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己酮可可碱葡萄糖注射液文献资料
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己酮可可碱葡萄糖注射液中杂质的研究
目的 研究己酮可可碱葡萄糖注射液中杂质、杂质的结构确证及产生的原因.方法 通过LC-MS,推断杂质可能结构,并以可可碱与1,3二溴丙烷为起始原料,制备目标化合物,用IR,LC-MS,1 H-NMR,13C-NMR进行结构鉴定.结果 确证该杂质为1,1'-(丙烷-1,3-二基)双(3,7-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮).结论 本实验为己酮可可碱葡萄糖注射液生产工艺中杂质的控制及质量评价提供依据.
关键词: 己酮可可碱葡萄糖注射液 杂质 合成 结构鉴定 -
己酮可可碱葡萄糖注射液内毒素检测法探讨
目的: 探讨细菌内毒素法对己酮可可碱葡萄糖注射液进行检测的可行性.方法:按照<中国药典>2000版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果: 将己酮可可碱葡萄糖注射液稀释2倍后对鲎试剂凝集反应没有干扰作用,用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论: 细菌内毒素法可用于己酮可可碱葡萄糖注射液的检测,控制其质量.
关键词: 己酮可可碱葡萄糖注射液 细菌内毒素检查法 鲎试剂