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室内空气中氨气检测实验室间比对结果分析
目的 通过实验室间比对了解空气检测实验室的检测能力,对比对结果进行分析比较,进一步加强实验室对空气现场采样与实验室分析质量控制.方法 依据《公共场所空气中氨测定方法》进行采样与测定,采用稳健统计方法对测定结果进行统计、分析和判定.结果 77.3%的数据为满意结果,可疑、不满意结果分别占4.5%和18.2%.结论 通过实验室间比对,实验室能够及时发现检测分析中存在的问题,查找异常结果出现的原因并做有针对性的整改,保证出具报告数据的准确性.
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北京市疾控系统二氧化碳检测实验室间比对结果与分析
目的 通过比较不同二氧化碳检测仪器测定结果的一致性,了解北京地区区县级疾病预防控制机构的二氧化碳检测能力.方法 采用GB/T18204.24--2000不分光红外线气体分析法进行二氧化碳现场检测.以北京市疾病预防控制中心3种不同型号仪器的测定均值作为参考值,计算各实验室测量结果的相对误差.结果 参加比对的20家实验室共报告39个现场测定结果,测定数据的回收率为97.5%.对于A、B两个浓度,测定结果相对偏差<5%的实验室数量分别为16、17家,相对偏差在5%~10%之间的实验室数量各有2家,相对偏差>10%的实验室有2家.结论 通过实验室间比对可知北京区(县)级疾控中心具备较高的二氧化碳现场检测水平.
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2012-2014年上海市黄浦区疾控中心能力验证及实验室间比对结果
目的 探讨上海市黄浦区疾病预防控制中心2012-2014年能力验证及实验室间比对结果.方法 对中心参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、上海市质量技术监督局(市质监局)等上级业务部门组织实施的能力验证计划及实验室间比对情况进行分析.结果 参加CNAS组织的能力验证活动多占31.9%,市质监局组织占18.8%,其他上级业务部门组织占49.3%;参加公共卫生医疗疾病类领域能力验证活动检测项次多,占58.2%,其次水检测项次,占15.6%,食品及相关产品较多,占13.2%,其他领域占13%;检测结果满意率较高,次数满意率为95.7%,项次满意率为98.7%.结论 各监管部门逐年加大组织力度但存在相互独立及检测领域分布不平衡.能力验证及实验室间比对是判断和监测实验室检测能力水平的一种有效手段,是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施.
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2009年与2011年全国食品中农药残留质控考核结果比较与分析
目的 了解和比较我国监测技术机构食品中农药残留检测水平,找出影响分析质量的主要因素,为提高食品安全风险监测数据质量提供参考依据.方法 对2009年和2011年全国食品中农药残留质控考核结果进行比对分析.结果 2011年考核结果的提交率远高于2009年,分别为100%和83.6%.在定性合格率和定量满意率中,虽仍存在个别考核项目定性合格率和定量满意率略低的现象,但针对相同考核项目,2011年的定性合格率和定量满意率均高于2009年.如毒死蜱的定性合格率分别为99.4%和96.8%;三唑磷的定性合格率分别为100%和97.1%;毒死蜱的定量满意率分别为93.8%和90.2%;三唑磷的定量满意率分别为91.9%和87.2%.结论 我国食品安全风险监测技术机构总体农残检测水平能够满足监测工作的要求,且呈现逐年提高趋势,但个别监测技术机构仍需提高检测能力.
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我国省级疾病预防控制中心生活饮用水中5种有机物检测能力实验室间比对结果评价
目的 采用实验室间比对质量控制考核方法评价各省级疾病预防控制中心生活饮用水中有机物指标四氯化碳、苯、甲苯、二甲苯和农药指标p'p-DDT的检测能力.方法 将参加实验室分成2组,每组约16个实验室,不同浓度水平双样设计,采用稳健统计方法对实验室检测能力进行评价.结果 全国30家省(直辖市、自治区)疾病预防控制中心参加了本次实验室间比对,全部参数均获得满意结果的实验室20个,占66.7%;存在可疑结果的实验室8个,占26.7%;存在离群结果的实验室2个,占6.7%.结论 参加本次实验室间比对的省级疾病预防控制中心,大多数具有生活饮用水中有机物指标四氯化碳、苯、甲苯、二甲苯和农药指标p'p-DDT的检测能力.
