身体免疫史,三月内未用任何药物.2005年8月2日因感冒咳嗽、发热,查体BP120/80mmHg,T39℃,P102次·min-1,R28·min-1,发热面容,咽红,扁桃体不大,心律齐无杂音,肝、脾肋下未触及,腹无压痛,双下肢未见水肿.辅助检查RT:WBC1.8×109·L-1、N 78%、L 22%,胸片无异常,腹部B超,肝胆脾均(-).治疗:口服精制银翘解毒片5片,tid,青霉素64万u+0.9%生理盐水250ml静滴,必要时口服奈普生0.2g,第二天因持续发热,在青霉素静滴约20min,150ml时,于头皮针栓处静推地塞米松10mg(四川蜀中药业集团西安汉丰药有限公司,批号:0503091)后,患者即感头晕,心慌、胸闷、恶心、腹痛、面色苍白,全身麻木、皮肤呈灰白色,呼吸表浅,心率低钝,心率130次·min-1,血压80/50mmHg,出现一系列休克症状,立即送往急诊科,途中约8~10min,当患者被送到急诊科时,上述症状基本消失,只有轻微腹痛,未用任何药物处理,观察15min,无不适.第三天继续用青霉素,停用地塞米松,未出现上述症状,认为不良反应由地塞米松引起.
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HPLC法测定精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚的含量
精制银翘解毒片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第三册[1],由对乙酰氨基酚、桔梗、连翘、淡豆鼓、甘草、淡竹叶、金银花、牛蒡子、薄荷脑等11味药组成,具有清热散风、解表退热的功效.
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精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚的溶出度测定
目的:考察市售不同厂家的精制银翘解毒片中对乙酰氨基酚的体外溶出情况.方法:采用高效液相色谱法进行含量测定,流动相为甲醇-水(20:80),检测波长为249nm,流速为1.0 mL·min-1.参照日本“药品品质再评价”工程对溶出度试验条件的规定,分别考察不同厂家精制银翘解毒片在水、pH 1.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为.结果:同一批精制银翘解毒片在不同溶出介质中溶出差异较大;不同药厂精制银翘解毒片的质量有显著性差异.结论:药品标准中有必要增加溶出度检查项目以对制剂质量进行控制.