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溶化时间文献资料
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一种治疗哮喘复方中药颗粒剂不同制粒工艺的比较
目的比较治哮喘复方中药颗粒剂的3种制剂工艺,评价不同制粒工艺优缺点.方法以外观、流动性、粒径分布、吸湿性和溶化时间为指标评价湿法制粒、流化床一步法制粒,高速剪切制粒3种制粒工艺制得颗粒的优劣.结果流化床一步制粒法制粒工艺简单,制得颗粒的外观、流动性、粒径分布和溶化性均优于湿法制粒和高速剪切制粒,仅吸湿性稍差.结论综合考虑各个指标,3种工艺制得的颗粒中以流化床一步法制得颗粒好.
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苯甲酸利扎曲普坦速溶膜剂的研制及体内外评价
以拉伸性能和溶化时间为指标筛选处方,制备了以聚乙烯醇(PVA)和玉米淀粉为成膜材料的苯甲酸利扎曲普坦速溶膜剂,并进行体内外评价.采用不同方法测定溶化时间,结果均表明其体外溶化迅速,并在Beagle犬口中能在20 s内完全溶化.使用桨法和漏槽式溶出仪法测定其体外溶出特性,结果均显示40～45 s时的溶出率达80％以上,1 min内完全溶解.鉴于膜剂的独特性质,以溶出度来评价速溶膜的溶化性能更为科学,其中漏槽式溶出仪法重现性更好、区分力更大,适合膜剂体外溶出性能的评价.Beagle犬体内药动学试验结果表明,口服自制速溶膜剂与灌胃同剂量的苯甲酸利扎曲普坦溶液具有相似的药动学性质,本品的相对生物利用度为(97.5±11.4)％.