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我国省级疾病预防控制中心生活饮用水中溶解性总固体检测能力实验室间比对结果评价
目的 采用实验室间比对质量控制考核方法评价各省级疾病预防控制中心生活饮用水中感官性状和物理指标溶解性总固体的检测能力.方法 将参加实验室分成2组,每组约16个实验室,不同浓度水平双样设计,采用稳健统计方法对实验室能力进行评价.结果 全国32家省(直辖市、自治区)疾病预防控制中心参加了本次实验室间比对,获得满意结果的实验室30个,占93.8%;有可疑结果的实验室2个,占6.2%;无离群结果的实验室.结论 参加本次实验室间比对的省级疾病预防控制中心,绝大多数具有生活饮用水中溶解性总固体检测能力.
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2007年全国省级检验机构食品检测质控考核结果与分析——果脯中色素和二氧化硫含量测定
目的 为了进一步了解省级食品检测机构的食品检测能力,提高实验室检测结果的准确性和可比性.方法 采用计算稳健Z比分数(Z)的统计方法对检测结果进行分析,|Z|≤2为满意结果,2<|Z|<3为可疑结果.|Z|≥3为不满意结果.结果 31个检测机构中29个机构按时报送了检测结果,占发放样品总数的93.55%;其中28个检测机构按照要求报告了全部测定值,测定数据总回收率为93.55%;其中二氧化硫检测结果满意、可疑和不满意百分率分别为87.10%、3.23%和9.68%;柠檬黄检测结果满意、可疑和不满意百分率分别为80.65%、9.68%和9.68%;胭脂红、日落黄和苋菜红的检测结果满意百分率均为87.10%.结论 通过实验室间比对,各检测机构能够及时发现检测分析中存在的问题,查找可疑和不满意结果出现的原因,并进行有效整改,保证出具报告数据的准确性.
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医疗器械能力验证计划的设计
目的 能力验证计划的设计是能力验证项目为重要的一环,规范可行的设计能够保证能力验证活动达到预期的目的和效果.本文针对能力验证计划设计的各个要素进行分析,从而对设计环节进行规范和指导.方法 结合中国食品药品检定研究院2006-2015年组织实施的医疗器械能力验证项目,对能力验证项目设计的团队组成及限定条件、被测量的量值或特征信息、样品稳定性和均匀性检验方法等相关要素逐一进行阐述和分析.结果 对能力验证计划设计所涉及的检验及评价方法给出了可行性的建议,并对能力验证计划设计的规范化提供了参考方案. 结论 此能力验证计划的设计思路及方案对指导能力验证计划的设计具有重要意义.
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2010年~2012年青岛市疾病控制中心能力验证/实验室间比对结果分析
目的:探讨青岛市疾病控制中心2010年~2012年能力验证/实验室间比对结果。方法对中心参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、省质监局等上级业务部门组织实施的能力验证计划、实验室间比对情况进行分析。结果参加CNAS组织的能力验证活动多占35.8%,省质监局组织占17.0%,其他上级业务部门组织占47.2%;参加食品及相关产品领域能力验证活动较多,占45.3%,疾病控制类检测其次占22.6%,其他领域占32.1%;检测结果满意率较高,次数满意率为92.5%,项目满意率为96.2%。结论各监管部门逐年加大组织力度但存在相互独立及检测领域分布不平衡,部分领域缺乏能力验证提供者;实验室部分项目检测水平有待进一步提高,通过查找原因、纠正预防,实现质量管理体系良性运转。
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实验室间比对结果统计方法的探讨
目的 对实验室间比对的结果统计方法进行探讨,提高药品检测能力验证项目组织者的统计能力.方法 采用稳健统计法Z比分数方法和“迭代计算”方法,对关键统计技术进行讨论.结果 Z比分数方法和迭代计算方法的稳健平均值分别为77.71%、77.63%,稳健标准差分别为0.66、0.67,变异系数分别为0.85%、0.86%.结论 选择正确的统计方法对能力验证结果的判断具有重要的作用.将迭代法得到的终稳健平均值,和Z比分数得到的中位值进行参考比较,得到真值的佳估计值范围,对于离群尤其是可疑数据的判断可以更为准确.
