首页 > 文献资料
-
Labrasol对紫杉醇经大鼠小肠定位吸收的影响
目的 评价Labrasol作用下对紫杉醇经小肠吸收的影响.方法 0.5 mg紫杉醇和0.5 mg Labrasol装入明胶胶囊中,并以羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)包裹胶囊,观察胶囊的体外释药性能.在乙醚麻醉下通过聚乙烯管给大鼠口服5粒胶囊,对照组口服同剂量的不含Labrasol的胶囊.于给定的时间间隔取血,用HPLC测定大鼠血液中的药物浓度.另同法制备含0.1 mg荧光素钠和0.5 mg Labrasol明胶胶囊和不含Labrasol的荧光素钠明胶肢囊,分别给大鼠口服5粒胶囊.用HPLC测定血药浓度.用WinNolin软件计算血药浓度曲线下面积.结果 制备的肠溶性紫杉醇胶囊在人工胃液中2 h无药物释放,而在人工肠液中4h内累积释药量几乎达到100%.大鼠口服肠溶性紫杉醇明胶胶囊时,大鼠血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)为(582.43±181.99)μg·h·L-1,而在Labrasol作用下,AUC增加到(1 379.43±487.29)μg·h·L-1,具有统计学意义(P<0.05),表明在Labrasol的作用下,将有更多的紫杉醇吸收到血液中.但同剂量的Labrasol对荧光素钠的吸收没有促进作用.结论 Labrasol可能通过抑制小肠黏膜的P-糖蛋白而促进紫杉醇经小肠的吸收.
-
明胶胶囊的交联现象及其在体外溶出试验中的研究进展
明胶胶囊易在贮存时出现交联现象,使得胶囊剂在体外溶出度试验时出现崩解延迟和溶出迟缓现象.研究表明交联明胶胶囊在体内的溶出速率与未发生交联明胶胶囊一致,而体外溶出试验溶出介质中未加入蛋白酶,使得溶出延迟,易使药物溶出速率偏慢.目前仅USP溶出度＜711＞对体外溶出试验中出现胶囊交联现象的药物采取加入蛋白水解酶进行试验,而其他药典均未加入此项内容.本文综述了明胶胶囊交联现象及解决该现象的体外溶出试验研究.
-
空胶囊的研究现状及解决中药胶囊吸潮问题的思考
目的:介绍国内外空胶囊的研究现状,并分析传统明胶胶囊和中药胶囊剂存在的问题.方法:参阅文献和研究报道,整理总结,分析评述.结果与结论:传统明胶胶囊的质量仍存在着许多令人堪忧的问题,而现行的质量标准又不够完善.因此,开发新型非明胶胶囊和完善空胶囊质量标准将是未来胶囊行业的研究方向之一.解决中药胶囊剂的问题除了可以从物料入手,也可以在胶囊壳上大做文章.
-
羟丙基淀粉空心胶囊对螺内酯含量的影响
目的：：考察羟丙基淀粉胶囊对螺内酯胶囊主药含量的影响。方法：分别在强光(4000 Lx ±500 Lx)、高温(40℃)、高湿(相对湿度75%±5%)的条件下放置5 d和10 d,采用高效液相色谱法检查样品放置前后含量改变,同时观察外观、色泽等药物性状的变化。结果：经高温、高湿、光照试验后,测得标示含量值均在93.45%~100.37%之间,符合标准规定(93.0%~107.0%)。结论：羟丙基淀粉空心胶囊与螺内酯相容性较好。
-
新型羟丙基淀粉空心胶囊替代明胶胶囊的可行性研究
目的 考察新型羟丙基淀粉空心胶囊及其在氟康唑胶囊中的应用.方法 将市售氟康唑明胶胶囊的内容物取出填装入淀粉空心胶囊制得氟康唑淀粉胶囊,上述制得胶囊与市售明胶胶囊样品分别在强光[(4000±500) Lx]、高温(40℃)、高湿[相对湿度(75±5)％]的条件下放置5d和10d,采用高效液相色谱法检查氟康唑含量在放置前后有无变化,检测波长为261 nm,同时观察外观、色泽等药物性状的变化.结果 经高温、高湿、光照试验后,测得氟康唑含量值均在92.5％～103.9％,符合标准规定(90.0％～110.0％),且样品吸湿性均＜5％.结论 新型羟丙基淀粉空心胶囊替代明胶胶囊具有可行性.
-
波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊
目的:建立波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊.方法:20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量.结果:20批明胶胶囊的铬含量经波长色散X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异.结论:该方法灵敏度高、简便、可行,适用于药用明胶空心胶囊中铬含量的快速筛查.