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加强药品检验机构理化实验室参与能力验证工作
目的 探讨药品检验实验室在能力验证工作中存在的问题及其对策.方法 分析总结我国药品检验机构理化实验室能力验证工作现状.结果与结论 应加强和完善能力验证工作,为促进我国药品检验机构理化实验室的能力验证工作提供思路.
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全国药检系统实验室间比对工作的分析和思考
目的 为药检系统实验室质量管理提供依据.方法 通过对2009年至2011年全国药检系统实验室比对工作的分析和研究,了解药检系统实验室检验技术和质量管理体系的现状.结果 大部分省级以上药品检验机构的检验技术和实验室质量管理体系满足要求.结论 药检系统实验室间比对工作是保障检验质量的重要手段,应建立长效机制.
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2010-2014年无锡市疾病预防控制中心参加能力验证情况分析
0引言
能力验证是利用实验室间比对,按照预先制订的准则评价参加者的能力[1]。是对实验室能力状况和管理状况进行客观考核的一种方法,可以保证实验室资质认定的有效性和保持状态的后续监督检查。通过开展能力验证,可发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态,提高实验室检测能力和检测水平,确保检测质量。现对本中心2010至2014年参加的能力验证情况进行分析。 -
我国环境监测实验室土壤铅检测能力比对分析
为了解环境监测系统土壤中铅的检测能力,提高数据的准确性和可比性,笔者于2016年11月开展了环境监测实验室间比对研究,采用稳健统计法对比对结果进行了分析,对参与比对的实验室能力进行了评价,并对不同检测方法、不同级别实验室的检测结果进行了比较.结果显示,共有305个实验室参加比对,结果满意的单位有254个,占83.3%.比对结果的稳健变异系数较小.不同检测方法中火焰原子吸收法结果满意率低.提示我国环境监测实验室的土壤铅检测能力较好,个别实验室的结果出现了较大的偏差,应该采取相应的纠正措施.
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全国省级疾控中心生活饮用水中氯化物等4种无机非金属指标检测能力评价
为了解各省级疾病预防控制中心对生活饮用水中无机非金属指标氯化物、硝酸盐、硫酸盐、氟化物的检测能力,开展全国31家省(直辖市、自治区)疾病预防控制中心参加的实验室间比对质量控制考核.采用各参数不同浓度水平双样设计,以稳健统计方法对实验室的检测能力进行评价.结果显示,全部参数均获得满意结果的实验室25家,占80.6%;存在可疑结果的实验室4家,占12.9%;存在离群结果的实验室2家,占6.5%.结果提示,参加本次实验室间比对的大多数省级疾病预防控制中心均具有生活饮用水中无机非金属指标氯化物、硫酸盐、硝酸盐、氟化物检测能力.
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高风险医疗设备检测能力实验室间比对结果分析和评价
目的:评价所属医学计量技术机构的高风险医疗设备质量控制检测能力,提高检测结果准确性.方法:组织参加比对的实验室,采取环形比对方式,集中进行通用电气安全、高频电刀、呼吸机和多参数监护仪等4个项目共12个参数的检测,并采用Z比分数稳健统计方法对检测结果进行分析.结果:包括主持实验室在内,共30家医学计量技术机构参加比对并按时提交了结果.通用电气安全、高频电刀、呼吸机和多参数监护仪检测结果均为满意值的实验室比例分别为66.7%(20/30)、71.4%(20/28)、64.3%(18/28)和76.7%(23/30),无离群值、但含可疑值的实验室比例分别为13.3%(4/30)、21.4%(6/28)、14.3%(4/28)和6.7%(2/30),有离群值的实验室比例分别为20.0%(6/30)、7.1%(2/28)、21.4%(6/28)、16.6%(5/30).结论:所属医学计量技术机构的高风险医疗设备检测能力总体较好,但部分机构的技术质量水平有待提高.
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尿中砷的实验室间比对结果分析及测定影响因素探讨
目的 通过实验室间比对,对职业健康检查和职业病诊断机构实验室尿中砷的检测能力进行分析和评价.方法 以正常人尿为基质,参照一级标准物质技术规范制备尿砷比对样品,对样品进行均匀性考察并采用单因素方差分析法统计结果;向每个参加实验室发放2份样品,采用稳健统计四分位距法统计各参加实验室提交的结果,并通过Z比分数法评定实验室检测能力;通过查看各参加实验室提交的报告及记录及方法实验,探讨结果不满意原因和检测影响因素.结果 尿砷样品均匀性考察的统计量F小于临界值(P>0.05),显示样品中的砷是均匀的;36家实验室比对结果满意率为86.1%;结果不满意的主要原因在于检测条件控制和质控措施;样品预处理、酸度控制及氢化物发生条件的选择是原子荧光光谱法测定尿砷的主要影响因素.结论 职业健康检查和职业病诊断机构实验室尿中砷检测水平总体较好,少部分实验室的检测能力有待提高;合理控制检测条件、加强质量控制措施对提高尿砷检测结果的准确性尤为重要.
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68家职业卫生技术服务机构非稳态噪声模拟测量的比对
通过制定评分标准、采用稳健z比分数及依据《工作场所物理因素测量第8部分:噪声》(GBZ/T189.8-2007)规定的公式,对模拟工作场所的非稳态噪声现场测量规范性、测量结果分析评定、等效声级计算评定三个环节相结合的实验室间比对,对68家职业卫生技术服务机构进行非稳态噪声现场测量能力的评估,非稳态噪声现场测量实验室比对合格率为64.7% (44/68).提示部分职业卫生技术服务机构技术人员对噪声的定义、测量标准和评价标准未能较好地理解及执行,现场测量操作能力和对结果的评价能力及质量均有待提高,需加强相关培训.
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全国省级疾病预防控制中心生活饮用水中铊检测实验室间比对结果能力评价
目的 采用实验室间比对质量控制考核方法评价各省级疾病预防控制中心生活饮用水中金属指标铊的检测能力.方法 将参加实验室分成2组,每组约16个实验室,不同浓度水平双样设计,采用稳健统计方法对实验室能力进行评价.结果 全国27家省(直辖市、自治区)疾病预防控制中心参加了本次实验室间比对,获得满意结果的实验室22家,占81.5%;有可疑结果的实验室2家,占7.4%;有离群结果的实验室3家,占11.1%.结论 参加本次实验室间比对的省级疾病预防控制中心,大多数具有生活饮用水中金属指标铊的检测能力.
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2016年全国碘缺乏病实验室水碘检测能力评价
目的 考核全国所有的省和地市级以及部分县级碘缺乏病实验室的水碘检测能力,了解各级实验室水碘检测的整体水平以及各实验室间的差异.方法 采用Z比评分法进行检测结果的统计学评价,评价各个实验室的检测能力.结果 参加质控考核的32个省级水碘实验室反馈率和合格率均为100%;336个地市级水碘实验室的反馈率为99.4%,合格率为98.2%;161个县级水碘实验室参加了考核,合格率为95.0%.结论 全国省级实验室的检测结果非常接近,实验室内和实验室间变异很小,检测精密度和准确度均保持在较高的水平.绝大部分地市级实验室具备水碘检测能力,建议未通过考核的实验室查找原因,提高检测水平.